Биластина Амертил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биластин Амertil, 20 мг, таблетки

Биластинум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Биластин Амertil и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Амertil
• 3. Как применять препарат Биластин Амertil
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биластин Амertil
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биластин Амertil и для чего он используется

Препарат Биластин Амertil содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биластин Амertil используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда,
насморка, выделения из носа, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм
аллергического ринита. Препарат может быть также использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырей или крапивницы).
Препарат Биластин Амertil показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Биластин Амertil

Когда не применять препарат Биластин Амertil

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биластин Амertil необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия,
магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный узор
сердечных сокращений (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать
при некоторых видах сердечных заболеваний, и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Биластин Амertil
и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Биластин Амertil и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются
без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при коронарной болезни)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, используемый у пациентов после трансплантации органов или при заболеваниях, связанных с аутоиммунными и аллергическими реакциями, такими как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Биластин Амertil с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает эффективность препарата Биластин Амertil. Чтобы избежать снижения эффективности
препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктового сока или
• после еды или употребления фруктового сока необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Препарат Биластин Амertil в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период
грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением
любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых.
Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть khácной.
Поэтому перед началом вождения транспортных средств или работы с машинами необходимо проверить, как
этот препарат действует на пациента.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Биластин Амertil

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет: 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или употребления фруктового сока (см. пункт 2, «Препарат Биластин Амertil с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке служит только для облегчения разлома таблетки, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.

Не следует применять препарат Биластин Амertil в течение более 10 дней без консультации с врачом.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Продолжительность лечения зависит от типа заболевания, продолжительности и течения заболевания.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Амertil

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин Амertil необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биластин Амertil

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента出现ят симптомы реакции гиперчувствительности, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом (частота неизвестна).
Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, включают:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• дышательная недостаточность (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрыщка на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, включают:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• риниит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головная боль
• боль в животе (боль в желудке, боль в верхней части живота)

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биластин Амertil

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биластин Амertil

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Биластин Амertil и что содержит упаковка

Таблетки Биластин Амertil белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с надписью B20 и с линией деления на одной стороне.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/полиамида/алюминия/ПВХ или алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную упаковку.
Варианты упаковки: 10 или 20 таблеток.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
электронная почта: [email protected]

Производитель

Лаборатории НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид
Испания

Дата последней актуализации инструкции: