АТЕНОЛОЛ КОМБИКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам вашим врачом специально для вас. Поэтому не давайте его никому другому.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Комбикса
3. Как принимать Атенолол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атенолола Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего он используется

Атенолол Комбикс относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, то есть он действует на ваше сердце и систему кровообращения.

Атенолол Комбикс показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии), для помощи в предотвращении боли в груди (ангина), для обеспечения регулярных сердечных сокращений и также для защиты сердца во время и после сердечного приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атенолола Комбикса

Не принимайтеАтенолол Комбикс

• Если вы аллергичны к атенололу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдали или страдаете сердечными заболеваниями, такими как неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть другие сердечные заболевания:
• блокада сердца второй или третьей степени (нарушение, которое можно лечить с помощью кардиостимулятора),

• брадикардия (очень медленные или нерегулярные сердечные сокращения)
• очень низкое артериальное давление (гипотония),
• нарушение кровообращения (периферическая артериальная болезнь)
• или нарушение кровообращения.
  • Если у вас есть опухоль, называемая феохромоцитомой (опухоль надпочечников).
  • Если вы голодали.
  • Если вам сообщили, что у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Это лекарство было назначено вам вашим врачом специально для вас. Поэтому не давайте его никому другому.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атенолола Комбикса.

• Если у вас есть проблемы со здоровьем, такие как астма или дыхательные проблемы, диабет, нарушения кровообращения, сердечные, почечные или щитовидные проблемы.
• Если вам когда-либо сообщили, что у вас есть особый тип боли в груди (ангина), называемый принцметалевой ангиной.
• Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью. См. раздел «Беременность и лактация».
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на что-либо, например, на укус насекомого.
• Вы можете заметить, что ваш пульс замедляется во время приема этих таблеток. Это нормально, но если это вас беспокоит, сообщите вашему врачу.
• Если вы диабетик, атенолол может изменить вашу нормальную реакцию на снижение уровня сахара в крови, что обычно включает увеличение частоты сердечных сокращений.
• В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу и, в частности, анестезиологу, что вы принимаете атенолол.
• Прекратите принимать таблетки только если ваш врач так вам скажет и, в этом случае, сделайте это только постепенно.

Дети

Безопасность атенолола у детей не установлена, и поэтому он не должен использоваться у детей.

Другие лекарства и Атенолол Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, растительные лекарства и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них. Некоторые лекарства могут влиять на действие других, в частности, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• Дисопирамид или амиодарон (для нерегулярных сердечных сокращений).
• Другие методы лечения гипертонии или ангина (в частности, верапамил, дилтиазем, нифедипин, клонидин). Если вы используете клонидин для гипертонии или для профилактики мигрени, не прекращайте лечение этим или атенололом без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лечение сердечной недостаточности (дигоксин).
• Противовоспалительные лекарства для лечения боли (например, индометацин или ибупрофен).
• Средства для разжижения крови или другие продукты для простуды, которые вы можете купить сами в аптеке.

Беременность и лактация

Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно данных о безопасности атенолола в течение первого триместра беременности. Ваш врач решит, является ли лечение во втором и третьем триместре полезным для вас.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете атенолол во время родов или лактации, поскольку ваш ребенок может быть подвержен риску снижения уровня сахара в крови и замедления сердечных сокращений.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку атенолол проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Наблюдайте за вашей реакцией на лекарство, поскольку в некоторых случаях могут возникать головокружение и усталость при обычных дозах. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные машины.

Использование в спорте

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Атенолол Комбикс содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Атенолол Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день.

Обычно это лекарство принимается один раз в день, хотя также можно разделить суточную дозу на два приема.

• Таблетки атенолола следует проглатывать целиком с помощью небольшого количества воды.
• Таблетку можно разделить на две равные части.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Помните принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения атенололом.
• Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, рекомендованного врачом.
• Не прекращайте принимать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам сделать это; в этом случае это должно быть сделано постепенно.

Взрослые

• Повышенное артериальное давление (гипертония):рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день.
• Боль в груди (ангина):рекомендуемая доза составляет 100 мг в день или 50 мг дважды в день.
• Нерегулярные сердечные сокращения (аритмии):рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день.
• Раннее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда):рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в день.
• Позднее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда):рекомендуемая доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу.

Если вы приняли больше Атенолола Комбикса, чем следует

Если вы приняли дозу, превышающую нормальную, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Атенолол Комбикс

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Холодные пальцы рук и ног.
• Замедление сердечных сокращений.
• Тошнота.
• Диарея.
• Усталость.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Расстройства сна.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Блокада сердца (которая может вызвать аномальный сердечный ритм, головокружение, усталость или обморок).
• Ухудшение дыхательных проблем, если у вас есть астма.
• Отсутствие дыхания и/или отек лодыжек, если у вас также есть сердечная недостаточность.
• Ухудшение артериального кровообращения, если у вас уже есть некоторая степень нарушения кровообращения.
• Онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно).
• Изменения настроения.
• Кошмары.
• Замешательство.
• Психоз или галлюцинации (психические расстройства).
• Головная боль.
• Головокружение, особенно при вставании.
• Чувство покалывания в руках.
• Импотенция.
• Сухость во рту.
• Сухость глаз.
• Расстройства зрения.
• Потеря волос.
• Сыпь на коже, включая ухудшение псориаза.
• Тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков).
• Пурпура (фиолетовые пятна на коже).
• Желтуха (которая может быть обнаружена как желтый цвет кожи и глаз).
• Повышенные значения ферментов сыворотки (трансаминаз).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Очень редко могут возникать изменения в некоторых клетках или компонентах крови. Возможно, ваш врач захочет провести анализ крови, чтобы проверить, имел ли атенолол какой-либо эффект на вашу кровь.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

Синдром, подобный системной красной волчанке (болезнь, при которой иммунная система производит антитела, которые в основном атакуют кожу и суставы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку они могут не возникнуть у вас.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атенолола Комбикса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолола Комбикса 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

Активное вещество - атенолол. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.

Состав Атенолола Комбикса 100 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

Активное вещество - атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, магния стеарат, повидон и тальк.

Покрытие:тальк, диоксид титана (E-171), макрогол, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер, дисперсия полiacrilata 30% и эмульсия симетикона 30%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, с надрезом на одной стороне и плоские на другой стороне.

Атенолол Комбикс выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Диаметр таблетки составляет примерно 8,1 мм

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Диаметр таблетки составляет примерно 11,1 мм

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

Или

Фармекс Адвансед Лабораториз С.Л.

Шоссе А-431, км 19

14720 Альмодовар дель Рио (Кордова)

Испания

Или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

Или

Флавин Фарма Франс

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).