Биларгена

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

BILARGENA, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Биларгена и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биларгена
• 3. Как применять препарат Биларгена
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биларгена
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биларгена и для чего он используется

Препарат Биларгена содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Биларгена используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).

2. Важные сведения перед применением препарата Биларгена

Когда не применять препарат Биларгена

если пациент имеет аллергию на биластин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Биларгена необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и пациент принимает другие препараты (см. «Биларгена и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Биларгена и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:
кетоконазол (противогрибковый препарат)
эритромицин (антибиотик)
дилтиазем (препарат, используемый для лечения боли или дискомфорта в груди - стенокардии)
циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
ритонавир (в лечении СПИДа)
рифампицин (антибиотик)

Биларгена с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы этого избежать, необходимо:
проглотить таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктового сока или
после еды или приема фруктового сока необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Следовательно, перед началом вождения транспортных средств или работы с механизмами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

3. Как применять препарат Биларгена

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг) в день.
Таблетка для перорального приема.
Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или приема фруктового сока (см. пункт 2, «Биларгена с пищей, напитками и алкоголем»).
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит тип заболевания и решит, как долго необходимо принимать препарат Биларгена.

Применение у детей

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть предназначены для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет с массой тела ниже 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биларгена

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Биларгена необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Биларгена

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.

Прекращение применения препарата Биларгена

Обычно не возникают какие-либо реакции после прекращения лечения препаратом Биларгена.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

головные боли
сонливость

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

неправильный электрокардиограмма
изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
головокружение
боль в желудке
усталость
повышенный аппетит
нарушения сердечного ритма
прибавка в весе
тошнота
тревога
чувство сухости или дискомфорта в носу
боль в животе
диарея
гастрит (воспаление желудка)
головокружение (головокружение или чувство вращения)
слабость
повышенная жажда
затруднение дыхания (затруднение дыхания)
сухость во рту
тошнота
зуд
стоматит (воспаление рта)
лихорадка
шум в ушах (звон в ушах)
нарушения сна
изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

сердцебиение (чувство сердцебиения)
тахикардия (быстрое сердцебиение)
реакции гиперчувствительности, включая: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи. Если у пациента возникают какие-либо из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, включают:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

ринит (воспаление носа)
аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза)
головная боль
боль в животе (боль в желудке, боль в верхней части живота)

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота
отек губ
сыпь
крапивница
усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биларгена

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Без специальных мер предосторожности при хранении препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биларгена

Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде биластина моногидрата).
Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, безводный.

Как выглядит Биларгена и что содержит упаковка

Таблетки препарата Биларгена белые, круглые.
Каждая упаковка содержит 10 или 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундл
Австрия
Производитель
NOUCOR HEALTH, S.A.,
Авенида Ками Реал 51-57
08184 Палау-солита и Плегаманс
Барселона
Испания
LEK фармацевтическая družba d.d.
Веросвская улица 57
1526 Любляна
Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Биластин HEXAL 20 мг таблетки
Эстония:
Биластин Сандоз
Испания:
Биластина Сандоз 20 мг таблетки EFG
Италия:
Биластина Сандоз
Литва:
Биластин Сандоз 20 мг таблетки
Латвия:
Биластин Сандоз 20 мг таблетки
Польша:
БИЛАРГЕНА

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Sandoz Польша Сп. з о.о.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
{Логотип Сандоз}
Дата последнего обновления инструкции:02/2025