Ривароксабан
Лекарство Бевимлар содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Бевимлар используется у взрослых для
Лекарство Бевимлар используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более, для
Лекарство Бевимлар относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в
блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении склонности к образованию тромбов.
Не применять лекарство Бевимлар, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что
у него есть вышеуказанные обстоятельства.
Прежде чем начать применение лекарства Бевимлар, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
перед применением лекарства Бевимлар. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Таблетки Бевимлар не рекомендуются для детей с весом менее 30 кг.
Нет достаточных данных о применении лекарства Бевимлар у детей и подростков в показаниях для взрослых.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без
рецепта.
врачаперед применением лекарства Бевимлар, поскольку действие лекарства Бевимлар может быть
усилено. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение.
врачаперед применением лекарства Бевимлар, поскольку действие лекарства Бевимлар может быть
уменьшено. Врач примет решение о применении лекарства Бевимлар и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Не применять лекарство Бевимлар, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо во время приема лекарства Бевимлар использовать эффективный
метод контрацепции. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременеет, необходимо
немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.
Лекарство Бевимлар может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать механизмы или оборудование .
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».
Это лекарство всегда должно применяться согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Бевимлар должно применяться во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Бевимлар. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.
о в профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день.
Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА, с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Бевимлар 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
о в лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 15 мг два раза в день, в течение первых 3
недель.
В лечении после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в
день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек и он принимает одну таблетку лекарства Бевимлар 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки лекарства Бевимлар 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.
Доза лекарства Бевимлар зависит от веса и будет рассчитана врачом.
о Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну
таблетку лекарства Бевимлар 15 мгодин раз в день.
о Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 50 кгили более составляет одну таблетку лекарства
Бевимлар 20 мгодин раз в день.
Каждую дозу лекарства Бевимлар необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства Бевимлар зависит от веса, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан, например, в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку лекарства Бевимлар и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.
Необходимо связаться с врачом в случае многократного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Бевимлар.
Необходимо принимать таблетку(и) каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго необходимо продолжать лечение.
Для профилактики тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Бевимлар необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Бевимлар, необходимо немедленно связаться с
врачом. Применение слишком большой дозы лекарства Бевимлар увеличивает риск кровотечения.
Не прекращайте применение лекарства Бевимлар без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Бевимлар предотвращает развитие тяжелой болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Бевимлар может
вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может
привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
о кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи.
Серьезный внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
о длительное или чрезмерное кровотечение,
о необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия,
Лекарство Бевимлар может вызывать кровотечение в другие органы или полости тела (гематома, синяк),
о обширная, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
о реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов,
гематологические и системные расстройства (синдром DRESS).
Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (не более 1 на 10 000 человек).
о отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное снижение артериального давления.
Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).
Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
Редко(могут возникнуть у 1 на 1 000 человек)
Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были
podobны по типу к тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)
Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом лекарства является ривароксабан.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты являются:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг являются красными, круглыми, двояковыпуклыми, размером примерно 6
мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг являются красно-коричневыми, круглыми, двояковыпуклыми, размером примерно 7 мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад Вильбель,
Германия
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Полигон Индустриальный Миралькампо
ES- 19200 Гвадалахара
Испания
Бевимлар
Чехия:
Бевимлар
Венгрия:
Польша:
Бевимлар
Бевимлар
Словакия:
Бевимлар
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.