Амикацин Б.браун

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амикацин Б. Браун, 2,5 мг/мл, раствор для инфузии

Амикацин Б. Браун, 5 мг/мл, раствор для инфузии

Амикацин Б. Браун, 10 мг/мл, раствор для инфузии

Амикацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амикацин Б. Браун и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Амикацин Б. Браун
• 3. Как использовать лекарство Амикацин Б. Браун
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Амикацин Б. Браун
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Амикацин Б. Браун и для чего он используется

Лекарство Амикацин Б. Браун относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Они используются для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к активному веществу - амикацину.
Амикацин относится к группе веществ, называемых аминогликозидами.
Пациент может получать амикацин для лечения следующих заболеваний:

• инфекции легких и нижних дыхательных путей, возникающие во время лечения в стационаре, включая тяжелую пневмонию;
• инфекции в брюшной полости, включая перитонит;
• осложненные и повторяющиеся инфекции почек, мочевыводящих путей и мочевого пузыря;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая тяжелые ожоги;
• бактериальный эндокардит;
• инфекции после операций на брюшной полости.

Амикацин Б. Браун также может использоваться для лечения пациентов, у которых есть воспалительное состояние внутренних органов, связанное с любым из вышеуказанных инфекций или у которых подозревают связь с любым из вышеуказанных инфекций.

2. Важная информация перед использованием лекарства Амикацин Б. Браун

Когда не использовать лекарство Амикацин Б. Браун

• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к амикацину, другим подобным веществам (другим аминогликозидам) или любому из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Амикацин Б. Браун, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Амикацин Б. Браун, если пациент:

• имеет нарушения функции почек,
• имеет нарушения слуха,
• имеет нервно-мышечные расстройства, такие как миастения (особый вид мышечной слабости),
• страдает болезнью Паркинсона,
• если у пациента или членов его семьи есть генетическое заболевание, связанное с мутацией митохондрий (генетическое заболевание) или потеря слуха, вызванная использованием антибиотиков, рекомендуется сообщить об этом врачу или фармацевту перед приемом аминогликозида; некоторые мутации митохондрий могут увеличить риск потери слуха после использования этого лекарства. Прежде чем назначить лекарство Амикацин Б. Браун, врач может рекомендовать проведение генетических исследований,
• был ранее лечен другим антибиотиком, подобным амикацину. В каждом из этих случаев врач будет проявлять особую осторожность.

Если пациента касается любой из следующих факторов, существует более высокий риск вредного влияния лекарства на слух или нервы:

• ослабленная функция почек,
• пожилой возраст (≥60 лет),
• обезвоживание,
• получение высоких доз этого лекарства,
• лечения, продолжающегося более 5-7 дней, даже у пациентов, уже вылеченных.

Первыми признаками вредного влияния на слух или нервы, возникающими после введения этого лекарства, могут быть:

• проблемы со слухом высоких звуков (гипоакузия, охватывающая высокие частоты),
• головокружение,
• чувство онемения и покалывания кожи, мышечные спазмы, судороги.

После введения лекарства может произойти остановка дыхания (паралич дыхательных мышц) и нарушение функции нервов и связанных с ними мышц (блокада нервно-мышечной проводимости).
В этом случае врач будет использовать соответствующее лечение.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста врач будет проявлять особую осторожность в отношении функции почек. Врач может провести несколько тестов, чтобы убедиться, что не произошло вредного влияния на почки,
поскольку у пациентов пожилого возраста риск нарушения функции почек выше.
Дети
Необходимо также проявлять осторожность при использовании лекарства у недоношенных или новорожденных детей, родившихся в срок, из-за незрелой функции почек.
Во время лечения врач будет наблюдать за пациентом, обращая особое внимание на слух и функцию почек.
У пациента будут контролироваться:

• функция почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек или симптомами нарушения функции почек, которые возникли во время лечения,
• слух,
• концентрация амикацина в крови (при необходимости).

Если у пациента出现ят или усиливаются симптомы нарушения функции почек, врач уменьшит суточные дозы
и (или) продлит интервалы между отдельными дозами. Если возникает тяжелое нарушение функции почек, введение амикацина будет прекращено.
Лечение амикацином также должно быть прекращено, если出现ят шумы в ушах или гипоакузия.
Если во время операции у пациента промываются раны растворами, содержащими амикацин или подобный антибиотик, это будет учтено при расчете дозы амикацина.

Лекарство Амикацин Б. Браун и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Вредное влияние амикацина на почки и слуховой нерв может усиливаться под влиянием:

• других антибиотиков, подобных амикацину (например, канамицин, паромомицин),
• других веществ, используемых для лечения инфекций, таких как бацитрацин, амфотерицин Б, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксины (полимиксин Б, колистин), виомицин,
• противоопухолевых лекарств: карбоплатин (в высоких дозах), цисплатин, оксалиплатин (особенно, если ранее у пациента были нарушения функции почек),
• веществ, подавляющих нежелательные иммунные реакции: циклоспорин, такролимус,
• быстродействующих мочегонных лекарств: фуросемид или калий этакринат (что может привести к повреждению слуха, поскольку дефицит воды в организме может привести к высокому уровню амикацина),
• метоксифлурана, используемого для анестезии: анестезиолог должен знать, что пациент получал или получает амикацин или подобный антибиотик перед использованием анестезии метоксифлураном, и по возможности должен избегать этого газа, учитывая повышенный риск тяжелого повреждения почек или нервов.

Если необходимо использовать амикацин вместе с вышеуказанными веществами, будут проводиться частые и тщательные контроли слуха и функции почек. Если амикацин используется вместе с быстродействующими мочегонными лекарствами, будет контролироваться баланс жидкости.
Одновременное лечение амикацином и лекарствами, расслабляющими мышцы, или другими веществами, влияющими на мышцы и нервы
Врач будет наблюдать за пациентом особенно тщательно, если пациент получает амикацин вместе с лекарствами, расслабляющими мышцы (такими как сукцинилхолин, декаметоний, атракуриум, рокурониум, векурониум), большим объемом крови с средством, предотвращающим свертывание (цитратом) или анестезирующими средствами: может произойти остановка дыхания (паралич дыхательных мышц).
Если пациент лечится амикацином, необходимо сообщить об этом анестезиологу перед операцией, учитывая риск значительного усиления блокады нервно-мышечной проводимости. Если аминогликозиды вызывают блокаду нервно-мышечной проводимости, возможно ее обратное развитие с помощью солей кальция.
Индометацин
У новорожденных, одновременно получающих амикацин и индометацин (противовоспалительное и обезболивающее лекарство), будет тщательно контролироваться концентрация амикацина в крови. Индометацин может вызвать увеличение концентрации амикацина в крови.
Бисфосфонаты
Одновременное использование с бисфосфонатами (используемыми для лечения остеопороза и подобных заболеваний) связано с высоким риском снижения уровня кальция в крови (гипокальциемии).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если пациентка беременна, она получит это лекарство только в том случае, если это будет абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Хотя маловероятно, что амикацин будет всасываться из кишечника ребенка, кормящего грудью, врач тщательно рассмотрит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение амикацином.
Фертильность
Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если пациент получает лекарство в амбулаторных условиях, рекомендуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и использовании машин, учитывая возможные нежелательные реакции, такие как головокружение и нарушения равновесия.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Амикацин Б. Браун

Это лекарство содержит 354 мг натрия в виде соли (основной компонент поваренной соли) на 100 мл раствора, что соответствует 17,7% рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослых.

3. Как использовать лекарство Амикацин Б. Браун

Лекарство Амикацин Б. Браун вводится в виде капельницы непосредственно в вену (инфузия в вену). Содержимое одной бутылки вводится в течение 30-60 минут.

Продолжительность лечения

Обычно лечение амикацином проводится в течение 7-10 дней, и дольше только в тяжелых и осложненных инфекциях. Эффекты лечения обычно видны после 24 до 48 часов, в противном случае может быть необходимо изменение лечения.
Подходящую для данного пациента дозу определяет врач. Ниже приведены обычно используемые дозы.

Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек

• Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (масса тела более 33 кг) Обычно используемая доза составляет 15 мг амикацина на кг массы тела (м.т.) на 24 часа, вводимая в виде единой дозы или разделенная на две равные дозы: 7,5 мг на кг м.т. каждые 12 часов. Максимально можно вводить до 1,5 г на день в течение короткого времени, если абсолютно необходимо вводить такие высокие дозы и если возможно тщательное и постоянное наблюдение за пациентом во время лечения.
• Младенцы, маленькие дети и дети Единственная суточная доза амикацина составляет от 15 до 20 мг/кг м.т. или доза, составляющая 7,5 мг/кг м.т., вводимая каждые 12 часов.
• Дозирование у новорожденных Начальная доза составляет 10 мг амикацина на кг м.т., а после 12 часов необходимо ввести 7,5 мг амикацина на кг м.т. Лечение должно быть продолжено, вводя 7,5 мг амикацина на кг м.т. каждые 12 часов.
• Дозирование у недоношенных детей 7,5 мг амикацина на кг м.т. каждые 12 часов.

Это не касается пациентов с ослабленным иммунитетом, нарушением функции почек, муковисцидозом, асцитом, эндокардитом, обширными ожогами (занимающими более 20% кожи), пациентов пожилого возраста, а также беременных женщин.
Во время лечения концентрация амикацина в крови будет тщательно контролироваться, а доза точно корректироваться.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

Если у пациентов есть нарушения функции почек, концентрация амикацина в крови, а также функция почек будут периодически тщательно контролироваться, чтобы обеспечить соответствующую коррекцию дозы.
Врач знает, как рассчитать дозу, которую необходимо ввести пациенту.

Дозирование у пациентов, проходящих гемодиализ или перитонеальный диализ

В случае этой группы пациентов может быть необходимо изменение дозы амикацина. Врач убедится, что для пациента определена правильная доза.

Пациенты пожилого возраста

Чтобы достичь терапевтических концентраций в сыворотке у пациентов пожилого возраста, может быть необходимо использование меньших доз амикацина, чем у пациентов моложе. Как только это будет возможно, будет оцениваться функция почек и - при необходимости - корректироваться доза.

Пациенты с большой массой тела

У этих пациентов дозу рассчитывают на основе идеальной массы тела с добавлением 40% избыточной массы. Позже дозу можно корректировать в зависимости от концентрации амикацина в крови. Врач не назначит дозу, превышающую 1,5 г амикацина на день.

Пациенты с асцитом

Необходимо вводить более высокие дозы, чтобы достичь соответствующих уровней лекарства в крови.

Введение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Амикацин Б. Браун

Передозировка может привести к повреждению почек и нервов слуха или параличу мышц.
В этом случае инфузию амикацина будет прекращена, также могут быть использованы процедуры, удаляющие лекарство из крови (диализ, гемофилтрация). У новорожденных можно рассмотреть обменную трансфузию, однако перед началом такого лечения необходимо проконсультироваться со специалистом.
Если возникает блокада нервно-мышечной проводимости с остановкой дыхания, врач будет использовать все необходимые методы лечения. Чтобы удалить паралич мышц, можно использовать соли кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в 10-20% растворе). В случае бездыхания может быть необходимо механическое поддержание дыхания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Амикацин Б. Браун может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Амикацин (и все другие подобные вещества) может оказывать токсическое влияние на нерв слуха и почки, а также блокировать нервно-мышечную проводимость. Такие реакции чаще всего наблюдаются у пациентов:

• с нарушениями функции почек,
• леченных другими лекарствами, которые также оказывают токсическое влияние на нерв слуха и почки, а также
• получающих чрезмерные дозы или леченных в течение длительного времени.

Нежелательные реакции, которые могут быть вызваны лечением, перечислены ниже по абсолютной частоте возникновения.

Представленные ниже нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленного лечения.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• остановка дыхания (паралич дыхательных мышц).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, включая анафилаксию,
• глухота (необратимая),
• острая почечная недостаточность, повреждение почек,
• паралич.

Другие нежелательные реакции

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• дополнительная инфекция или колонизация резистентными микроорганизмами,
• головокружение, нарушения равновесия,
• тошнота, рвота,
• повреждение некоторых частей почек (канальцев почек),
• сыпь.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• анемия, повышенное количество некоторых типов белых кровяных клеток (эозинофилия),
• зуд, крапивница,
• низкая концентрация магния в крови,
• головная боль, онемение, дрожь, нарушения равновесия,
• низкое артериальное давление,
• боль в суставах, неконтролируемые движения мышц,
• снижение выведения мочи, появление в моче альбумина, белых и (или) красных кровяных клеток,
• повышение концентрации креатинина и (или) других азотистых соединений в крови (олигурия, азотемия),
• лекарственная лихорадка,
• слепота или другие нарушения зрения*,
• шумы в ушах (звон в ушах), незначительная глухота (гипоакузия).

*
Это лекарство не предназначено для использования в глазах. Были сообщения о слепоте и инфаркте сетчатки после введения этого лекарства в глаз.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• появление в моче клеток,
• остановка дыхания, спазм бронхов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: (22) 4921 301,
факс: (22) 4921 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Амикацин Б. Браун

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Амикацин Б. Браун после истечения срока годности, указанного на бутылке и внешней упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению этого лекарственного препарата.
Раствор для инфузии должен быть использован немедленно.
Только для одноразового использования.
Все неиспользованные остатки продукта должны быть уничтожены.
Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амикацин Б. Браун

• Активным веществом лекарства является амикацин.

1 мл лекарства Амикацин Б. Браун, 2,5 мг/мл, раствор для инфузии, содержит 2,5 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 бутылка объемом 100 мл содержит 250 мг амикацина.
1 мл лекарства Амикацин Б. Браун, 5 мг/мл, раствор для инфузии, содержит 5 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 бутылка объемом 100 мл содержит 500 мг амикацина.
1 мл лекарства Амикацин Б. Браун, 10 мг/мл, раствор для инфузии, содержит 10 мг амикацина в виде сульфата амикацина.
1 бутылка объемом 100 мл содержит 1000 мг амикацина.

• Кроме того, лекарство содержит: хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), воду для инъекций.

Как выглядит лекарство Амикацин Б. Браун и что содержит упаковка

Лекарство Амикацин Б. Браун представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузии.
Доступен в бутылках из полиэтилена объемом 100 мл.
Доставляется в упаковках по 10 и 20 бутылок.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

• Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрассе 1 34212 Мельзунген Германия Тел: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567

Производитель

• Б. Браун Медицин С.А. Карретера де Терраса 121 08191 Руби (Барселона) Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Инфузионный раствор
Бельгия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл
Раствор для перфузии, Опlossing voor infusie, Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл
Раствор для перфузии, Опlossing voor infusie, Инфузионный раствор
Болгария
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл Инфузионный раствор
Чехия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл
Германия
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл Инфузионный раствор
Эстония
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл
Греция
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Раствор для инфузии
Франция
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, раствор для перфузии
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл, раствор для перфузии
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл, раствор для перфузии
Венгрия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Инфузионный раствор
Италия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Раствор для инфузии
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл Раствор для инфузии
Люксембург
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Инфузионный раствор
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл Инфузионный раствор
Латвия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл Раствор для инфузии
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл Раствор для инфузии
Польша
Амикацин Б. Браун, 2,5 мг/мл, раствор для инфузии
Амикацин Б. Браун, 5 мг/мл, раствор для инфузии
Амикацин Б. Браун, 10 мг/мл, раствор для инфузии
Словакия
Амикацин Б. Браун 5 мг/мл
Амикацин Б. Браун 10 мг/мл

Дата последнего обновления инструкции: 08.01.2025

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:
Нейротоксичность и ототоксичность
У пациентов, леченных антибиотиками аминогликозидами, может возникнуть токсическое влияние на нервную систему, проявляющееся воздействием на нерв преддверия, а также двусторонним воздействием на нерв слуха. Риск ототоксичности, связанной с действием аминогликозидов, выше у пациентов с нарушениями функции почек, а также у пациентов, принимающих лекарство дольше 5-7 дней, даже у пациентов, уже вылеченных.
Как первый возникает гипоакузия высоких частот, которую можно обнаружить только при аудиометрическом исследовании. Могут возникать сильные головокружения, которые могут указывать на повреждение нервов преддверия. Другие симптомы токсического влияния на нервную систему могут включать чувство онемения и покалывания кожи, мышечные спазмы и судороги.
Увеличенный риск ототоксичности возникает у пациентов с мутациями митохондрий ДНК (особенно в случае замены нуклеотида от 1555 А до Г в гене рРНК 12С), даже если концентрация аминогликозидов в сыворотке во время лечения находится в рекомендуемом диапазоне. У этих пациентов необходимо рассмотреть возможность использования альтернативных методов лечения.
У пациентов, у которых в анамнезе есть значительные мутации или глухота, вызванная аминогликозидами, необходимо рассмотреть возможность использования альтернативных методов лечения или генетических исследований перед введением.
У пациентов с развивающимся повреждением нервов преддверия и слухового нерва во время лечения могут не возникать предупреждающие симптомы о токсическом влиянии на восьмой черепной нерв, однако после окончания лечения может возникнуть полная или частичная обстренная глухота или головокружение, вызывающее инвалидность.
Ототоксичное влияние аминогликозидов обычно необратимо.
Токсичное влияние на нервно-мышечную проводимость.
Во время лечения аминогликозидами, независимо от пути введения, необходимо учитывать возможность паралича дыхательных мышц, особенно у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость. В случае возникновения блокады нервно-мышечной проводимости введение солей кальция может удалить паралич дыхательных мышц, однако может быть необходимо механическое поддержание дыхания. Было показано возникновение блокады нервно-мышечной проводимости и паралича мышц у лабораторных животных, которым вводили высокие дозы амикацина.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Результаты определения концентрации креатинина в сыворотке могут быть ложно повышенными, если одновременно вводятся цефалоспорины.
Взаимное инактивирование действия амикацина и антибиотиков бета-лактамовых может происходить также в пробах (например, сыворотке, спинномозговой жидкости), взятых для определения концентрации аминогликозидов, что приводит к ошибочным результатам. В связи с этим пробы необходимо анализировать немедленно после взятия, хранить после взятия в холодильнике или инактивировать антибиотик бета-лактамовый путем добавления бета-лактамазы. Инактивация антибиотика аминогликозида имеет клиническое значение только у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Контроль состояния пациента

Необходимо тщательно наблюдать за функцией почек и восьмым черепным нервом, особенно у пациентов с установленным или предполагаемым на начало лечения нарушением функции почек, а также у пациентов с первоначально нормальной функцией почек, у которых во время лечения возникли симптомы нарушения функции почек. По возможности необходимо контролировать концентрацию амикацина в сыворотке, чтобы обеспечить ее соответствующую концентрацию и избежать токсической концентрации. Необходимо проводить исследования мочи для обнаружения снижения удельного веса, повышения выведения белка и клеток или (и) цилиндров. Периодически необходимо определять азот мочевины в крови, концентрацию креатинина в сыворотке или клиренс креатинина. По возможности необходимо проводить серию аудиограмм у пациентов, возраст которых позволяет провести исследование, особенно у пациентов высокого риска. Если возникают симптомы ототоксичности (головокружение периферического или центрального генеза, шумы в ушах или острая потеря слуха) или нефротоксичности, необходимо прекратить лечение или изменить дозирование.

Фармацевтическая несовместимость

Амикацин Б. Браун, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл и 10 мг/мл, раствор для инфузии, являются готовыми к использованию продуктами. Необходимо их использовать без смешивания с любым другим лекарственным препаратом; необходимо вводить отдельно, в соответствии с рекомендуемой дозой и способом введения.
В любом случае не смешивать аминогликозиды в растворе для инфузии с антибиотиками бета-лактамовыми (например, пенициллинами, цефалоспоринами), поскольку это может привести к физико-химической инактивации второго лекарства.
Известны фармацевтические несовместимости с амфотерицином, хлортиазидами, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, новобиоцином, фенитоином, сульфадизином, тиопентоном, хлортетрациклином, витамином Б и витамином С. Необходимо избегать смешивания амикацина с этими лекарственными препаратами.
Инактивация, возникающая при смешивании аминогликозидов и антибиотиков бета-лактамовых, может сохраняться также при взятии проб для определения концентрации антибиотиков в сыворотке и привести к значительному занижению и ошибкам в дозировании, а также к риску токсичности. Пробы необходимо анализировать немедленно и хранить в холодильнике или добавлять бета-лактамазу.

Срок годности

До открытия
3 года
После первого открытия контейнера
С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если он не используется немедленно, ответственность за срок и условия хранения до использования лежит на пользователе. Продукт не должен храниться дольше 24 часов при температуре от 2°C до 8°C.

Дозирование

Точное введение дозы лекарственного препарата Амикацин Б. Браун, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, раствора для инфузии, возможно, если используется инфузионный насос.
Эта лекарственная форма готова к использованию, раствора не необходимо разбавлять перед введением, и он предназначен только для одноразового использования.
Чтобы избежать передозировки, особенно у детей, необходимо выбрать наиболее подходящую из доступных дозировок.

Объем раствора для инфузии у пациентов с нормальной функцией почек

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл мин)< h4>

Примечание .У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл мин) не рекомендуется вводить амикацин один раз в день.
Учитывая ожидаемую кумуляцию амикацина у пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина <60 мл мин, рекомендуется снижение дозы или увеличение интервалов между отдельными дозами. В этой группе пациентов начальную дозу составляет 7,5 мг кг м.т. Интервалы дозами рассчитываются, умножая на 9 концентрацию креатинина в сыворотке.
Если, например, концентрация креатинина составляет 2 мг/100 мл, то единовременную дозу, рекомендуемую для данного пациента (7,5 мг/кг м.т.), необходимо вводить каждые 2 × 9 = 18 часов.
У пациентов с хроническим нарушением функции почек и известным клиренсом креатинина поддерживающую дозу, вводимую каждые 12 часов, рассчитывают с помощью следующей формулы:
клиренс креатинина [мл/мин]
× доза амикацина 7,5 мг/кг м.т.
клиренс креатинина [мл/мин]
Значения, представленные в следующей таблице, можно рассматривать как ориентировочные.
Чтобы получить полную информацию о этом лекарственном препарате, необходимо ознакомиться с характеристикой продукта.

Клиренс креатинина	Суточная доза амикацина	Доза амикацина каждые 12 часов для пациента массой 70 кг
[мл/мин]	[мг/кг массы тела на день]	[мг]
50 – 59 40 – 49 30 – 39 20 – 29 15 – 19	5,4 – 6,4 4,2 – 5,4 3,2 – 4,2 2,1 – 3,1 1,6 – 2,0	186 – 224 147 – 186 112 – 147 77 – 112 56 – 77