Биластина Насометин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биластин Насометин, 20 мг, таблетки

Для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше

Биластинум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Биластин Насометин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Насометин
• 3. Как принимать препарат Биластин Насометин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биластин Насометин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биластин Насометин и для чего он используется

Препарат Биластин Насометин содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биластин Насометин используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд,
ринит, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).

2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Насометин

Когда не применять препарат Биластин Насометин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биластин Насометин необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек,
низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма
или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел
неправильный узор сердечных сокращений (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме),
который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний или если пациент принимает другие препараты (см.
«Препарат Биластин Насометин и другие препараты»).
Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Биластин Насометин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые выдаются без рецепта.
В частности, необходимо всегда информировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• кетоконазол таблетки (применяется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыток кортизола)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый для лечения стенокардии - боли или сжатия в области груди)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (препарат, применяемый для лечения СПИДа)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Биластин Насометин с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми

соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктового сока или
• после еды или употребления фруктового сока необходимо подождать 2 часа перед приемом таблетки. Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период
грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых.
Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов необходимо проверить, как
этот препарат действует на пациента.

3. Как принимать препарат Биластин Насометин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетка (20 мг) один раз в день.

• Таблетка предназначена для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. пункт 2 «Препарат Биластин Насометин с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения препаратом Биластин Насометин зависит от типа аллергии (сезонной или
круглогодичной). Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять препарат Биластин Насометин более 10 дней без консультации с врачом.

Применение у детей

Другие формы этого препарата - биластин 10 мг таблетки, растворяющиеся во рту, или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать эти формы биластина детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку

недостаточно данных.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Насометин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Насометин пациентом или другим
лицом необходимо немедленносвязаться с врачом или фармацевтом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биластин Насометин

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем
вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента
возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, являются:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 человек

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (чувство тошноты)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опоясывающий герпес (герпес во рту)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента возникнут эти симптомы.
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, являются:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 человек

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в верхней части живота)

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (чувство тошноты)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биластин Насометин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биластин Насометин

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде биластина моногидрата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеариновая магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Биластин Насометин и что содержит упаковка

Препарат Биластин Насометин, таблетки, 20 мг - это круглые, белые таблетки.
Каждая упаковка содержит 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50С
02-672 Варшава
Польша
тел. 22 209 70 00
Производитель
Нукор Хелс, С.А.
Авда. Ками Реал, 51-57 08184 Палау-солита и Плегаманс,
Барселона, Испания
Лек Фармацевтика д.д.
Веровскова улица 57,
1526, Любляна, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лорано Биластин 20 мг таблетки
Польша: Биластин Насометин

Дата последней актуализации инструкции:

{Логотип ответственного лица}