Аксотонил Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аксотонил Макс, 440 мг/мл, аэрозоль для ушей, раствор

Салицилат холина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аксотонил Макс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Аксотонил Макс
• 3. Как использовать лекарство Аксотонил Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аксотонил Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аксотонил Макс и для чего оно используется

Аксотонил Макс содержит активное вещество салицилат холина, который является производным салициловой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Салицилат холина, применяемый местно, имеет обезболивающие, противовоспалительные и слабые бактерицидные свойства в отношении некоторых микроорганизмов. Он уменьшает боль и воспаление при наружном отите (так называемом отите). Глицерол, содержащийся в препарате, увлажняет наружный слуховой проход и растворяет и смягчает накопившуюся в нем серу, что облегчает ее удаление. Аксотонил Макс не содержит консервантов. После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия. Лекарство Аксотонил Макс показано для использования у взрослых:

• при воспалительных состояниях наружного слухового прохода, сопровождающихся болью, зудом, покраснением;
• для смягчения уплотненной серы (серы в слуховом проходе) перед промыванием наружного слухового прохода.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Аксотонил Макс

Когда не использовать лекарство Аксотонил Макс

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - салицилат холина, другие салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту/аспирин) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть кровотечение или выделение из уха;
• если пациент испытывает сильную боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
• если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (перфорация или разрыв ее целостности);
• у лиц моложе 18 лет.

О повреждении (перфорации) барабанной перепонки могут свидетельствовать: сильная боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделение из уха. Причиной перфорации могут быть: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинскими процедурами (например, неумелое промывание уха из-за серы).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Аксотонил Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом. Лекарство, применяемое для лечения воспаления наружного слухового прохода, без консультации с врачом можно использовать только в течение 3 дней. Если после 3 дней не произошло улучшения или症状ы ухудшились, и появились дополнительные симптомы, такие как температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделение из уха или подозрение наличия постороннего предмета в слуховом проходе, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае повторения заболевания решение о применении препарата должно быть принято врачом. Применение препарата может маскировать (скрывать) симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата. Необходимо избегать контакта препарата с слизистыми оболочками глаз, рта и носа. Не использовать внутрь или на открытые раны.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Лекарство Аксотонил Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат не следует использовать одновременно с другими лекарствами, применяемыми местно в наружный слуховой проход.
• Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирином, ибупрофеном) может усиливать местное действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Аксотонил Макс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Аксотонил Макс содержит этанол

Этот препарат содержит 6,59 мг алкоголя (этанола) в каждом 0,05 мл раствора (1 доза). Может вызывать жжение на поврежденной коже. Препарат легко воспламеняется. Не использовать вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фена для волос).

3. Как использовать лекарство Аксотонил Макс

Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Аксотонил Макс применяется местно, в наружный слуховой проход.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

• Для краткосрочного, местного лечения симптомов наружного отита: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
• Для смягчения уплотненной серы перед промыванием наружного слухового прохода: обычно 1 доза в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Не требуется коррекция дозы.

Инструкция по применению препарата Аксотонил Макс

Инструкция по использованию стеклянной бутылки с распылителем

Прежде чем использовать препарат, необходимо подготовить дозатор для правильного распыления. Для этого необходимо энергично нажать на дозатор 20 раз, направив распылитель от себя и держа бутылку вертикально. Если препарат не использовался в течение 2 дней или более, необходимо снова подготовить дозатор, распылив аэрозоль 2 раза, направив распылитель от себя и держа бутылку вертикально.

Препарат требует установки наконечника дозатора перед первым использованием – рис. 1.

• Повернуть наконечник дозатора в горизонтальное положение, как показано на рис. 2.
• Установить повернутый наконечник дозатора, как показано на рис. 3.
• Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• Направить наконечник дозатора в пораженное ухо.
• Энергично нажать на дозатор указательным пальцем, как показано на рис. 4.

Излишки раствора необходимо удалить чистой салфеткой.

Инструкция по использованию бутылки из полиэтилена с распылителем и аппликатором

Прежде чем использовать препарат, необходимо подготовить дозатор для правильного распыления. Для этого необходимо энергично нажать на дозатор 9 раз, направив распылитель от себя и держа бутылку вертикально. Если препарат не использовался в течение 2 дней или более, необходимо снова подготовить дозатор, распылив аэрозоль 1 раз, направив распылитель от себя и держа бутылку вертикально.

Препарат не требует установки наконечника дозатора перед первым использованием – рис. 1.

• Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
• Направить наконечник дозатора в пораженное ухо – рис. 2.
• Энергично нажать на дозатор указательным пальцем.
• Излишки раствора необходимо удалить чистой салфеткой.

Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее был введен препарат, не попала вода. Если после 3 дней не произошло улучшения или в течение 3 дней после начала применения препарата пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аксотонил Макс

Невозможно передозировать препарат в результате его введения в ухо. Симптомы передозировки, которые могут возникнуть после случайного перорального приема препарата, включают: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и чрезмерно интенсивное дыхание (гипервентилляцию). В случае приема очень больших доз препарата может возникнуть нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушению дыхания и кровообращения. В случае перорального приема препарата Аксотонил Макс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Аксотонил Макс

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные нежелательные реакции

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• местные реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд кожи).

У пациентов с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может возникнуть повреждение слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301/Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аксотонил Макс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препарат хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Срок годности после первого открытия составляет 3 месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аксотонил Макс

• Активным веществом препарата является салицилат холина. 1 мл раствора содержит 440 мг салицилата холина. Остальные компоненты: глицерол, этанол 96%, очищенная вода.

Одна доза аэрозоля содержит 0,05 мл раствора.

Как выглядит препарат Аксотонил Макс и что содержит упаковка

Препарат Аксотонил Макс имеет вид бесцветного или светло-желтого раствора. Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла с распылителем из HDPE/LDPE/POM/нержавеющей стали/EVA/PP/смеси LDPE и HDPE с аппликатором из PP/HDPE в картонной упаковке или бутылку из полиэтилена HDPE с распылителем и аппликатором (полипропилен, полиэтилен LDPE, нержавеющая сталь) в картонной упаковке. Упаковка содержит 10 мл препарата.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ул. Партизанская 133/151, 95-200 Пабьянице, Тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: