Биластине Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биластин МСН, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Биластин МСН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биластин МСН
• 3. Как применять препарат Биластин МСН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биластин МСН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биластин МСН и для чего он используется

Препарат Биластин МСН содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биластин МСН используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (кашля, зуда, ринита, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивницы).

2. Важные сведения перед применением препарата Биластин МСН

Когда не применять препарат Биластин МСН

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биластин МСН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, а также если пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Биластин МСН и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Биластин МСН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, используемый при стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, используемый для снижения активности иммунной системы, а также для предотвращения отторжения трансплантата или снижения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, используемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Препарат Биластин МСН с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает действие биластина. Чтобы избежать снижения действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктового сока или
• после еды или после употребления фруктового сока необходимо подождать 2 часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин и во время грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Было показано, что применение биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой. Поэтому перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Биластин МСН содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Биластин МСН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. пункт 2 «Препарат Биластин МСН с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее разлома, если пациент имеет трудности с проглатыванием ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип заболевания и установит, как долго необходимо принимать препарат Биластин МСН.

Применение у детей

Другие формы этого препарата - таблетки, растворяющиеся во рту, или пероральный раствор - более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг - необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных о его применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биластин МСН

В случае применения большего количества таблеток препарата Биластин МСН, чем рекомендуется, необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биластин МСН

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропустить дозу препарата в обычное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному применению препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются симптомы аллергической реакции, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость.

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• неправильная запись ЭКГ
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опоясывающий герпес (герпес во рту)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• проблемы со сном
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе, боль в надбрюшной области).

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Биластин МСН

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биластин МСН

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Биластин МСН и что содержит упаковка

Препарат Биластин МСН 20 мг представляет собой белые или почти белые, овальные, двувыпуклые, непокрытые таблетки с надписями «М» и «Б» с обеих сторон от линии деления и гладкие с другой стороны.
Линия деления на таблетке служит только для облегчения ее разлома, для более легкого проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Препарат Биластин МСН в таблетках выпускается в картонных упаковках, содержащих по 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Pharmalab Poland Sp. z o.o.
ул. Сямяновицка 84
41-902 Бытом
[email protected]

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Кордин Индустриал Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадіно Парк
Паола, PLA 3000
Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия:
Биластина МСН
Чешская Республика:
Биластин МСН
Венгрия:
Биластин МСН 20 мг таблетка
Польша:
Биластин МСН
Румыния:
Арелазин 20 мг комприме
Словакия:
Биластин МСН 20 мг
Болгария:
Арелазин 20 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: