Биодацина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БИОДАЦИНА, 125 мг/мл, раствор для инъекций и инфузий

БИОДАЦИНА, 250 мг/мл, раствор для инъекций и инфузий

Амикацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат БИОДАЦИНА и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата БИОДАЦИНА
• 3. Как применять препарат БИОДАЦИНА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат БИОДАЦИНА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат БИОДАЦИНА и для чего он используется

Активным веществом препарата БИОДАЦИНА является амикацин, антибиотик группы аминогликозидов, обладающий бактерицидным действием.
Препарат предназначен для краткосрочного лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амикацину (в том числе резистентными к другим антибиотикам аминогликозидовому), таких как:

• инфекции дыхательных путей,
• инфекции костей и суставов,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции внутри брюшной полости, включая перитонит,
• инфекции ран после ожогов и послеоперационных ран (в том числе в сосудистой хирургии),
• тяжелые, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (при неосложненных инфекциях амикацин используется только в случае, если вызывающие их бактерии резистентны к другим антибиотикам),
• сепсис, чаще всего в сочетании с антибиотиком β-лактамовым,
• инфекции центральной нервной системы.

2. Важная информация перед применением препарата БИОДАЦИНА

Когда не применять препарат БИОДАЦИНА:

• если пациент имеет аллергию на амикацин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент страдает миастенией (мышечной слабостью);
• если пациент имеет аллергию на любой антибиотик аминогликозидовый (например, стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, нейомицин) или в прошлом у него были тяжелые

1313 var iain seq 0017
Стр. 1
нежелательные реакции на эти антибиотики - может быть кросс-чувствительность к препаратам этой группы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата БИОДАЦИНА необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• Препарат БИОДАЦИНА необходимо применять строго по назначению врача, который будет контролировать состояние пациента. БИОДАЦИНА, применяемая неправильно, может вызвать тяжелые нарушения функции почек и (или) нарушения слуха и равновесия, а также потерю слуха. Повреждение почек, слуха или нервов более вероятно у пациентов с существующими нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано.
• Перед началом применения препарата БИОДАЦИНА врач назначит обследование функции почек и слуха. Контроль функции почек и обследование слуха будут проводиться регулярно во время лечения. Если лечение должно длиться семь дней или более, у пациентов с нарушениями функции почек или 10 дней у других пациентов, врач перед началом лечения, а также во время терапии, назначит выполнение аудиограммы.
• Если у пациента или членов его семьи есть заболевание, связанное с мутацией митохондрий (генетическое заболевание) или потеря слуха, вызванная применением антибиотиков, рекомендуется сообщить об этом врачу или фармацевту перед приемом аминогликозида; некоторые мутации митохондрий могут увеличивать риск потери слуха после применения этого препарата. Перед применением препарата БИОДАЦИНА врач может назначить генетическое обследование.
• Во время лечения пациент должен много пить; может быть необходима дополнительная инфузия для предотвращения накопления амикацина в почках и повреждения почечных канальцев. У пациентов со сниженным мочеиспусканием и при неправильном дозировании антибиотика может накапливаться в организме и вызывать нежелательные реакции. Если это происходит, врач может применить гемодиализ или перитонеальный диализ.
• Если у пациента снижается количество мочи, в крови обнаруживается повышение концентрации азота или происходит повреждение слуха, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом БИОДАЦИНА. Если у пациента появляются шумы в ушах, головокружение, потеря слуха, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это могут быть первые признаки токсического действия препарата.
• Если пациент ранее получал любой антибиотик аминогликозидовый, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения, особенно если у пациента были симптомы токсичности, связанные с применением такого антибиотика (повреждение почек или слуха).
• Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с болезнью Паркинсона или получающих одновременно миорелаксанты, анестетики или значительные количества консервированной крови с цитратом в качестве антикоагулянта. У пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать нарушения дыхания (нейромышечный блок с параличом дыхательных мышц).
• После введения в стекловидное тело (при инъекции в глаз) амикацина описаны случаи возникновения инфаркта стекловидного тела, иногда приводящего к постоянной потере зрения.
• Аналогично применению других антибиотиков, существует риск суперинфекции нечувствительными бактериями.

Дети

Аминогликозиды необходимо применять с осторожностью у недоношенных детей и новорожденных из-за незрелости почек у этих пациентов, что приводит к продлению периода полувыведения препаратов этой группы в сыворотке.

Препарат БИОДАЦИНА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
1313 var iain seq 0017
Стр. 2

• Применение препаратов, которые могут повредить почки, слух или нервную систему, таких как бацитрцин, цисплатин, амфотерицин Б, циклоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин Б, колистин, ванкомицин, а также антибиотики аминогликозидовые (например, стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, нейомицин) одновременно с препаратом БИОДАЦИНА (или в короткий период до начала или после окончания его применения) может привести к риску усиления нежелательных реакций.
• Применение антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к снижению эффективности препарата БИОДАЦИНА.
• Применение препарата БИОДАЦИНА одновременно с миорелаксантами или анестетиками (например, эфир, галотан, тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний) или у пациентов, которым перелили значительные количества крови с цитратом в качестве антикоагулянта, может привести к нейромышечному блоку и параличу дыхательных мышц.
• Применение препарата БИОДАЦИНА одновременно с сильнодействующими диуретиками, такими как маннитол, этакриновая кислота, фуросемид, может привести к повреждению слуха, а также к необратимой глухоте - необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
• Индометацин может привести к увеличению концентрации амикацина в сыворотке у новорожденных.
• Существует повышенный риск гипокальциемии, когда аминогликозиды применяются одновременно с бисфосфонатами.
• Существует повышенный риск токсического повреждения почек и возможное токсическое повреждение слуха, когда аминогликозиды применяются одновременно с соединениями платины.
• Одновременно применяемая тиамин (витамин В) может подвергаться разрушению в результате реакции с пиросульфитом натрия, содержащимся в растворе препарата БИОДАЦИНА.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата БИОДАЦИНА во время беременности допускается только в случае, когда это абсолютно необходимо для матери, и применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Амикацин быстро проникает через плаценту в фетальную циркуляцию и амниотическую жидкость и может вызвать повреждение плода.
Грудное вскармливание
Необходимо избегать применения препарата у кормящих женщин. В случае абсолютной необходимости применения амикацина у матери врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о завершении лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не определено влияние амикацина на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов, однако симптомы заболевания и состояние пациента могут препятствовать выполнению этих действий.

Препарат БИОДАЦИНА содержит пиросульфит натрия (Е 223)

Препарат редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат БИОДАЦИНА содержит натрий

Препарат БИОДАЦИНА, 125 мг/мл, содержит 3,73 мг (0,16 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл. Это соответствует 0,19% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Максимальная суточная доза этого препарата (1,5 г амикацина, т.е. 12 мл раствора) содержит 44,76 мг (1,95 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 2,24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
1 ммоль (23 мг) натрия содержится в 6 мл препарата БИОДАЦИНА, 125 мг/мл.
Препарат БИОДАЦИНА, 250 мг/мл, содержит 7,49 мг (0,32 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл. Это соответствует 0,38% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Максимальная суточная доза этого препарата (1,5 г амикацина, т.е. 6 мл раствора) содержит 44,94 мг (1,95 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 2,25% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
1 ммоль (23 мг) натрия содержится в 3 мл препарата БИОДАЦИНА, 250 мг/мл.
Препарат может быть разбавлен - см. «Инструкция по приготовлению препарата для применения».
Содержание натрия из разбавителя должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с характеристикой лекарственного препарата, используемого в качестве разбавителя.

3. Как применять препарат БИОДАЦИНА

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат БИОДАЦИНА вводится внутримышечно или внутривенно (в капельнице).
Дозировка и способ введения определяются врачом в зависимости от веса пациента.
После введения рекомендуемой дозы, в случае неосложненных инфекций и чувствительных штаммов, реакция организма на лечение должна наступить в течение 24-48 часов.
Если в течение трех-пяти дней не наступает реакция на лечение, врач рассмотрит возможность применения альтернативного лечения.
Подробные рекомендации по дозировке и способу применения и приготовлению препарата для введения приведены в конце инструкции, в пункте «Информация, предназначенная только для медицинского персонала».

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата БИОДАЦИНА

Если пациент предполагает, что получил слишком высокую дозу препарата БИОДАЦИНА, необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет решение о введении кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в 10-20% растворе), чтобы предотвратить нейромышечный блок, применении гемодиализа, перитонеального диализа или непрерывной гемофильтрации артерио-венозной. У новорожденных и грудных детей может быть необходима трансфузия крови.

Пропуск применения препарата БИОДАЦИНА

Если пациент предполагает, что пропустил введение дозы препарата БИОДАЦИНА, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата БИОДАЦИНА могут возникать следующие нежелательные реакции.

В случае возникновения симптомов, таких как:

• шумы в ушах, ухудшение слуха,
• снижение количества мочи,
• затруднение дыхания,
• кожные реакции, сыпь,

1313 var iain seq 0017
Стр. 4
необходимо немедленно сообщить врачу,поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата БИОДАЦИНА и применить дополнительное лечение.

Другие возможные нежелательные реакции

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• инфекции, вызванные бактериями или дрожжами, нечувствительными к препарату,
• тошнота, рвота,
• сыпь.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• анемия,
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) в крови,
• снижение концентрации магния в крови,
• нарушения равновесия,
• головные боли,
• нарушения чувствительности,
• дрожание,
• потеря зрения (после инъекции в глаз),
• шумы в ушах,
• потеря слуха, проходящая или постоянная,
• гипотония,
• зуд, крапивница,
• дрожание мышц, боли в суставах,
• снижение объема мочи (олигурия),
• в анализе крови: увеличение концентрации азота, мочевины и креатинина,
• в анализе мочи: наличие белка, лейкоцитов или эритроцитов,
• лихорадка.

Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, включая анафилактический шок,
• паралич мышц,
• потеря слуха,
• апноэ,
• бронхоспазм,
• острая почечная недостаточность, токсическое повреждение почек,
• в анализе мочи: наличие клеток.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
1313 var iain seq 0017
Стр. 5

5. Как хранить препарат БИОДАЦИНА

Хранить при температуре до 25°C. Защищать от света.
Разбавленный раствор можно хранить 24 часа при температуре от 2°C до 8°C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP
указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат БИОДАЦИНА

• Активным веществом препарата является амикацин. 1 мл раствора содержит 125 мг или 250 мг амикацина (в виде амикацина дисульфата).
• Другими компонентами являются: цитрат натрия, пиросульфит натрия (Е 223), серная кислота, вода для инъекций.

Как выглядит препарат БИОДАЦИНА и что содержит упаковка

Препарат имеет вид бесцветного или светло-желтого водного раствора.
Упаковка для одноразового применения содержит 1 ампулу.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2023 г.
_________________________________________________________________________________

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Дозировка и способ применения

Врач назначит контроль функции почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке или расчета клиренса эндогенного креатинина. Значение концентрации азота мочевой кислоты в крови (BUN) в этом случае менее надежно. Повторную оценку функции почек необходимо проводить периодически во время лечения.
Если это возможно, необходимо определять концентрацию амикацина в сыворотке, чтобы получить ее оптимальный уровень, не превышающий максимальных значений. Рекомендуется, чтобы во время лечения периодически определять в сыворотке как максимальную, так и минимальную концентрацию, возникающую непосредственно перед введением следующей дозы.

1313 var iain seq 0017
Стр. 6
Необходимо избегать возникновения максимальной концентрации (через 30-90 минут после введения) выше 35 мкг/мл и минимальной концентрации (непосредственно перед введением следующей дозы) выше 10 мкг/мл. Необходимо соответствующим образом скорректировать дозировку. У пациентов с нормальной функцией почек препарат можно вводить один раз в день; максимальная концентрация в сыворотке в этом случае может превышать 35 мкг/мл.
Лечение обычно длится 7-10 дней. Общая допустимая суточная доза амикацина для всех путей введения составляет 15-20 мг/кг массы тела в день и не должна превышаться. Отсутствие реакции на лечение может быть связано с резистентностью микроорганизма или с наличием очагов инфекции, требующих хирургического дренажа.
При тяжелых и осложненных инфекциях, когда продолжительность лечения более 10 дней, необходимо повторно оценить применение дисульфата амикацина в виде инъекций; если будет принято решение о продолжении лечения, необходимо контролировать функцию почек, слух и функцию вестибулярного аппарата, а также концентрацию амикацина в сыворотке.
Не определено безопасность применения амикацина в течение периода более 14 дней.

Недоношенные дети

Рекомендуемая доза для недоношенных детей составляет 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Новорожденные

Рекомендуемая нагрузочная доза составляет 10 мг/кг массы тела, затем 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Дети от 4 недель жизни и до 12 лет

Рекомендуемая доза для внутримышечного или внутривенного введения (медленная инфузия) у детей с нормальной функцией почек составляет 15-20 мг/кг массы тела в день, вводимая один раз в день или по 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Во время лечения эндокардита и у пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, препарат необходимо вводить два раза в день, поскольку нет данных, подтверждающих эффективность однократного введения препарата в день.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза для внутримышечного или внутривенного введения для взрослых и подростков с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) составляет 15 мг/кг массы тела в день и может вводиться в виде единой суточной дозы или в виде двух равных доз, разделенных на 12 часов, по 7,5 мг/кг массы тела.
Необходимо не превышать общую суточную дозу 1,5 г.
Во время лечения эндокардита и у пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, препарат необходимо вводить два раза в день, поскольку нет данных, подтверждающих эффективность однократного введения препарата в день.

Пациенты пожилого возраста

Амикацин выделяется почками. Если это возможно, необходимо определить функцию почек и скорректировать дозировку, как описано в пункте, касающемся дозировки у пациентов с нарушениями функции почек.
Инфекции, угрожающие жизни и (или) инфекции, вызванные Pseudomonas
Дозу для взрослых можно увеличить до 500 мг каждые 8 часов, но не должна превышать 1,5 г/день и не должна вводиться более 10 дней.
Необходимо не превышать максимальную общую дозу для взрослых, составляющую 15 г.
Инфекции мочевыводящих путей (кроме инфекций, вызванных Pseudomonas)
Применяется 7,5 мг/кг массы тела в день в виде двух равных доз, разделенных на 12 часов (соответствующих 250 мг два раза в день у взрослых). Поскольку активность амикацина увеличивается с pH, можно одновременно применять алкализирующие средства.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек, когда клиренс креатинина меньше 50 мл/мин, не рекомендуется вводить рекомендуемую общую суточную дозу амикацина в виде единой дозы, поскольку пациент будет длительное время подвергаться воздействию высоких минимальных концентраций. Необходимо ознакомиться с приведенной ниже информацией о корректировке дозировки у пациентов с нарушениями функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек, получающих обычно амикацин два или три раза в день, необходимо, если это возможно, контролировать концентрацию амикацина в сыворотке с помощью соответствующих методов определения.
У пациентов с нарушениями функции почек можно скорректировать дозу либо путем введения обычной дозы реже, либо путем введения сниженной дозы и не изменяя интервалы между дозами. Оба метода основаны на значениях клиренса креатинина или концентрации креатинина в сыворотке, поскольку эти значения коррелируют с периодами полувыведения аминогликозидов у пациентов со сниженной функцией почек.
При применении этих схем дозирования необходимо внимательно наблюдать за клиническим состоянием пациента и контролировать лабораторные показатели, и при необходимости модифицировать схему дозирования, учитывая проведение диализа.
Обычные дозы, вводимые реже
Если клиренс креатинина не известен, а состояние пациента стабильно, интервалы (в часах) между обычными единицами доз (т.е. дозами, обычно рекомендованными для пациента с нормальной функцией почек, т.е. 7,5 мг/кг массы тела два раза в день) можно рассчитать путем умножения концентрации креатинина в сыворотке пациента (в мг/100 мл) на девять; т.е. если концентрация креатинина в сыворотке составляет 2 мг/100 мл, рекомендованную единицу дозы (7,5 мг/кг массы тела) необходимо вводить каждые 18 часов.
Интервал между дозами амикацина 7,5 мг/кг массы тела в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке.
Концентрация креатинина
в сыворотке
[мг/100 мл] 1,5

2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6

Интервал между дозами
(введение i.m.)
[часы]

13,5 18 22,5 27 31,5 36 40,5 45 49,5 54

Сниженные дозы, вводимые с обычными интервалами
Если функция почек нарушена и показано введение сульфата амикацина в виде инъекций с обычными интервалами, дозу необходимо снизить.
У этих пациентов необходимо определить концентрацию амикацина в сыворотке, чтобы обеспечить точное введение и избежать чрезмерной концентрации амикацина в сыворотке.
Если определение амикацина в сыворотке невозможно, а состояние пациента стабильно, наиболее доступными параметрами для определения степени нарушения функции почек и использования в качестве ориентиров для дозирования являются значения концентрации креатинина в сыворотке и клиренса креатинина.
Лечение необходимо начинать с введения обычной дозы 7,5 мг/кг массы тела в качестве нагрузочной дозы. Она такая же, как обычно рекомендованная доза для пациента с нормальной функцией почек, как описано выше.
Чтобы определить величину поддерживающей дозы, вводимой каждые 12 часов, нагрузочную дозу необходимо снизить пропорционально снижению клиренса креатинина пациента:
поддерживающая доза, вводимая каждые 12 часов =
= (наблюдаемый клиренс креатинина пациента [мл/мин] × рассчитанная нагрузочная доза [мг]
нормальный клиренс креатинина [мл/мин]
Альтернативным ориентировочным методом определения сниженных доз, вводимых каждые 12 часов (для пациентов, у которых известны значения стационарной креатининемии в сыворотке), является деление обычной дозы на концентрацию креатинина в сыворотке пациента.
1313 var iain seq 0017
Стр. 8
В связи с возможностью значительного изменения функции почек во время лечения, необходимо часто определять концентрацию креатинина в сыворотке и при необходимости модифицировать схему дозирования.

Рекомендации по внутривенному введению

Взрослым препарат необходимо вводить после соответствующего разбавления в медленной инфузии, продолжающейся 30-60 минут.
У детей объем используемого растворителя зависит от дозы амикацина, переносимой пациентом.
Раствор обычно вводится в течение 30-60 минут. Новорожденным необходимо вводить инфузию в течение 1-2 часов.
Амикацина не следует смешивать с другими препаратами, а вводить отдельно, в соответствии с рекомендованной дозой и путем введения.

Инструкция по приготовлению препарата для применения

Перед внутримышечным введением нет необходимости разбавлять препарат.

Приготовление растворов для внутривенных инфузий

Внутривенные инфузии готовятся путем разбавления содержимого ампулы в одном из обычно применяемых растворов для инфузии так, чтобы получить концентрацию антибиотика в диапазоне от 2,5 до 5 мг/мл, например, 500 мг амикацина можно разбавить в 100 или 200 мл одного из следующих растворов:
0,9% раствор хлорида натрия,
5% раствор глюкозы,
5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия (2:1),
5% раствор глюкозы с 0,2% раствором хлорида натрия,
раствор Рингера с лактатом.
У новорожденных, грудных детей и детей необходимо применять инфузии меньшего объема, соответствующие массе тела пациента.
Приготовленные растворы для инфузий, не содержащие консервантов, можно хранить при температуре от 2°C до 8°C не более 24 часов.
1313 var iain seq 0017
Стр. 9