АЛЬПРАЗОЛАМ КРКА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Алпразолам Krka 2 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алпразолам Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Krka
3. Как принимать Алпразолам Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Krka

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Krka и для чего он используется

Алпразолам Krka содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (препаратами против тревоги).

Алпразолам Krka используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Krka

Не принимайте Алпразолам Krka:

• если вы аллергичны к алпразоламу или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис (которое вызывает мышечную слабость).
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием (например, хронический бронхит или эмфизема).
• если вы страдаете апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна).
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас есть острая интоксикация, вызванная алкоголем или другими веществами, влияющими на центральную нервную систему.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Krka, если:

• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас есть проблемы со здоровьем в целом.
• вы принимаете другие препараты для лечения психических заболеваний.
• вы принимаете обезболивающие препараты, содержащие декстропропоксифен. Это сочетание должно быть избегнуто, поскольку оно может повлиять на ваше дыхание.
• вы когда-либо чувствовали себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• вы злоупотребляли наркотиками или алкоголем в прошлом или вам трудно бросить принимать препараты, пить или принимать наркотики (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач может захотеть оказать вам специальную помощь, когда вы прекратите принимать эти таблетки.
• если вам ранее назначались препараты для лечения тяжелой тревоги, ваш организм может быстро привыкнуть к этому типу препаратов, и они могут больше не помогать.
• если вы пожилой пациент, бензодиазепины и связанные с ними препараты должны использоваться с осторожностью из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями в этой группе пациентов.
• обратите внимание, что эффект этих таблеток ослабевает после приема их в течение нескольких недель (развитие толерантности).

Зависимость

Применение Алпразолама Krka может привести к физической и психической зависимости. Если вы заметите, что у вас возникли трудности с прекращением приема этого препарата, вы можете быть психически зависимы от него. Физическая зависимость означает, что симптомы отмены возникают, когда лечение этим препаратом прекращается внезапно. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Чтобы уменьшить риски, следует использовать самую низкую возможную дозу, и продолжительность лечения должна быть как можно короче. Следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Риск также выше у пациентов, которые злоупотребляют или злоупотребляли алкоголем и наркотиками (см. также раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразоламом Krka»

Злоупотребление

Злоупотребление препаратами является известным риском при приеме этого препарата (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Злоупотребление этим препаратом может привести к передозировке и смерти. Всегда следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Этот препарат может быть желательным для людей, которые злоупотребляют рецептурными препаратами, и должен храниться в недоступном для других людей месте.

Влияние на память

Во время лечения Алпразоламом Krka ваша память может быть нарушена. Это обычно происходит через несколько часов после приема этого препарата. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите этот симптом.

Влияние на настроение

Лечение Алпразоламом Krka может увеличить риск гипомании или мании у пациентов с депрессией. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите симптомы мании или гипомании.

Лечение Алпразоламом Krka может увеличить риск развития мыслей о причинении вреда себе или суициде, если вы страдаете депрессией. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения Алпразоламом Krka.

Если необходимо лечение Алпразоламом Krka и если вы депрессивны или имели мысли о суициде или самоубийстве, ваш врач будет внимательно следить за вами. Если вы разовьете мысли о причинении вреда или суициде в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать алпразолам у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Алпразолам Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно препараты, перечисленные ниже, поскольку эффект Алпразолама Krka или другого препарата может измениться при одновременном приеме.

• Опиоидные препараты (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты от кашля). Это увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого сочетание должно быть рассмотрено только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом. Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Любой другой препарат для лечения тревоги или депрессии или для помощи в засыпании (например, нефазодон, флювоксамин, флюоксетин).
• Некоторые сильные обезболивающие (например, морфин, кодеин, декстропропоксифен).
• Препараты для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения (антипсихотические препараты, включая клозапин).
• Препараты для лечения расстройств сна (снотворные).
• Препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин).
• Антигистаминные препараты для облегчения аллергии.
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол).
• Оральные контрацептивы.
• Некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин).
• Циметидин (для лечения язвы желудка).
• Дилтиазем (используется для лечения стенокардии и высокого кровяного давления).
• Дигоксин (используется для лечения различных сердечных заболеваний).
• Ритонавир или другие подобные препараты, используемые для лечения ВИЧ.
• Рифампицин, препарат для лечения туберкулеза.
• Препараты для лечения астмы и бронхита (например, теофиллин).
• Миорелаксанты (когда они используются вместе с алпразоламом, может быть увеличение миорелаксирующего эффекта и риск падений).
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат).

Прием Алпразолама Krka с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать таблетки с или без еды. Проглотите каждую таблетку с небольшим количеством жидкости.

Важно, чтобы вы не принимали алкоголь во время приема Алпразолама Krka, поскольку алкоголь увеличивает побочные эффекты этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы беременны или планируете стать беременной. Наблюдения у людей показали, что алпразолам может быть вредным для плода (более высокий риск врожденных дефектов, таких как расщелина губы). Не принимайте Алпразолам Krka, если вы беременны или планируете стать беременной, unless ваш врач считает это абсолютно необходимым. Ваш врач решит, является ли возможная польза от лечения больше, чем риск для плода.

Если вы принимаете Алпразолам Krka до момента родов, сообщите вашему врачу, поскольку ваш новорожденный ребенок может иметь некоторые симптомы отмены при рождении.

Лактация

Не принимайте Алпразолам Krka во время лактации, поскольку этот препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Алпразолам Krka может вызывать побочные эффекты, такие как сонливость, потеря памяти, мышечная релаксация и снижение концентрации. Поэтому ваша способность реагировать может быть нарушена, особенно если вы не выспались. Эти эффекты могут увеличиться, если вы принимаете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины во время лечения Алпразоламом Krka.

Алпразолам Krka содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алпразолам Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, какая доза алпразолама наиболее подходит для вас, учитывая симптомы вашего заболевания и вашу толерантность. Предпочтительно, лечение должно быть начато, контролируемо и завершено одним и тем же врачом. Лечение часто начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается, если это необходимо, согласно назначению вашего врача. Для начала действия таблеток требуется от 1 до 2 часов. Если вы испытываете тяжелые побочные эффекты после первой дозы, ваша доза должна быть снижена. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Лечение тревоги

Рекомендуемая начальная доза: принимайте 0,25–0,5 мг три раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 3 мг в день, разделенная на несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста и пациенты, чувствительные к седативным эффектам алпразолама

Начальная доза составляет 0,25 мг два или три раза в день при лечении тревожного расстройства. Ваш врач может увеличить дозу по мере необходимости.

Продолжительность лечения

Риск зависимости и злоупотребления может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения. Ваш врач, поэтому, назначит самую низкую эффективную дозу и самую короткую возможную продолжительность лечения и часто будет重新 оценивать необходимость продолжения лечения (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Может развиться снижение эффекта, если использовать более нескольких недель.

Ширину таблетки можно использовать только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет. Поэтому не рекомендуется использовать алпразолам.

Если вы приняли слишком много Алпразолама Krka

Если вы приняли больше таблеток, чем назначил ваш врач (или если другой человек принял ваши таблетки), обратитесь за медицинской помощью или пойдите в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку этого препарата.

Симптомы передозировки могут включать:

• головокружение,
• сонливость,
• проблемы с дыханием,
• путаница,
• потеря сознания,
• мышечная слабость,
• трудности с координацией движений (атаxia),
• ощущение холода,
• снижение кровяного давления,
• реакции, такие как агрессивность, галлюцинации, агитация и беспокойство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алпразолама Krka

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, unless это время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите свою следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Алпразоламом Krka

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема алпразолама, поскольку доза должна быть постепенно снижена. Если вы прекратите лечение внезапно, могут出现 симптомы отмены, такие как головная боль, мышечная боль, тяжелая тревога, беспокойство, путаница, раздражительность и проблемы со сном. В тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация (чувство, при котором вы чувствуете себя вне своего тела), онемение и покалывание в руках и ногах, непереносимость света, звуков и физического контакта, галлюцинации или эпилептические приступы (судороги). Эти симптомы могут возникать в течение нескольких дней после прекращения приема таблеток. Когда лечение алпразоламом прекращается, симптомы, которые были причиной лечения этим препаратом, могут вернуться и с большей интенсивностью, чем раньше. Кроме того, могут возникать изменения настроения.

Поэтому ваш врач постепенно снизит дозу при прекращении лечения. Он/она решит о снижении дозы индивидуально, поскольку снижение дозы зависит от различных факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Если вы обеспокоены, ваш врач может предоставить вам больше информации об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лечение должно быть прекращено:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, затруднение глотания или дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появятся следующие симптомы, поскольку возможно потребуется изменить дозу или лечение:

• Желтушная окраска кожи и белого цвета глаз (желтуха).
• Очень редко лечение этим лекарством может вызывать серьезные поведенческие или психиатрические эффекты, например, агитацию, беспокойство, агрессивность, раздражительность, ярость, ложные убеждения, кошмары и галлюцинации или другое неадекватное поведение. Эти реакции чаще встречаются у пожилых пациентов.
• Депрессия / депрессивные мысли.

Другие возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Очень частые: могут влиять на более 1 из 10 человек

• Депрессия
• Сонливость и онемение
• Неравномерные или некоординированные движения (атаксия)
• Неспособность вспомнить фрагменты информации
• Затруднение произношения слов (дисартия)
• Головокружение, шаткость
• Головная боль
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Частые: могут влиять до 1 из 10 человек

• Уменьшение аппетита
• Спутанность сознания
• Дезориентация
• Изменения в сексуальном влечении (уменьшение либидо, увеличение либидо)
• Чувство нервозности или тревоги
• Бессонница (неспособность спать или нарушение сна)
• Проблемы с равновесием и нестабильностью (podobno чувству опьянения) особенно днем
• Аномальная координация
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться бодрым, чувство вялости или лени
• Дрожь
• Размытое зрение
• Чувство тошноты
• Воспаление кожи (дерматит)
• Сексуальная дисфункция
• Изменения веса

Редкие: могут влиять до 1 из 100 человек

• Чувство эйфории или чрезмерного возбуждения (мания)
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет)
• Чувство агитации или раздражения
• Потеря памяти (амнезия)
• Рвота, диарея
• Мышечная слабость
• Неконтролируемое мочеиспускание
• Нарушения менструального цикла
• Зависимость от препарата
• Синдром отмены

Неизвестно: частота не может быть оценена из доступных данных

• У женщин, нерегулярные менструации или чрезмерная продукция пролактина (гормона, стимулирующего производство молока)
• Увеличение аппетита
• Потеря аппетита (анорексия)
• Гипомания
• Чувство враждебности или агрессивности
• Аномальные мысли
• Гиперактивность
• Нарушение баланса нервной системы. Симптомы могут включать: быстрый сердечный ритм и нестабильное артериальное давление (чувство головокружения, обморок).
• Торсионные или саккадные движения (дистония)
• Желудочные проблемы
• Затруднение глотания
• Воспаление печени (гепатит)
• Проблемы с функцией печени (это появляется в анализах крови)
• Желтушная окраска кожи и белого цвета глаз (желтуха)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету
• Затруднение мочеиспускания или проблемы с контролем над мочевым пузырем
• Отек лодыжек, ног или пальцев
• Увеличение давления в глазах, что также может повлиять на зрение
• Злоупотребление препаратом

Ранее не выявленная депрессия может стать очевидной у восприимчивых людей.

Зависимость и симптомы отмены

Возможно стать зависимым от препаратов, подобных Алпразоламу Krka, во время их приема, что увеличивает вероятность симптомов отмены при прекращении лечения.

Симптомы отмены более часты, если:

• вы突然 прекратили лечение
• вы принимали высокие дозы этого препарата
• вы принимали этот препарат в течение долгого времени
• у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Это может вызвать эффекты, такие как головные боли, мышечные боли, чрезмерная тревога, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, изменения настроения, затруднение сна и раздражительность. В тяжелых случаях отмены также могут появиться следующие симптомы: чувство нереальности или безразличия, необычная чувствительность к звуку, свету или физическому контакту, онемение и покалывание в ногах и руках, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет, будучи бодрым), дрожь или эпилептические приступы . Сообщите врачу, если симптомы отмены ухудшатся или не исчезнут.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алпразолама Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Krka 2 мг таблеток.

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), повидон К 25, стеарат магния (Е470b), полисорбат 80.
• См. раздел 2 "Алпразолам содержит лактозу".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фасками и насечкой на обеих сторонах. Таблетка имеет надпись "2" на одной стороне насечки, диаметр 9 мм. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Алпразолам Krka выпускается в упаковках:

• 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток в блистерах.
• 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 таблеток в блистерах-предварительно нарезанных однодозовых упаковках.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strabe 5

27472 Cuxhaven

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Это описание было утверждено:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/