Атенолол Санофи 50

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АТЕНОЛОЛ САНОФИ 25,25 мг, таблетки
АТЕНОЛОЛ САНОФИ 50,50 мг, таблетки
(Атенолол)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Атенолол Санofi и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атенолол Санofi
• 3. Как применять препарат Атенолол Санфи
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Атенолол Санфи
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Атенолол Санфи и для чего он используется

Препарат Атенолол Санфи выпускается в виде таблеток и содержит активное вещество - атенолол.
Атенолол является препаратом, селективно блокирующим бета-адренорецепторы в сердце. Препарат защищает
сердце во время физической нагрузки или стресса, замедляет сердечную деятельность, уменьшает сократимость и
потребность сердечной мышцы в кислороде,导致 снижение артериального давления крови.
При лечении артериальной гипертонии полное терапевтическое действие достигается через

• 1-2 недели лечения. Применение атенолола при стенокардии уменьшает частоту и тяжесть приступов стенокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет ускоренную сердечную деятельность. Раннее применение атенолола при свежем инфаркте миокарда (сначала внутривенно, затем перорально) уменьшает зону некроза миокарда, интенсивность инфарктной боли, а также уменьшает частоту нарушений сердечного ритма.

Препарат Атенолол Санфи применяется при лечении:

• артериальной гипертонии,
• стенокардии,
• нарушений сердечного ритма с высокой частотой сердечных сокращений,
• инфаркта миокарда (ранняя интервенция в острой фазе инфаркта).

2. Важные сведения перед применением препарата Атенолол Санфи

Когда не применять препарат Атенолол Санфи:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при кардиогенном шоке;
• если пациент имеет нестабилизированную сердечную недостаточность;
• если пациент имеет синдром слабого синусового узла;
• если пациент имеет атрио-вентрикулярный блок II или III степени;
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом;
• если пациент имеет метаболический ацидоз;
• если пациент имеет брадикардию - менее 45 ударов в минуту;
• если пациент имеет артериальную гипотонию;
• если пациент имеет тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
• если у пациента применяются внутривенно антагонисты кальция типа верапамила, дилтиазема или другие противоаритмические препараты.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атенолол Санфи необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.

• Не следует самостоятельно отменять препарат. Это может привести к внезапному повышению артериального давления, усилению симптомов стенокардии и (или) нарушений сердечного ритма. О повышении дозы или отмене препарата решает только врач.
• В случае пациентов, подготовленных к хирургической операции, решение о прекращении лечения бета-адреноблокатором должно быть принято не менее чем за 24 часа до операции. Оценка риска и пользы должна проводиться индивидуально для каждого пациента. В случае продолжения лечения атенололом необходимо применять анестезиологические препараты с минимальным отрицательным инотропным действием, чтобы уменьшить риск развития кардиодепрессивного действия. Введение атропина внутривенно уменьшает риск реакции со стороны блуждающего нерва.
• Хотя применение атенолола противопоказано при нестабилизированной сердечной недостаточности, препарат может быть применен с осторожностью у пациентов, у которых сердечная недостаточность стабилизирована. Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с малой сердечной резервой.
• Атенолол может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала из-за отсутствия действия альфа-рецепторов, посредством которых происходит спазм коронарных сосудов. Атенолол является бета-селективным бета-адреноблокатором и, следовательно, должен применяться с особой осторожностью.
• Атенолол противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения (см. пункт "Когда не применять препарат Атенолол Санфи"). Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с менее выраженной недостаточностью периферического артериального кровообращения.
• Необходимо проявлять большую осторожность в случае пациентов с блоком сердца I степени.
• Сахарный диабет: атенолол может усиливать действие препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, а также маскировать симптомы гипогликемии (пониженного уровня глюкозы в крови) например, ускоренную сердечную деятельность. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы, особенно при лабильном диабете.
• Атенолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• Атенолол может усиливать симптомы псориаза.
• В редких случаях в результате фармакологического действия происходит замедление сердечной деятельности (частота сердечных сокращений до 50-55 ударов в минуту), в этом случае необходимо уменьшить дозу.
• Атенолол может увеличить чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактическую реакцию у пациентов, у которых ранее наблюдались такие реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычно применяемую дозу адреналина.
• Осторожно следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, рекомендуется коррекция дозирования у этих пациентов в зависимости от значения клиренса креатинина.
• Осторожно следует применять у пациентов пожилого возраста. Лечение должно начинаться с минимальной дозы.
• Не следует применять у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей, если это не абсолютно необходимо. В этом случае необходимо проявлять осторожность.
• У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть увеличение дыхательного сопротивления, симптомы исчезают после применения бронходилататоров, таких как сальбутамол или изопреналин.
• У пациентов с феохромоцитомой перед применением атенолола необходимо применить альфа-адреноблокатор.

Атенолол Санфи с пищей и напитками

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Препарат проникает в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Атенолол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами в движении: Однако необходимо учитывать, что очень редко при применении препарата, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать головокружения и чувство усталости.

Препарат Атенолол Санфи и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут взаимно влиять на свое действие. Особенно важно, чтобы лечащий врач был проинформирован, если пациент принимает следующие препараты:
увеличенный риск значительного снижения артериального давления, замедления сердечной деятельности и сердечной недостаточности может возникнуть при:

• совместном применении бета-адреноблокаторов с антагонистами кальция типа верапамила, дилтиазема или других противоаритмических препаратов, особенно у пациентов с нарушенной функцией желудочков и (или) с атрио-вентрикулярными и вентрикулярными нарушениями проводимости. Это может привести к тяжелой артериальной гипотонии, замедлению сердечной деятельности или сердечной недостаточности.

Внутривенное введение антагонистов кальция во время применения бета-адреноблокаторов и в течение
48 часов после их отмены противопоказано;

• совместном применении с производными дигидропиридина, например, нифедипином, может привести к увеличению риска артериальной гипотонии и сердечной недостаточности у пациентов с латентной сердечной недостаточностью;
• гликозиды напарстника в сочетании с бета-адреноблокаторами могут продлить время проведения импульса через атрио-вентрикулярный узел;
• бета-адреноблокаторы могут усиливать так называемое гипертоническое phản應 при отмене клонидина; если клонидин и бета-адреноблокаторы применяются совместно, необходимо прекратить применение бета-адреноблокаторов за несколько дней до отмены клонидина. Если применение клонидина должно быть заменено на применение бета-адреноблокаторов, начало применения бета-адреноблокаторов должно быть отложено на несколько дней после прекращения применения клонидина.

Необходимо проявлять осторожность при совместном применении:

• противоаритмических препаратов класса I: дизопирамид и хинидин;
• симпатомиметических препаратов: например, адреналина, может уменьшить действие бета-адреноблокаторов;
• инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, может привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови, особенно тахикардия, могут быть замаскированы;
• препаратов, ингибирующих синтез простагландинов: например, ибупрофена и индометацина, могут увеличить гипотензивное действие бета-адреноблокаторов;
• анестезирующих препаратов;
• антагонистов кальциевого канала (дилтиазем), поскольку это может привести к увеличению риска развития депрессии;
• с препаратами, применяемыми при сердечных заболеваниях, такими как амиодарон, дигоксин, дилтиазем, верапамил, флекайнид, ивабрадин.

3. Как применять препарат Атенолол Санфи

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Доза должна быть установлена индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента и значения
артериального давления, а также частоты сердечных сокращений; лечение начинается с минимальной начальной
дозы.
Артериальная гипертония:
Начальная доза препарата составляет 50 мг в день, затем врач может увеличить дозу
до 100 мг в день, применяемой в одной дневной дозе или в разделенных дозах.
Терапевтическое действие достигается через 1-2 недели применения препарата. Дополнительное
снижение артериального давления можно достичь путем применения атенолола с другими препаратами, снижающими
артериальное давление, например, с диуретиками.
Стенокардия:
Применяется от 50 до 100 мг атенолола в день, в одной дневной дозе или в разделенных дозах.
У пациентов с коронарной болезнью не следует внезапно прекращать применение атенолола, поскольку
это может привести к усилению приступов стенокардии, а также к возникновению нового инфаркта
миокарда.
Нарушения сердечного ритма с высокой частотой сердечных сокращений:
Начальная доза атенолола составляет 2,5 мг, вводимого внутривенно в течение 2,5 минут (т.е. 1 мг/1 минута). Доза 2,5 мг может быть повторена через 5-минутные интервалы до достижения желаемого терапевтического действия до максимальной дозы 10 мг. При внутривенной инфузии (вливании) атенолол применяется в дозе 0,15 мг/кг массы тела в течение 20 минут. Если необходимо, внутривенные инъекции или инфузии можно повторять каждые 12 часов. После достижения контроля над нарушениями сердечного ритма при внутривенном применении атенолола
необходимо продолжить лечение пероральным препаратом в дозе от 50 мг до 100 мг один раз в день.
Инфаркт миокарда:
Пациентам, требующим внутривенного лечения бета-адреноблокаторами, вводится атенолол
в дозе 5 мг до 10 мг в медленной внутривенной инъекции (1 мг/1 минута) в течение
12 часов после возникновения боли в грудной клетке. После внутривенного введения и в случае отсутствия нежелательных реакций лечение продолжается пероральным применением атенолола
в дозе 50 мг через 15 минут после внутривенного введения, а затем через 12 часов
после внутривенного введения атенолола в дозе 50 мг и дозе 100 мг в день после следующих
12 часов.
Если возникают нежелательные реакции - замедление сердечной деятельности и (или) артериальная гипотония
или другие, лечение атенололом должно быть прекращено.
Дозирование при нарушении функции почек:
У пациентов с нарушением функции почек дозу атенолола необходимо уменьшить.
Не было обнаружено накопления атенолола у пациентов с клиренсом креатинина более 35 мл/мин/1,73 м (нормальное значение составляет 100-150 мл/мин/1,73 м ). У пациентов с клиренсом креатинина 15-35 мл/мин/1,73 м (соответственно до концентрации креатинина 300-600 мкмоль/л) пероральная доза должна составлять 50 мг в день, а внутривенная доза - 10 мг каждые 2 дня.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин/1,73 м (соответственно до концентрации креатинина выше 600 мкмоль/л) пероральная доза должна составлять 25 мг в день или 50 мг каждые 2 дня.
Пациенты, находящиеся на диализе, должны получать дозу 50 мг перорально после каждой диализной сессии; лечение должно проводиться в стационарных условиях из-за возможности возникновения значительного снижения артериального давления.
Пациенты пожилого возраста:
Может быть необходимо уменьшить дозу, особенно в случае сочетания с нарушением функции почек.
Дети:
Из-за отсутствия опыта применения атенолола у детей не рекомендуется применять этот препарат в этой возрастной группе.
В случае если действие препарата Атенолол Санфи кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атенолол Санфи

В результате передозировки атенолола могут возникнуть следующие симптомы: замедление
сердечной деятельности, снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
Пациента необходимо госпитализировать и очень внимательно наблюдать. Необходимо применить симптоматическое лечение.
После острого отравления для предотвращения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта необходимо
выполнить промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительные препараты.
Можно применить переливание плазмы для лечения артериальной гипотонии или шока.
Необходимо рассмотреть возможность применения гемодиализа и гемоперфузии.
Усиленное замедление сердечной деятельности должно быть лечено путем применения атропина
1-2 мг внутривенно и (или) сердечного стимулятора. Если это необходимо, лечение должно быть продолжено путем внутривенного введения 10 мг глюкагона. В зависимости от реакции, глюкагон может быть введен в дозе 1-10 мг в час. Вместо глюкагона можно применить добутамин.
Бронхоспазм обычно проходит после применения бронходилататоров.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к
врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Атенолол Санфи

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Если приближается время приема следующей дозы, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Препарат обычно хорошо переносится.
У некоторых пациентов могут возникнуть следующие нежелательные реакции. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Частые нежелательные реакции(возникающие у не менее 1 пациента на 100 и у менее 1 пациента на 10)

• замедление сердечной деятельности,
• усиление сердечной недостаточности,
• усиление блокады сердца,
• охлаждение конечностей,
• нарушения желудочно-кишечного тракта,
• чувство усталости.

Не очень частые нежелательные реакции(возникающие у не менее 1 пациента на 1000 и у менее 1 пациента на 100)

• нарушения сна,
• увеличение активности печеночных ферментов.

Редкие нежелательные реакции(возникающие у не менее 1 пациента на 10 000 и у менее 1 пациента на 1000)

• петехии,
• тромбоцитопения,
• изменения настроения,
• кошмары,
• состояние дезориентации,
• психоз,
• галлюцинации,
• депрессия,
• головокружения и головные боли,
• парестезии (чувство онемения и покалывания),
• сухость глаз,
• нарушения зрения,
• усиление сердечной недостаточности, усиление блокады сердца,
• снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела на стоящее, которое может сопровождаться обмороком,
• у чувствительных пациентов может возникнуть хромота,
• синдром Рейно,
• бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе,
• сухость во рту,
• случаи токсического действия на печень, включая холестаз,
• выпадение волос,
• псориатические реакции кожи,
• усиление псориаза,
• сыпь,
• импотенция.

Очень редкие нежелательные реакции(возникающие у менее 1 пациента на 10 000)
было обнаружено увеличение титра антиядерных антител, но клиническое значение неясно.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(возникающие с частотой, которая не может быть
определена на основании доступных данных)

• возникновение нерегулярного или медленного сердечного ритма, изменений сердечного ритма или когда сердце перестает биться. Пациент также может испытывать головокружения, необычную усталость и одышку. Эти симптомы могут возникать особенно у лиц старше 65 лет или у пациентов, страдающих другими заболеваниями, связанными с нарушениями сердечного ритма,
• увеличение потливости,
• реакции гиперчувствительности: ангиоэдем, крапивница,
• синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система производит антитела, которые атакуют в первую очередь кожу и суставы)

У некоторых пациентов во время применения препарата Атенолол Санфи могут возникать другие
нежелательные реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Атенолол Санфи

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атенолол Санфи

• Активным веществом препарата является атенолол. Каждая таблетка препарата Атенолол Санфи 25 содержит 25 мг атенолола. Каждая таблетка препарата Атенолол Санфи 50 содержит 50 мг атенолола.
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон 90Ф, лаурилсульфат натрия, стеарин магния, тальк.

Как выглядит препарат Атенолол Санфи и что содержит упаковка

Таблетка
Упаковка содержит 60 таблеток препарата Атенолол Санфи 25 или 30 таблеток препарата Атенолол Санфи 50
упакованные в блистеры из ПВХ/алюминия в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Санofi-Авентис Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
Производитель
Опелла Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
Филиал в Жешуве
ул. Люблинская, 52
35-233 Жешув
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Санofi-Авентис Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2022