АЛЬПРАЗОЛАМ ГРИНДЕКС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс 0,25мг таблетки EFG

Алпразолам Гриндекс 0,5мг таблетки EFG

Алпразолам Гриндекс 1мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Гриндекс
3. Как принимать Алпразолам Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Гриндекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он используется

Алпразолам Гриндекс является лекарством анксиолитического действия, которое относится к группе бензодиазепинов.

Алпразолам Гриндекс используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Гриндекс

Не принимайте Алпразолам Гриндекс

• если вы аллергичны к алпразоламу, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы страдаете заболеванием, называемым «миастенией гравис», которое вызывает мышечную слабость и усталость.
• если вы страдаете тяжелыми респираторными проблемами или затруднениями дыхания (например, хронической бронхитом или эмфиземой).
• если вы страдаете «апноэ сна», расстройством, при котором дыхание становится нерегулярным во время сна и даже останавливается на короткие периоды времени.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама:

• Если вы зависимы или были зависимы от алкоголя, наркотиков или лекарств.
• Если вы принимали алпразолам в течение длительного периода времени, поскольку его эффект может уменьшиться.
• Если вы страдаете нарушением общего состояния.
• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения психических расстройств.

Зависимость

Применение алпразолама может вызвать физическую и психическую зависимость от лекарства.

Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Поэтому продолжительность лечения должна быть как можно короче. Следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы (см. раздел 3). Психологическая зависимость проявляется в нежелании прекратить прием лекарства. Физическая зависимость означает, что возникают симптомы абстиненции при внезапном прекращении лечения этим лекарством. Риск также выше у пациентов, которые страдают или страдали алкоголизмом или наркоманией (см. также раздел 3, Если вы прекратите лечение Алпразоламом Гриндекс). Также известно, что алпразолам может вызвать фармакологическую зависимость. Если вы злоупотребляете этим лекарством, может произойти передозировка или смерть. Всегда следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Пациенты, которые злоупотребляют рецептурными лекарствами, могут искать его, поэтому следует хранить его в недоступном для других месте.

Нарушения памяти

Во время лечения алпразоламом вы можете испытывать нарушения памяти. Это обычно происходит через несколько часов после приема лекарства. Если вы заметили этот симптом, проконсультируйтесь с вашим врачом. Чтобы уменьшить риск, вы должны обеспечить себе достаточный сон ночью (7-8 часов) во время приема этого лекарства.

Психические расстройства (психозы)

Если вы страдаете психозом, тяжелым психическим расстройством, которое нарушает поведение, действия и самоконтроль, алпразолам не подходит для вас.

Нарушения настроения

Применение алпразолама может увеличить риск развития эпизодов гипомании (легкой формы мании) и мании (состояния повышенной активности, эйфории и чрезмерной энергии) у пациентов с депрессией. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете признаки гипомании или мании.

Депрессия, мысли о самоубийстве или суицидальные идеи

Лечение алпразоламом может увеличить риск развития мыслей о самоубийстве или суицидальных идей, если вы страдаете депрессией. Перед началом лечения алпразоламом проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если лечение алпразоламом необходимо и у вас есть депрессия или в прошлом были мысли о самоубийстве или суицидальные идеи, ваш врач будет внимательно следить за вами. Если в любой момент вы подумаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Пациенты пожилого возраста

Алпразолам следует использовать с особой осторожностью у людей пожилого возраста, поскольку это лекарство может увеличить усталость или мышечную слабость, что повышает риск падений.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Алпразолам Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Эффект лечения может быть изменен, если алпразолам используется с другими лекарствами для лечения заболеваний, перечисленных ниже. Возможно, ваш врач будет должен скорректировать дозу.

• психические расстройства (антипсихотические лекарства, включая клозапин)
• расстройства сна (снотворные лекарства)
• аллергии или аллергия к пыльце (некоторые антигистаминные препараты)
• если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству (анестетики)
• сильная боль (наркотические обезболивающие, например, дексропоксифен)
• лечение для лечения наркозависимости (заместительная терапия)
• проблемы, такие как тревога или депрессия, включая определенные антидепрессанты, содержащие флуоксетин, флувоксамин, нефазодон или имипрамин
• сердечная недостаточность (дигоксин)
• инфекции (антибиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин или телитромицин)
• грибковые инфекции (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• лекарства для лечения стенокардии и гипертонии, такие как дилтиазем
• инфекции, вызванные ВИЧ и СИДой (лекарства, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ», такие как ритонавир)
• изжога и язва желудка, такие как циметидин или омепразол
• астма и бронхит, такие как теофиллин
• эпилепсия, такие как карбамазепин
• миорелаксанты. При использовании этих лекарств вместе с алпразоламом может произойти увеличение эффекта миорелаксации и, следовательно, повышенный риск падений.

Совместное использование алпразолама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания) и комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие терапевтические варианты.

Однако, если ваш врач назначает вам алпразолам вместе с опиоидами, он ограничит дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Вам может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, что они должны быть бдительными относительно симптомов и признаков, описанных выше. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Также возможно, что эффект лечения алпразолама может быть изменен при совместном использовании с некоторыми из следующих лекарств: пероральные контрацептивы, рифампицин (для лечения инфекций) или зверобой (растение, называемое иперико).

Использование Алпразолама Гриндекс и алкоголя

Вы должны избегать употребления алкоголя во время лечения алпразоламом, поскольку алкоголь может изменить и усилить эффект алпразолама непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. У человека было обнаружено, что алпразолам может быть вредным для плода (повышенный риск врожденных дефектов [заячьей губы]). Во время беременности алпразолам должен использоваться только в том случае, если врач определяет, что преимущества лечения превышают риски для плода и что лекарство подходит для вас.

Если вы используете алпразолам до конца беременности, сообщите вашему врачу, поскольку ваш ребенок может испытать симптомы абстиненции после рождения.

Лактация

Вы не должны принимать алпразолам во время лактации. Алпразолам выделяется в грудное молоко. Если ваш врач решает, что вам необходимо принимать это лекарство, вам придется прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Алпразолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, когда вы не спите достаточно или если вы также потребляете алкоголь или принимаете другие вещества, действующие на центральную нервную систему. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов, а также не занимайтесь любой опасной деятельностью или хотя бы в течение первых дней лечения. Решение в каждом случае принимает врач, ответственный за лечение.

Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е-211)

Лактоза: Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Натрий: Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Бензоат натрия: Это лекарство содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как принимать Алпразолам Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, применяется следующая рекомендация по дозировке:

Начальная доза: обычно начальная доза составляет 0,25-0,5 мг алпразолама три раза в день.

Доза поддержания: если это необходимо с клинической точки зрения, ваш врач может увеличить дозу до 3-4 мг в небольших приращениях, разделенных на несколько отдельных доз.

Пациенты пожилого возраста и чувствительные или ослабленные пациенты

Если вы человек пожилого возраста или чувствительный пациент и нуждаетесь в меньшей дозе, обычно начинаете с дозы 0,25 мг два-три раза в день. Эту дозу можно постепенно увеличивать, если это необходимо и если вы не испытываете побочных эффектов.

Пациенты с проблемами почек или печени

Ваш врач скорректирует дозу, если у вас есть проблемы с почками или печенью.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать алпразолам.

Форма применения

Алпразолам предназначен для перорального использования. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, с стаканом воды).

Таблетки имеют вырез и могут быть разделены на равные дозы.

Продолжительность лечения

Риск зависимости и наркозависимости может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения. Поэтому продолжительность лечения должна быть как можно короче. Врач назначит вам эффективную и минимально необходимую дозу и часто будет оценивать необходимость продолжения лечения.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если вы используете лечение в течение нескольких недель, может произойти уменьшение эффекта лекарства.

Если вы приняли больше Алпразолама Гриндекс, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Признаки легкой передозировки могут быть сонливостью, головокружением, нарушениями зрения, речи, снижением артериального давления, неустойчивой походкой и мышечной слабостью. В тяжелых случаях отравления могут произойти глубокий сон и даже потеря сознания, дыхательная недостаточность и коллапс. В этих случаях необходимы интенсивные уход и лечение.

Врач должен оценить степень отравления и решить, какие меры необходимо принять для лечения.

Если вы пропустили прием Алпразолама Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать алпразолам, как назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Алпразоламом Гриндекс

Прежде чем прекратить прием алпразолама, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку доза должна быть постепенно снижена. Если вы прекратите принимать таблетки или уменьшите дозу внезапно, вы можете испытать «реакцию отмены», которая может сделать вас более тревожными или беспокойными или вызвать временные трудности со сном. Некоторые люди также могут испытывать симптомы «абстиненции» (см. раздел 4, Симптомы зависимости и абстиненции). Эти симптомы исчезнут, когда ваш организм адаптируется. Если у вас есть какие-либо вопросы, ваш врач предоставит вам больше информации об этом. Поэтому ваш врач постепенно уменьшит дозу, когда закончится лечение. Снижение дозы осуществляется в соответствии с потребностями каждого человека, поскольку постепенное прекращение зависит от различных факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно постепенного снижения дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Причины для обращения к врачу немедленно

Если вы испытываете один из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно, поскольку возможно, что вам придется прекратить лечение. Ваш врач укажет, как прекратить лечение.

• Лечение алпразоламом может вызывать серьезные психиатрические эффекты, такие как, например, агитация, беспокойство, агрессивность, раздражительность, враждебность, ложные убеждения, кошмары и галлюцинации или другие неадекватные поведения.
• Свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания, отек век, лица или губ, высыпания или зуд (особенно, если они распространяются по всему телу) внезапно.

Причины для обращения к врачу как можно скорее

Сообщите врачу как можно скорее, если вы испытываете следующие симптомы, поскольку возможно, что необходимо изменить дозу или лечение:

• Потеря памяти (амнезия)
• Желтуха кожи и белого цвета глаз (желтуха)

Симптомы зависимости и абстиненции

Возможно, что во время приема этого лекарства вы разовьете зависимость от него, что увеличивает вероятность появления симптомов абстиненции при прекращении лечения. Симптомы абстиненции более часты, если:

• вы прекратите лечение внезапно
• вы принимали высокие дозы
• вы принимали это лекарство в течение длительного периода
• у вас есть история алкоголизма или наркозависимости

Это может вызвать эффекты, такие как головные боли, мышечные боли, чрезмерная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, изменения настроения, трудности со сном и раздражительность.

В тяжелых случаях абстиненции вы также можете испытывать следующие симптомы: тошноту (желание рвоты), рвоту, потоотделение, спазмы в животе, чувство нереальности или диссоциации, быть чрезвычайно чувствительным к звукам, свету или физическому контакту, онемение и покалывание в ногах и руках, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют, пока вы бодрствуете), дрожь или судороги. Если один из симптомов абстиненции ухудшается или не проходит, сообщите врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10людей

• Депрессия
• Сонливость и дневная сонливость
• Судорожные движения и некоординированные движения
• Неспособность вспомнить определенные вещи
• Нечеткая речь
• Головокружение, чувство головокружения
• Головная боль
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Частые:могут встречаться до 1 из 10людей

• Потеря аппетита
• Дезориентация и путаница
• Изменения в сексуальном влечении (у мужчин и женщин)
• Нервозность, тревога или агитация
• Бессонница (невозможность спать или нарушение сна)
• Проблемы с равновесием и нестабильностью (как чувство опьянения) особенно днем
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться бодрым, чувство вялости
• Агитация или дрожь
• Двойное зрение или размытое зрение
• Чувство головокружения
• Кожные реакции
• Изменения веса

Редкие:могут встречаться до 1 из 100людей

• Чувство эйфории или чрезмерного возбуждения, которое вызывает неадекватное поведение
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют)
• Чувство агитации или гнева
• Рвота
• Судороги или мышечная слабость
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Боль в нижней части спины или бедрах, которая может указывать на нарушения менструального цикла
• Зависимость от лекарств
• Симптомы абстиненции от лекарств

Частота не известна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• У женщин, нерегулярные менструации или чрезмерная выработка пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока)
• Чувство враждебности или агрессивности
• Аномальные мысли
• Судорожные движения или мышечные спазмы
• Гиперактивность
• Диспепсия
• Проблемы с функцией печени (обнаруженные с помощью анализа крови), воспаление печени (гепатит)
• Нарушение функции нервной системы. Симптомы могут включать: быстрый сердечный ритм и нестабильное артериальное давление (головокружение, шаткость или обморок)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Отек лодыжек, ног или пальцев рук
• Кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету
• Затруднение мочеиспускания или проблемы с контролем над мочевым пузырем
• Увеличение давления в глазах, которое также может повлиять на зрение
• Злоупотребление лекарствами

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Гриндекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Гриндекс

• Активное вещество - алпразолам.
• Алпразолам Гриндекс 0,25 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс 0,5 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс 1 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельтинизированный кукурузный крахмал, натрия докузат, натрия бензоат (E211), магния стеарат (E572), коллоидная безводная диоксид кремния (E551), оксид железа красный (E172) (только в таблетках 0,5 мг), лака алюминия кармин индиго (E132) (только в таблетках 1 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам Гриндекс 0,25 мг EFG - таблетка белого или почти белого цвета, овальной формы (10 мм х 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «0,25» на другой.

Алпразолам Гриндекс 0,5 мг EFG - таблетка розового или светло-розового цвета, овальной формы (10 мм х 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «0,5» на другой.

Алпразолам Гриндекс 1 мг EFG - таблетка синего или светло-синего цвета, овальной формы (10 мм х 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «1» на другой.

Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах OPA/Alu/PVC//Alu по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AS Гриндекс.

Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

телефон: (+371) 67083205

электронная почта: grindeks@grindeks.com

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Гриндекс Калчекс Испания, С.Л.

К/ Хосе Абаскаль, 58 - 2º Дча.

28003, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:май 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)