Амоксициллин Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Амоксициллин Ауровитас
• 3. Как применять препарат Амоксициллин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется

Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас

Амоксициллин Ауровитас является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется препарат Амоксициллин Ауровитас

Амоксициллин Ауровитас используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела.
Амоксициллин Ауровитас также может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед применением препарата Амоксициллин Ауровитас

Когда не следует применять препарат Амоксициллин Ауровитас:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на любой другой антибиотик, симптомы которой могут включать, в частности, кожную сыпь или отек лица или горла. Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксициллин Ауровитас. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Амоксициллин Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амоксициллин Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• имеет заболевание почек
• неправильно выделяет мочу.

В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Амоксициллин Ауровитас.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализ мочи (на наличие глюкозы) или анализ крови для проверки функции печени
• анализ концентрации эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас. Амоксициллин Ауровитас может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксициллин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Метотрексат (используемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к увеличению риска нежелательных реакций.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры) - одновременное применение пробенецида может уменьшать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент одновременно принимает препарат Амоксициллин Ауровитас и аллопуринол (используемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Амоксициллин Ауровитас может быть менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Амоксициллин Ауровитас может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Амоксициллин Ауровитас содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Амоксициллин Ауровитас

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая водой.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение суток.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дозирование зависит от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, которую необходимо назначить ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, назначаемая в две или три разделенные дозы.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой 40 кг и более

Обычно применяемая доза препарата Амоксициллин Ауровитас составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей:3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передающаяся через клещей):одиночная эритема мигрирующая (ранняя стадия - красная или розовая сыпь вокруг укуса): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, используемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть назначены другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата Амоксициллин Ауровитас может быть меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксициллин Ауровитас

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием.
Необходимо связаться с врачом как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск применения препарата Амоксициллин Ауровитас

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Амоксициллин Ауровитас?

• Необходимо продолжать применять препарат Амоксициллин Ауровитас столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксициллин Ауровитас пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Амоксициллин Ауровитас в течение длительного времени могут возникнуть кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас в течение длительного времени, врач может рекомендовать проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амоксициллин Ауровитас и связаться с врачом – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек
• аллергические реакции позднего типа, возникающие обычно от 7 до 12 дней после приема препарата Амоксициллин Ауровитас; некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или стопах, отеком кожи (похожим на крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может возникнуть лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции, такие как: изменения окраски кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, отслоение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения препарата Амоксициллин Ауровитас для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.
• могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно возникают у пациентов, получающих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникает: о тяжелая диарея с кровью о пузыри, покраснение или синяки на коже о темная моча или бледный стул о желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Эти симптомы могут возникнуть во время или до нескольких недель после окончания применения препарата.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом.

Иногда могут возникнуть менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или стопах. Она возникает не очень часто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо связаться с врачом и прекратить применение препарата Амоксициллин Ауровитас.

Другие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота. Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи); врач или фармацевт порекомендует метод лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена путем чистки
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, что может привести к анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть заметно в случае носового кровотечения или пореза.

Частота неизвестных нежелательных реакций(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES): Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, возникало в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• сыпь с пузырями, расположенными в виде колец с корками в центре или как бусины (линейный дерматоз IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять препарат Амоксициллин Ауровитас после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксициллин Ауровитас

• Активным веществом препарата является амоксициллин в виде тригидрата амоксициллина. Каждая таблетка препарата Амоксициллин Ауровитас содержит: 500 мг, 750 мг или 1000 мг амоксициллина.
• Другие компоненты включают: ядро: микрокристаллическая целлюлоза (тип - 101), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип - А), повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза (тип - 102), стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза 2910 (6 сП), макрогол 6000, диоксид титана (Е 171)

Как выглядит препарат Амоксициллин Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, покрытые таблетки: (Размер: 17,2 × 8,7 мм)
Белые или белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «А500» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, покрытые таблетки: (Размер: 19,2 × 9,7 мм)
Белые или белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «А750» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, покрытые таблетки: (Размер: 21,3 × 10,2 мм)
Белые или белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «А1000» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Линия деления облегчает разлом таблетки для облегчения ее проглатывания, а не деления на равные дозы.
Препарат Амоксициллин Ауровитас выпускается в блистерах, в картонной упаковке.
Размеры упаковки:
Упаковка содержит 8, 10, 16, 20, 24 или 30 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женерис Фармасьютика, С.А.
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
Амоксициллин АБ 500 мг/1000 мг, покрытые таблетки
Чехия:
Амоксициллин Ауровитас
Германия:
Амоксициллин Пурен 500 мг/750 мг/1000 мг, покрытые таблетки
Польша:
Амоксициллин Ауровитас
Португалия:
Амоксициллина Женерис
Испания:
Амоксициллин Ауровитас 500 мг/750 мг/1000 мг, покрытые таблетки
Румыния:
Амоксициллин Ауробиндо 500 мг, покрытые таблетки
Амоксициллин Ауробиндо 1000 мг, покрытые таблетки

Дата последнего обновления инструкции: 02/2023

Общие замечания о применении антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение определенным антибиотиком.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Следование нижеперечисленным рекомендациям поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может препятствовать эффективности антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен исключительно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения препаратом остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.