Биластина Гитакса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биластин Хитакса, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Биластин Хитакса и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Хитакса
• 3. Как применять препарат Биластин Хитакса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биластин Хитакса
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биластин Хитакса и для чего он используется

Препарат Биластин Хитакса содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биластин Хитакса применяется у взрослых, а также у подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, ринита, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивницы).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Хитакса

Когда не применять препарат Биластин Хитакса

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биластин Хитакса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и также если пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Биластин Хитакса и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу.

Препарат Биластин Хитакса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (препарат, применяемый для снижения активности иммунной системы, что позволяет избежать отторжения трансплантата или уменьшить степень выраженности симптомов при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Препарат Биластин Хитакса с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто уменьшает действие препарата Биластин Хитакса. Чтобы избежать уменьшения действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктового сока или
• после еды или употребления фруктового сока необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Врач решит, можно ли применять Биластин Хитакса в период беременности и во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов необходимо проверить свою реакцию на препарат.

3. Как применять препарат Биластин Хитакса

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или употребления фруктового сока (см. пункт 2, «Препарат Биластин Хитакса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
• Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее разламывания, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.

Не следует применять препарат Биластин Хитакса в течение периода, превышающего 10 дней, без консультации

с врачом.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и определяется врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Хитакса

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Хитакса необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биластин Хитакса

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному применению дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента出现ят симптомы аллергической реакции (частота неизвестна), включая:

• затруднение дыхания
• головокружение
• обморок или потеря сознания
• отек лица, губ, языка или горла
• отек и покраснение кожи

необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, являются:

Часто: возникающие чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость.

Не очень часто: возникающие чаще, чем у 1 из 1000, но реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрышковый дерматит на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, являются:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• риниит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области).

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биластин Хитакса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биластин Хитакса

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Биластин Хитакса и что содержит упаковка

Таблетки Биластин Хитакса белые, круглые диаметром 7 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры PA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Размер упаковки: 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. Марiana Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
NOUCOR HEALTH, S.A.
Аvenida Ками Реал 51-57
08184 Палау-Солита и Плегаманс (Барселона)
Испания
Дата последней актуализации инструкции:04.2025