Амоксициллин Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Амоксициллин Ауровитас
• 3. Как использовать препарат Амоксициллин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас и для чего он используется

Что такое препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат Амоксициллин Ауровитас является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин.
Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат Амоксициллин Ауровитас используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, различных частей тела. Препарат Амоксициллин Ауровитас также можно использовать в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важная информация перед использованием препарата Амоксициллин Ауровитас

Когда не использовать препарат Амоксициллин Ауровитас

• если у пациента есть аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена аллергия на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксициллин Ауровитас. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом использования препарата Амоксициллин Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Амоксициллин Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость),
• болезнь почек,
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амоксициллин Ауровитас.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализ мочи (на наличие глюкозы) или анализ крови для проверки функции печени,
• анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас. Препарат Амоксициллин Ауровитас может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксициллин Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Метотрексат (используемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы) - пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к увеличению риска нежелательных реакций.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры) - одновременный прием пробенецида может снижать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас одновременно с аллопуринолом (используемым для лечения подагры), более вероятно появление кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Амоксициллин Ауровитас может быть менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Амоксициллин Ауровитас может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Амоксициллин Ауровитас, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит аспартам и мальтодекстрин (глюкозу).

Каждая таблетка по 500 мг для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2,4 мг аспартама.
Каждая таблетка по 750 мг для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 3,6 мг аспартама.
Каждая таблетка по 1000 мг для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 4,8 мг аспартама.
Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (анг. phenylketonuria, PKU). Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Мальтодекстрин всасывается как глюкоза. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Амоксициллин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как использовать препарат Амоксициллин Ауровитас

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь необходимо поместить в стакан воды и хорошо перемешать до равномерного распределения. Смесь необходимо проглотить сразу после приготовления.
• Необходимо соблюдать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение суток.

Обычно используемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, которую необходимо принять ребенку.
• Обычно используемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, принимаемая в двух или трех разделенных дозах.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно используемая доза препарата Амоксициллин Ауровитас составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыделительной системы:3 г дважды в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночная мигрирующая эритема (ранняя стадия - пятно красновато-розового цвета): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г дважды в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, используемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть назначены другие препараты. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Болезни почек

Если у пациента есть болезни почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно используемая.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксициллин Ауровитас

Если пациент принял большую дозу препарата Амоксициллин Ауровитас, чем рекомендуемая, могут появиться такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча, или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема препарата Амоксициллин Ауровитас

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо использовать препарат Амоксициллин Ауровитас

• Необходимо продолжать принимать препарат Амоксициллин Ауровитас столько, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий переживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксициллин Ауровитас пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном использовании препарата Амоксициллин Ауровитас могут появиться грибковые инфекции (кандидоз - инфекции, вызванные дрожжами, поражающие слизистые оболочки и вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Амоксициллин Ауровитас в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить использование препарата Амоксициллин Ауровитас и обратиться к врачу – пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти
• сыпь или плоские, красные, округлые пятна под поверхностью кожи или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и болезнью почек.
• аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно через 7-12 дней после приема препарата Амоксициллин Ауровитас, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может появиться лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции включают изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд, шелушение кожи; они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками.
• реакция Джарисха-Герксхаймера. Во время использования препарата Амоксициллин Ауровитас для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку
• могут появиться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно появляются у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются: о тяжелая диарея с кровью о пузыри, покраснение или синяки на коже о темная моча или бледный стул о желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Вышеуказанные симптомы могут появиться во время или до нескольких недель после окончания лечения препаратом.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить использование препарата Амоксициллин Ауровитас.

Другие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• грибковые инфекции (инфекции, вызванные дрожжами, влагалища, полости рта или складок кожи), врач или фармацевт порекомендует метод лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение
• чрезмерная активность
• потемнение зубов (у детей), которое обычно можно удалить с помощью зубной щетки
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии. Симптомы включают усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз.
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза.

Частота неизвестных нежелательных реакций(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (анг. DIES): Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, обычно появлялось у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, ведущей симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек
• сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусы (линейная дерматоз IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Амоксициллин Ауровитас

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксициллин Ауровитас

• Активным веществом препарата является амоксициллин. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит соответственно 500 мг, 750 мг или 1000 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина.
• Другие компоненты включают: микрокристаллическую целлюлозу (101), коллоидный диоксид кремния, безводный, аспартам, кроскармеллозу натрия, маннитол, тальк, стеарат магния, персиковый аромат (ароматические вещества, ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, триацетин глицерина, вода), апельсиновый аромат (ароматические вещества, ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, α-токоферол, вода). Оболочка имеет состав: аспартам (Е 951), маннитол, мальтодекстрин, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит препарат Амоксициллин Ауровитас и что содержит упаковка

Таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь.
Амоксициллин Ауровитас, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 17,8 мм x 8,8
мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с надписью «С 500» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Амоксициллин Ауровитас, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 19,8 мм x 9,8
мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с надписью «С 750» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Амоксициллин Ауровитас, 1000 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь: [размеры: 22,3 мм x
10,3 мм]
Белые или почти белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с надписью «С 1000» на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Размеры упаковок:
Блистеры: 6, 12, 14, 16, 20, 24 или 30 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
улица Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Generiques
26, авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Бельгия:
Амоксициллин АБ 500 мг/750 мг/1000 мг, диспергируемые таблетки
Франция:
Амоксициллин Арроу Лаб 1000 мг, диспергируемые таблетки
Италия:
Амоксициллин Ауробиндо Италия
Польша:
Амоксициллин Ауровитас
Португалия:
Амоксициллин Ауробиндо
Нидерланды:
Амоксициллин Ауробиндо Диспер 375 мг/500 мг/750 мг, диспергируемые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 06/2025

Общие советы по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к назначенному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на использование антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Учет следующих советов поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики другим людям.
• 5. Если после окончания лечения антибиотиком остались какие-либо остатки препарата, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.