Билабелла

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Билабелла, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Билабелла и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Билабелла
• 3. Как применять препарат Билабелла
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Билабелла
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Билабелла и для чего он используется

Препарат Билабелла содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным (противоаллергическим) действием.
Препарат Билабелла используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат может быть также использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Билабелла

Когда не применять препарат Билабелла

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Билабелла необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и также если пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Билабелла и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Билабелла и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый при заболеваниях сердца)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, используемый для предотвращения отторжения трансплантата или снижения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ/СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Билабелла с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это ослабляет действие препарата Билабелла. Чтобы избежать ослабления действия препарата необходимо:

• проглотить таблетку и подождать час перед едой или выпиванием фруктового сока или
• после еды или выпивания фруктового сока необходимо подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность вождения транспортных средств у взрослых пациентов. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой.
Следовательно, перед началом вождения транспортных средств или эксплуатации машин необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Билабелла содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Билабелла

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов, включая пациентов пожилого возраста и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетку принимают перорально.
• Таблетку необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или выпивания фруктового сока (см. пункт 2, «Билабелла с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

В отношении продолжительности лечения врач определяет тип заболевания и устанавливает, как долго необходимо принимать препарат Билабелла.
Препарат Билабелла не следует применять дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билабелла

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Билабелла необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Билабелла

Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают реакции повышенной чувствительности, с симптомами, включая: затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• сонливость.

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• неправильная электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• дыхательная недостаточность (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опрышковый сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечного ритма)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе или боль в верхней части живота).

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Билабелла

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Билабелла

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), метакрилат магния и алюминия, стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Билабелла и что содержит упаковка

Таблетки Билабелла являются круглыми, белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, диаметром около 7 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий или блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий и картонные коробки по 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо
Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93
Производитель/Импортер
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Санека Фармацевтика а.с.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия
Эспарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8 – 10
13435 Берлин
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Испания
Биластина Аристо
Польша
Билабелла
Португалия
Биластина Аристо
Швеция
Биласса
Италия
Биластина Аристо
Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025