Билант Цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Билант Контроль, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Билант Контроль и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Билант Контроль
• 3. Как применять препарат Билант Контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Билант Контроль
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Билант Контроль и для чего он используется

Препарат Билант Контроль содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием. Билант Контроль используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (кашля, зуда, ринита, заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырей или крапивницы). Препарат Билант Контроль показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Билант Контроль

Когда не следует применять препарат Билант Контроль

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Билант Контроль, следует обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Билант Контроль и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Билант Контроль и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта. В частности, следует проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при стенокардии)
• циклоспорин (препарат, используемый для снижения активности иммунной системы, что позволяет избежать отторжения трансплантата или уменьшить степень выраженности симптомов при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик)

Применение препарата Билант Контроль с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

потому чтоэто снижает эффективность биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, следует:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приемом пищи или uống фруктового сока или
• после приема пищи или uống фруктового сока следует подождать 2 часа, прежде чем принять таблетку. Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной. Поэтому перед началом управления транспортными средствами или механизмами следует проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Билант Контроль содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Билант Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или uống фруктового сока (см. пункт 2, «Применение препарата Билант Контроль с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.

Если по истечении 3 дней симптомы ухудшатся или не пройдут, или если любая нежелательная реакция станет серьезной, или если вы заметите любую нежелательную реакцию, не указанную в инструкции, следует связаться с врачом, чтобы определить продолжительность лечения. Препарат Билант Контроль не следует применять дольше 10 дней без консультации с врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билант Контроль

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билант Контроль следует немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Билант Контроль

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пропущена доза препарата, следует принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Если у пациента出现ят симптомы аллергической реакции, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, следует прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 человек

• анормальный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление стенки желудка
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• тошнота
• зуд
• опрышковый лишай на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенная концентрация липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечного ритма)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному или местному представителю подчиненного. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Билант Контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Билант Контроль

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый алюмосиликат, магниевый стеарин, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Билант Контроль и что содержит упаковка

Таблетки Билант Контроль круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм. Блистер ПВХ/ПВДЦ/Алюминий или блистер ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий Размер упаковки: 10 таблеток.

Ответственное лицо

Зентива, к.с. Ул. У кабельной 130 Долни Мехолупы 102 37 Прага 10 Чешская Республика

Производитель/Импортер

Санека Фармацевтика а.с. Нитрянская 100 920 27 Глоховец Словацкая Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Биластин Зентива Польша: Билант Контроль

Для получения более подробной информации о этом препарате следует обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о. Ул. Бонифратерская 17 00-203 Варшава Тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции: