Алпразолам Гриндекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки

Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки

Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки

Алпразолам

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Алпразолам Гриндекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Алпразолам Гриндекс
• 3. Как применять лекарство Алпразолам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Алпразолам Гриндекс
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Алпразолам Гриндекс и для чего оно используется

Лекарство Алпразолам Гриндекс имеет седативное действие и относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.
Лекарство Алпразолам Гриндекс используется для лечения симптомов тревожных состояний у взрослых пациентов в ситуациях, когда симптомы выражены, препятствуют нормальной деятельности или являются очень неприятными для пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного применения.

2. Важные сведения перед применением лекарства Алпразолам Гриндекс

Когда не применять лекарство Алпразолам Гриндекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на алпразолам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть заболевание, называемое миастенией, характеризующееся слабыми и быстро утомляющимися мышцами,
• если у пациента есть значительные проблемы с дыханием или трудности с дыханием (например, хронический бронхит или эмфизема легких),
• если у пациента есть апноэ во сне - это состояние, при котором дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткий период, во время сна,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Алпразолам Гриндекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент злоупотребляет или в прошлом злоупотреблял алкоголем, наркотиками или лекарствами,
• если лекарство применяется долгосрочно, поскольку его действие может ослабнуть,
• если пациент ослаблен,
• если у пациента есть проблемы, связанные с легкими, почками или печенью,
• если пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения психических заболеваний.

Зависимость
Применение лекарства Алпразолам Гриндекс может привести к физической и психической зависимости от этого лекарства. Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. В связи с этим лечение должно длиться как можно короче. Это лекарство должно применяться в дозе, рекомендованной врачом (см. пункт 3). Психическая зависимость проявляется отсутствием желания прекратить прием лекарства. Физическая зависимость означает возникновение симптомов отмены после внезапного прекращения лечения этим лекарством. Риск зависимости также выше у пациентов, которые злоупотребляют или в прошлом злоупотребляли алкоголем или лекарствами (см. пункт 3. «Прекращение применения лекарства Алпразолам Гриндекс»). Злоупотребление лекарствами является частым фактором риска, связанным с лекарством Алпразолам Гриндекс. Злоупотребление этим лекарством может привести к передозировке и смерти. Это лекарство всегда должно применяться в дозе, рекомендованной врачом. Лекарство может быть востребовано лицами, злоупотребляющими рецептурными лекарствами, и должно храниться в месте, недоступном для других лиц.
Нарушения памяти
Во время лечения алпразоламом память может ухудшиться. Обычно это происходит через несколько часов после приема лекарства. В случае возникновения такого симптома необходимо обратиться к врачу. Для снижения риска необходимо обеспечить пациенту непрерывный ночной сон (7-8 часов) во время приема этого лекарства.
Психические расстройства (психоз)
Если у пациента есть психоз, тяжелое психическое расстройство, влияющее на поведение, действия и самоконтроль, не рекомендуется применять лекарство Алпразолам Гриндекс.
Влияние на настроение
Применение алпразолама может увеличивать риск возникновения эпизодов гипомании (более легкой формы мании) и мании (состояние повышенной активности, чрезмерного возбуждения и повышенной энергии) у пациентов с депрессией. В случае возникновения симптомов гипомании или мании необходимо немедленно обратиться к врачу.
Депрессия, мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства
У пациентов с депрессией лечение алпразоламом может увеличивать риск возникновения мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства. Прежде чем начать лечение алпразоламом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если лечение алпразоламом необходимо, и пациент имеет депрессию или имел в прошлом мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, врач должен внимательно наблюдать за состоянием пациента.
Необходимо немедленнообратиться к врачу или обратиться в больницу, если возникнут какие-либо мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства.
Пожилые люди
Необходимо проявлять особую осторожность при применении алпразолама у пожилых людей, поскольку он может вызывать чрезмерную усталость и (или) ослабление мышц, что может увеличивать риск падений.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять это лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не подтверждена безопасность и эффективность применения этого лекарства.

Лекарство Алпразолам Гриндекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если лекарство Алпразолам Гриндекс применяется одновременно с другими лекарствами, используемыми для лечения указанных состояний. В этом случае врач может скорректировать дозировку.

• Психические расстройства (психотропные лекарства, включая клозапин)
• Расстройства сна (снотворные таблетки)
• Аллергии или сенная лихорадка (некоторые противогистаминные лекарства)
• Планируемая серьезная операция (анестетики)
• Сильная боль (сильные обезболивающие лекарства, например, декстро пропоксифен)
• Лечение зависимости от наркотиков (заместительная терапия)
• Расстройства, такие как тревожные состояния или депрессия, включая некоторые антидепрессанты, содержащие флуоксетин, флувоксамин, нефазодон или имипрамин
• Недостаточность сердца (дигоксин)
• Инфекции (антибиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин и телитромицин)
• Грибковые инфекции (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• Лекарства, используемые для лечения стенокардии и гипертонии, такие как дилтиазем
• ВИЧ и СПИД (лекарства, называемые ингибиторами протеазы ВИЧ, такие как ритонавир)
• Згага и язвы желудка, лекарства такие как циметидин или омепразол
• Астма и бронхит, лекарства такие как теофиллин
• Эпилепсия, лекарства такие как карбамазепин
• Миорелаксанты. Одновременное применение таких лекарств с алпразоламом может усиливать миорелаксирующее действие и увеличивать риск падений

Одновременное применение лекарства Алпразолам Гриндекс и опиоидов (сильных обезболивающих лекарств, лекарств, используемых для заместительной терапии, и некоторых кашлевых лекарств) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение должно учитываться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает лекарство Алпразолам Гриндекс вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных лекарствах и строго соблюдать назначенную врачом дозу лекарства. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
На терапевтическое действие алпразолама также может влиять одновременное применение любого из перечисленных лекарств: «пили» (комбинированные оральные контрацептивы), рифампицина (используемого для лечения инфекций) или диуретика (фитопрепарат).

Лекарство Алпразолам Гриндекс и алкоголь

Необходимо воздержаться от приема алкоголя во время применения лекарства Алпразолам Гриндекс, поскольку алкоголь может изменять и усиливать действие лекарства Алпразолам Гриндекс непредсказуемым образом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Наблюдения у людей указывают на то, что применение алпразолама может быть вредным для плода (увеличенный риск возникновения врожденных дефектов (расщепление неба)). Во время беременности алпразолам может применяться только в том случае, если врач считает, что польза от лечения превышает риск для нерожденного ребенка и что лекарство подходит для пациентки. Если пациентка принимает лекарство Алпразолам Гриндекс до дня родов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку у новорожденного могут возникнуть некоторые симптомы отмены.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять лекарство Алпразолам Гриндекс во время грудного вскармливания. Алпразолам проникает в грудное молоко. Если врач решит, что пациентка должна принимать это лекарство, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Даже в случае применения в соответствии с рекомендациями, лекарство Алпразолам Гриндекс может влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Риск это особенно высок у пожилых людей, особенно чувствительных или ослабленных пациентов, а также при недостаточном количестве сна или употреблении алкоголя или приема других веществ, действующих на центральную нервную систему. Следовательно, необходимо полностью воздержаться от управления транспортными средствами, эксплуатации механизмов или выполнения других опасных действий, по крайней мере, в течение нескольких первых дней лечения. Решение в каждом отдельном случае принимает лечащий врач.

Лекарство Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е 211)

Лактоза:
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров,
пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Натрий:
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Бензоат натрия:
Лекарство содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как применять лекарство Алпразолам Гриндекс

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иного, действуют следующие рекомендации по дозировке

Начальная доза: обычно начальная доза при лечении составляет от 0,25 до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
Поддерживающая доза: если это клинически обосновано, врач может увеличить дозу до 3-4 мг в небольших интервалах, разделенных на несколько отдельных доз.
Пожилые пациенты, особенно чувствительные или ослабленные пациенты
Пожилые пациенты и особенно чувствительные, а также пациенты, требующие меньшей дозы, обычно начинают лечение с дозы 0,25 мг два-три раза в день. Эта доза может быть постепенно увеличена при необходимости и если не возникнут какие-либо нежелательные реакции.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
В случае проблем с почками или печенью врач корректирует дозу лекарства.

Применение у детей и подростков

Лекарство Алпразолам Гриндекс не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Лекарство Алпразолам Гриндекс предназначено для перорального применения. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости (например, половиной стакана воды). Таблетки имеют линию деления и могут делиться на равные дозы.

Продолжительность лечения

Риск зависимости и злоупотребления может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения.
Поэтому врач назначит возможно最低ую эффективную дозу и продолжительность лечения, а также будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется длительное лечение. В случае применения лекарства в течение нескольких недель может возникнуть ослабление действия лекарства.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Алпразолам Гриндекс

Если пациент принял слишком большую дозу лекарства Алпразолам Гриндекс, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Симптомами (легкого) передозирования могут быть сонливость, головокружение, нарушения зрения, нечеткая речь, снижение артериального давления, неустойчивость походки/движений и ослабление мышц. В случае тяжелого отравления может возникнуть глубокий сон, а даже потеря сознания, нарушения дыхания и коллапс. Необходимо контролировать состояние пациента в отделении интенсивной терапии.
Оценку степени отравления должен провести врач, который решит, какие меры необходимо принять для его лечения.

Пропуск приема лекарства Алпразолам Гриндекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы лекарства не следует принимать пропущенную дозу и продолжать принимать лекарство Алпразолам Гриндекс в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения лекарства Алпразолам Гриндекс

Прежде чем прекратить применение лекарства Алпразолам Гриндекс, необходимо всегда проконсультироваться с врачом, поскольку дозу необходимо постепенно снижать. В случае прекращения приема таблеток или внезапного снижения дозы могут возникнуть эффекты «отмены», которые могут вызывать временное увеличение чувства тревоги или беспокойства или трудностей со сном. У некоторых пациентов также могут возникнуть симптомы «отмены» (см. пункт 4. «Зависимость и симптомы отмены»).
Эти симптомы пройдут, когда организм снова адаптируется. В случае опасений врач может предоставить больше информации на эту тему. Врач будет постепенно снижать дозу после окончания лечения.
Снижение дозы происходит в соответствии с индивидуальными потребностями, поскольку постепенная отмена лекарства зависит от нескольких факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Необходимо спросить врача о способе постепенного снижения дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Причины, по которым необходимо немедленно обратиться к врачу

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку необходимо будет прекратить лечение. Врач сообщит, каким образом лечение будет прекращено.

• Лечение алпразоламом может вызывать серьезные поведенческие или психиатрические реакции - например, чувство раздражения, беспокойство, агрессивность, раздражительность, внезапный гнев, ложные убеждения, кошмары или галлюцинации или другие неадекватные поведения.
• Внезапное свистящее дыхание, трудности с глотанием или дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно всего тела).

Причины, по которым необходимо как можно скорее обратиться к врачу

Необходимо как можно скорее сообщить врачу о возникновении следующих симптомов, поскольку может быть необходимо изменить дозу или лечение:

• Потеря памяти (амнезия).
• Желтуха кожи и белков глаз (желтуха).

Зависимость и симптомы отмены

Возможно возникновение зависимости от лекарств, таких как алпразолам, во время их приема, что увеличивает вероятность возникновения симптомов отмены после прекращения лечения. Симптомы отмены возникают чаще, если пациент:

• внезапно прекратил лечение,
• принимал высокие дозы,
• принимал это лекарство в течение длительного времени,
• злоупотреблял алкоголем или лекарствами в прошлом.

Это может привести к таким последствиям, как головные боли, боли в мышцах, сильная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, изменения настроения, трудности со сном и раздражительность.
В тяжелых случаях отмены также могут возникнуть следующие симптомы: тошнота (рвота), рвота, потливость, спазмы желудка, спазмы мышц, чувство отстраненности или отключения, повышенная чувствительность к звуку, свету или физическому контакту, онемение и покалывание стоп и рук, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле), дрожь или судороги.
Необходимо сообщить врачу, если симптомы отмены усиливаются или не проходят.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов

• Депрессия
• Сонливость и вялость
• Внезапные, некоординированные движения
• Неспособность запоминать фрагменты информации
• Нечеткая речь
• Головокружение, чувство пустоты в голове
• Головные боли
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов

• Потеря аппетита
• Спутанность и дезориентация
• Изменения в сексуальном влечении (мужчины и женщины)
• Нервозность, чувство тревоги или раздражения
• Бессонница (неспособность спать или нарушения сна)
• Проблемы с равновесием и неустойчивостью (podobные к чувству опьянения), особенно днем
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться бодрым, чувство вялости
• Дрожь или тремор
• Двойное или нечеткое зрение
• Тошнота
• Кожные реакции
• Изменения веса

Не очень часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов

• Чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения, которое приводит к неадекватному поведению
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле)
• Чувство раздражения или гнева
• Рвота
• Спазмы или ослабление мышц
• Недержание мочи
• Боль в нижней части спины и в ногах, которая может указывать на нарушения менструального цикла
• Зависимость от лекарства
• Синдром отмены лекарства

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• У женщин нерегулярные менструации или чрезмерная продукция пролактина (гормона, стимулирующего производство молока)
• Чувство враждебности или агрессии
• Нарушенные мысли
• Судорожные и внезапные движения
• Гиперактивность
• Расстройство желудка
• Нарушения функции печени (видимые в анализах крови), гепатит
• Нарушение баланса нервной системы. Симптомы могут включать: быстрое сердцебиение и неустойчивое артериальное давление (головокружение, чувство пустоты в голове или обморок)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Отек стоп, ног или пальцев
• Кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету
• Трудности с мочеиспусканием или проблемы с контролем мочевого пузыря
• Увеличение давления внутри глаз, что также может влиять на зрение
• Злоупотребление лекарством

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск.

5. Как хранить лекарство Алпразолам Гриндекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Алпразолам Гриндекс

Активным веществом лекарства является алпразолам.

• Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

Другими компонентами являются: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза (Е 460); крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный; докузат натрия; бензоат натрия (Е 211); стеарат магния (Е 572); коллоидный диоксид кремния (Е 551); оксид железа красный (Е 172) ( только таблетки
0,5 мг); индигокармин (Е 132) ( только таблетки 1 мг).

Как выглядит лекарство Алпразолам Гриндекс и что содержит упаковка

Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг - белая или почти белая, овальная таблетка (10 мм x 5 мм) с линией деления на одной стороне и надписью «0,25» на другой стороне.
Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг - светло-розовая до розовой, овальная таблетка (10 мм x 5 мм) с линией деления на одной стороне и надписью «0,5» на другой стороне.
Алпразолам Гриндекс, 1 мг - светло-синяя до синей, овальная (10 мм x 5 мм) таблетка с линией деления на одной стороне и надписью «1» на другой стороне.
Лекарство Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: