Амотакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АМОТАКС, 500 мг, твердые капсулы

Амоксициллин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено пациенту (взрослому или ребенку). Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство АМОТАКС и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства АМОТАКС
• 3. Как принимать АМОТАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить АМОТАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АМОТАКС и для чего оно используется

АМОТАКС является антибиотиком. Активным веществом лекарства является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарств, называемых «пенициллинами».

Для чего используется лекарство АМОТАКС

АМОТАКС используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину. Лекарство АМОТАКС используется для лечения:

• острого бактериального синусита
• острого отита среднего уха
• острого стрептококкового тонзиллита и фарингита
• обострения хронического бронхита
• внебольничной пневмонии
• острого цистита
• бессимптомной бактериурии во время беременности
• острого пиелонефрита
• брюшного тифа и паратифа
• паратонзиллярного абсцесса с распространением воспаления на окружающие ткани
• инфекций, связанных с протезированием суставов
• язвенной болезни желудка, вызванной бактериями Helicobacter pylori
• боррелиоза.

АМОТАКС также может быть использован для профилактики эндокардита.

2. Важная информация перед приемом лекарства АМОТАКС

Когда не следует принимать лекарство АМОТАКС:

если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла. Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство АМОТАКС. В случае сомнений перед началом приема лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство АМОТАКС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

болеет инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и крайняя усталость); имеет заболевание почек; нерегулярно мочится. В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства АМОТАКС.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализ мочи (для обнаружения глюкозы) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки нормального развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает лекарство АМОТАКС. Амоксициллин может влиять на результаты этих анализов.

АМОТАКС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре) одновременно с лекарством АМОТАКС, более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), врач может решить изменить дозу лекарства АМОТАКС.
• Если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), лекарство АМОТАКС может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый при лечении онкологических заболеваний и тяжелой псориазы), пенициллины могут вызывать усиление нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

АМОТАКС может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами. Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если он не чувствует себя хорошо.

3. Как принимать лекарство АМОТАКС

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулу лекарства АМОТАКС необходимо проглотить целиком (не разламывая ее) и запить водой. АМОТАКС можно принимать до, во время или после еды.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение суток.

Обычно назначаемая доза

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка (в килограммах).

• Врач назначит дозу лекарства АМОТАКС, которую необходимо дать ребенку.
• Обычно назначаемая доза составляет 40-90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, принимаемая в 2-3 разделенных дозах.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно назначаемая доза лекарства АМОТАКС составляет 250-500 мг 3 раза в сутки или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г 3 раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей:3 г 2 раза в сутки в течение 1 дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночная эритема мигрирующая (ранняя стадия - красновато-розовая пятна): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда заболевание поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и лекарствами, применяемыми при лечении язвенной болезни желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Одновременно могут быть назначены другие лекарства. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства может быть меньше, чем обычно назначаемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства АМОТАКС

Если пациент принял большую дозу лекарства АМОТАКС, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы показать его врачу.

Пропуск приема лекарства АМОТАКС

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо принимать лекарство АМОТАКС

• Необходимо продолжать принимать лекарство АМОТАКС столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать рецидив инфекции.
• Если после окончания лечения лекарством АМОТАКС пациент仍 не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном приеме лекарства АМОТАКС могут出现 кандидозы (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную болезненность, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент принимает лекарство АМОТАКС в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить прием лекарства АМОТАКС и обратиться к врачу, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• Сыпь или пятна, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяк кожи, которые могут быть симптомом воспаления кровеносных сосудов в результате аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (воспаление суставов) и заболеванием почек.
• Аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно через 7-12 дней после приема лекарства АМОТАКС, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• Кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), чувствительными к прикосновению местами в полости рта, глазах или половых органах. Может появиться лихорадка и чувство усталости.
• Другие тяжелые кожные реакции включают: изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи. Они могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле.
• Симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• Лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Это могут быть симптомы нарушений, связанных с кровью.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. Во время приема лекарства АМОТАКС для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также сыпь на коже.
• Воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку.

Могут появляться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно появляются у пациентов, получающих лечение в течение длительного периода, мужчин и пожилых людей. Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).
• Сыпь с пузырями, расположенными в виде кольца с струпом в центре или как бусина (линейная дерматоз IgA).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).
• Воспаление кишечника, индуцированное лекарствами (DIES). Воспаление кишечника, индуцированное лекарствами, наблюдалось в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема лекарства). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется:

• тяжелая диарея с кровью
• пузыри, покраснение или синяки на коже
• темная моча или бледный стул
• желтый, бледный цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Вышеуказанные симптомы могут появляться во время или до нескольких недель после окончания приема лекарства.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Иногда могут появляться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (округлые, красновато-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием лекарства АМОТАКС.

Другие возможные нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидозы (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи), врач или фармацевт порекомендует способ лечения
• нарушения функции почек
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии; симптомы включают усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно; это может быть заметно в случае носового кровотечения или пореза.

Нежелательная реакция, частота которой неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, заметные как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием; для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить АМОТАКС

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги. Не использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не использовать это лекарство, если заметны признаки повреждения. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АМОТАКС

Активным веществом лекарства является амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина). Каждая твердая капсула содержит 500 мг амоксициллина. Другие компоненты включают стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (171), желатину.

Как выглядит лекарство АМОТАКС и что содержит упаковка

Твердые, непрозрачные капсулы кремового цвета, содержащие гранулы белого или кремового цвета. Упаковка:16 или 20 твердых капсул

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Номер телефона: 22 811-18-14 Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции:

Общие рекомендации по использованию антибиотиков Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций. Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к назначенному антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на использование антибиотика. Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий. Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Учет следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая принимает их для обеспечения их правильной утилизации.