Амоксициллин Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амоксициллин Ауровитас
• 3. Как применять препарат Амоксициллин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется

Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат Амоксициллин Ауровитас является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин.
Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат Амоксициллин Ауровитас используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, различных частей тела. Препарат Амоксициллин Ауровитас также можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Амоксициллин Ауровитас

Когда не применять препарат Амоксициллин Ауровитас

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксициллин Ауровитас. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амоксициллин Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амоксициллин Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость),
• имеет заболевание почек,
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амоксициллин Ауровитас.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализы мочи (на наличие глюкозы) или анализы крови для проверки функции печени,
• анализы уровня эстриола (проводимые во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас. Препарат Амоксициллин Ауровитас может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксициллин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Метотрексат (применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к увеличению риска нежелательных реакций.
• Пробенецид (применяемый для лечения подагры) - одновременный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас одновременно с аллопуринолом (применяемым для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Амоксициллин Ауровитас может быть менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Амоксициллин Ауровитас может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Амоксициллин Ауровитас, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам и мальтодекстрин (глюкозу).

Каждая 500 мг таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2,4 мг аспартама.
Каждая 750 мг таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 3,6 мг аспартама.
Каждая 1000 мг таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 4,8 мг аспартама.
Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (анг. phenylketonuria, PKU). Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Мальтодекстрин всасывается как глюкоза. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Амоксициллин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Амоксициллин Ауровитас

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь необходимо поместить в стакан воды и хорошо перемешать до равномерного распределения. Смесь необходимо проглотить сразу после приготовления.
• Необходимо поддерживать равные, как минимум 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение суток.

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, которую необходимо назначить ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, вводимая в две или три разделенные дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза препарата Амоксициллин Ауровитас составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыделительной системы:3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночная мигрирующая эритема (ранняя стадия - розово-красное пятно): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть применены другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксициллин Ауровитас

Если пациент принял большую дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча, или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема препарата Амоксициллин Ауровитас

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Амоксициллин Ауровитас

• Необходимо продолжать принимать препарат Амоксициллин Ауровитас столько, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксициллин Ауровитас пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Амоксициллин Ауровитас в течение длительного времени могут появиться грибковые инфекции (кандидоз - инфекции грибковых поражений слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амоксициллин Ауровитас и обратиться к врачу – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти
• сыпь или пятна, расположенные в виде колец или как жемчужная нить, или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек.
• аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно через 7-12 дней после приема препарата Амоксициллин Ауровитас, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может появиться лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции включают: изменения окраски кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд, шелушение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• реакция Джарича-Герксгеймера. Во время приема препарата Амоксициллин Ауровитас для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку
• могут появиться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно появляются у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются: о тяжелая диарея, сопровождаемая кровотечением о пузыри, покраснение или синяки на коже о более темный моча или бледный стул о желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Вышеуказанные симптомы могут появиться во время или до нескольких недель после окончания приема препарата.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить применение препарата Амоксициллин Ауровитас.

Другие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• грибковые инфекции (инфекции грибковых поражений половых органов, рта или складок кожи), врач или фармацевт порекомендует способ лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение
• чрезмерная активность
• потемнение зубов (у детей), которое обычно можно удалить с помощью зубной щетки
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз.
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза.

Частота неизвестных нежелательных реакций(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (анг. DIES): Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, обычно появлялось у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• сыпь с пузырями, расположенными в виде колец или как жемчужная нить, или синяк кожи
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксициллин Ауровитас

• Активным веществом препарата является амоксициллин. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит соответственно 500 мг, 750 мг или 1000 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина.
• Другие компоненты включают: микрокристаллическую целлюлозу (101), коллоидный диоксид кремния, безводный, аспартам, кроскармеллозу натрия, маннитол, тальк, стеарат магния, персиковый аромат (ароматические вещества, ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, триоктанат глицерина, вода), апельсиновый аромат (ароматические вещества, ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, α-токоферол, вода). Оболочка имеет состав: аспартам (Е 951), маннитол, мальтодекстрин, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит препарат Амоксициллин Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь.
Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 17,8 мм x 8,8
мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «С 500» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 19,8 мм x 9,8
мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «С 750» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 22,3 мм x
10,3 мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью «С 1000» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Размеры упаковок:
Блистеры: 6, 12, 14, 16, 20, 24 или 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасьютика, С.А.
улица Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Эрроу Женерикс
26, авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Бельгия:
Амоксициллин АБ 500 мг/750 мг/1000 мг, диспергируемые таблетки
Франция:
Амоксициллин Арроу Лаб 1000 мг, диспергируемая таблетка
Италия:
Амоксициллин Ауровитас Италия
Польша:
Амоксициллин Ауровитас
Португалия:
Амоксициллин Ауровитас
Нидерланды:
Амоксициллин Ауровитас Диспер 375 мг/500 мг/750 мг, диспергируемые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 06/2025

Общие рекомендации по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Учет следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них неясны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, для которой антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.