Амоксил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен пациенту (взрослому или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амоксил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амоксил
• 3. Как применять препарат Амоксил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксил и для чего он используется

Что такое препарат Амоксил

Амоксил является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Амоксил

Амоксил используется для лечения бактериальных инфекций различных частей тела. Амоксил также может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Амоксил

Когда не следует применять препарат Амоксил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксил. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Амоксил.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амоксил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болен инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• имеет заболевание почек
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амоксил.

Анализы крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени,
• анализов концентрации эстриола (проводимых во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амоксил. Амоксил может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре) - одновременное применение пробенецида может уменьшать выведение амоксициллина и не рекомендуется. Лечащий врач может решить вопрос о модификации дозы препарата Амоксил.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Амоксил может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении опухолей и тяжелой псориазе)
• пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Амоксил может вызывать нежелательные реакции и провоцировать симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если пациент не чувствует себя хорошо.

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам, мальтодекстрин (содержащий глюкозу), натрий, бензоат натрия, следовые количества бензилового спирта.

Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам, мальтодекстрин (содержащий глюкозу), натрий, бензоат натрия, следовые количества бензилового спирта.

• Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
• Этот препарат содержит мальтодекстрин. Мальтодекстрин абсорбируется как глюкоза. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Бензоат натрия (Е 211) может вызывать незначительное раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек и может увеличить риск развития желтухи у новорожденных.
• Этот препарат содержит следовые количества бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Амоксил 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

• Этот препарат содержит 1,4 мг (0,06 ммоль) натрия в 1 мл. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Амоксил 500 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

• Этот препарат содержит 1,6 мг (0,07 ммоль) натрия в 1 мл. Необходимо учитывать это у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Амоксил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед применением каждой дозы необходимо всегда хорошо встряхнуть бутылку.
• Необходимо использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке.
• Необходимо поддерживать равные, как минимум 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение суток.

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Лечащий врач назначит дозу препарата Амоксил, которую необходимо применить ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, применяемая в две или три разделенные дозы.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

Эта суспензия для приема внутрь обычно не рекомендуется для применения у взрослых и детей с массой тела более 40 кг. Однако она может быть применена в определенных ситуациях, особенно если пациент не может проглотить капсулу. Суспензия для приема внутрь доступна в различных дозах. Необходимо обратиться за советом к лечащему врачу или фармацевту.

Заболевания почек

Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксил

Если пациент принял большую дозу препарата Амоксил, чем рекомендуемая, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск применения препарата Амоксил

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее в момент воспоминания.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед применением следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Амоксил

• Необходимо продолжать применять препарат Амоксил столько, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксил пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Амоксил в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент принимает препарат Амоксил в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амоксил и обратиться к врачу – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкиенежелательные реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми и в редких случаях могут привести к смерти.
• кожная сыпь или пятна, расположенные под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек.
• аллергические реакции позднего типа, возникающие обычно через 7-12 дней после приема препарата Амоксил, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или стопах, отеком кожи (напоминающим крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может возникнуть лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции включают: изменения в цвете кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов); реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• могут возникать тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно возникают у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и людей пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает:

о тяжелая диарея, сопровождаемая кровотечением
о пузыри, покраснение или синяки на коже
о темная моча или бледный стул
о желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо также прочитать информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи.
Вышеуказанные симптомы могут возникать во время или до нескольких недель после окончания применения препарата.
Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Реакция Яриша-Герксгеймера. Во время применения препарата Амоксил для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может возникать лихорадка, озноб, головная боль и боль в мышцах, а также сыпь на коже.
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).
• Красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, внутренней поверхности бедер, под мышками и на шее [симметричная, интертригинозная и сгибательная экзантема, вызванная препаратом (анг. Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema, SDRIFE)].
• Синдром лекарственного энтероколита (анг. Drug-induced enterocolitis syndrome, DIES), возникающий в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или стопах. Она возникает не очень часто (может возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата Амоксил.

Другие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• грибковые инфекции (вагинальные, ротовые или кожные инфекции, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения), врач или фармацевт порекомендует метод лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью чистки
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз.
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• сыпь с пузырями, расположенными в виде колец с корками в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, видимые как мутная моча или вызывающие трудности или дискомфорт при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амоксил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Порошок

Не следует хранить при температуре выше 25°C.

Приготовленная суспензия

Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности приготовленной суспензии: 14 дней.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены признаки порчи.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксил

• Активным веществом препарата является 250 мг или 500 мг амоксициллина.
• Другие компоненты включают: кроскармеллозу натрия 12, цитрусово-персиково-клубничный аромат (содержащий мальтодекстрин и следовые количества бензилового спирта), кросповидон (тип А), аспартам (Е 951), бензоат натрия (Е 211), камедь ксантановую (Е 415), коллоидную гидрофобную диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит препарат Амоксил и что содержит упаковка

Амоксил, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь является белым порошком с желтоватыми гранулами, поставляемым в бутылках из бесцветного стекла номинальной емкостью 107 мл (содержащих порошок для приготовления 60 мл суспензии) или 147 мл (содержащих порошок для приготовления 100 мл суспензии) с защитным крышкой от детей. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с мерной ложкой емкостью 2,5 мл и 5 мл. Амоксил, 500 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь является белым порошком с желтоватыми гранулами, поставляемым в бутылках из бесцветного стекла номинальной емкостью 107 мл (содержащих порошок для приготовления 60 мл суспензии) или 147 мл (содержащих порошок для приготовления 100 мл суспензии) с защитным крышкой от детей. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с мерной ложкой емкостью 2,5 мл и 5 мл. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель:

Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. Roscommon
F42 EW02
Ирландия
или
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
тел. (22) 576-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Бельгия – Clamoxyl
Франция – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греция – Amoxil
Литва – Amoxil
Люксембург – Clamoxyl
Польша – Amoxil
Португалия – Clamoxyl

500 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Франция – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Греция - Amoxil
Польша – Amoxil
Португалия – Clamoxyl

Дата последней актуализации инструкции: декабрь 2024

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить и даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Учет следующих советов поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него были подобные симптомы.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкция по приготовлению препарата для использования

Перед использованием необходимо проверить, не нарушена ли защитная крышка.
Перевернуть бутылку с препаратом и встряхнуть для ослабления порошка.
Наполнить бутылку водой до уровня чуть ниже линии, указанной на этикетке бутылки.
Перевернуть бутылку и тщательно встряхнуть, подождать, пока пена не рассеется, и затем долить воду точно до уровня, указанного линией. Перевернуть бутылку и еще раз тщательно встряхнуть.
Тщательно встряхнуть бутылку с приготовленной суспензией перед каждым использованием.
Для приема препарата необходимо использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке.