Алпразолам Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки

Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки

Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки

Алпразолам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алпразолам Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алпразолам Гриндекс
• 3. Как применять препарат Алпразолам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алпразолам Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алпразолам Гриндекс и для чего он используется

Препарат Алпразолам Гриндекс имеет седативное действие и относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Препарат Алпразолам Гриндекс используется для лечения симптомов тревожных состояний у взрослых людей,
в ситуациях, когда симптомы выражены, препятствуют нормальной деятельности или являются очень неприятными для пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного применения.

2. Важные сведения перед применением препарата Алпразолам Гриндекс

Когда не применять препарат Алпразолам Гриндекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на алпразолам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть болезнь, называемая миастенией, характеризующаяся слабыми и быстро утомляющимися мышцами,
• если у пациента есть значительные проблемы с грудной клеткой или трудности с дыханием (например, хронический бронхит или эмфизема легких),
• если у пациента есть апноэ во сне - это состояние, при котором дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткий период, во время сна,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алпразолам Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент злоупотребляет или в прошлом злоупотреблял алкоголем, наркотиками или препаратами,
• если препарат применяется длительное время, поскольку его действие может ослабеть,
• если пациент ослаблен,
• если у пациента есть проблемы, связанные с легкими, почками или печенью,
• если пациент принимает другие препараты, используемые для лечения психических заболеваний.

Зависимость
Применение препарата Алпразолам Гриндекс может привести к физической и психической зависимости от этого препарата. Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. В связи с этим лечение должно длиться как можно короче. Этот препарат должен применяться в дозе, рекомендованной врачом (см. пункт 3). Психическая зависимость проявляется отсутствием желания прекратить применение препарата. Физическая зависимость означает возникновение симптомов отмены после внезапного прекращения лечения этим препаратом. Риск зависимости также выше у пациентов, которые злоупотребляют или в прошлом злоупотребляли алкоголем или препаратами (см. пункт 3. «Прекращение применения препарата Алпразолам Гриндекс»). Злоупотребление препаратами является частым фактором риска, связанным с препаратом Алпразолам Гриндекс. Злоупотребление этим препаратом может привести к передозировке и смерти. Этот препарат всегда должен применяться в дозе, рекомендованной врачом. Этот препарат может быть востребован людьми, злоупотребляющими рецептурными препаратами, и должен храниться в месте, недоступном для других людей.
Расстройства памяти
Во время лечения алпразоламом память может ухудшиться. Обычно это происходит через несколько часов после приема препарата. В случае возникновения такого симптома необходимо связаться с врачом. Для снижения риска необходимо убедиться, что пациент будет иметь обеспеченный непрерывный ночной сон (в течение 7-8 часов) во время приема этого препарата.
Психические расстройства (психоз)
Если у пациента есть психоз, тяжелое психическое расстройство, влияющее на поведение, действия и самоконтроль, не рекомендуется применять препарат Алпразолам Гриндекс.
Влияние на настроение
Применение алпразолама может увеличивать риск возникновения эпизодов гипомании (более легкой формы мании) и мании (состояние повышенной активности ума, чрезмерного возбуждения и повышенной энергии) у пациентов с депрессией. В случае возникновения симптомов гипомании или мании необходимо немедленно связаться с врачом.
Депрессия, мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства
У пациентов с депрессией лечение алпразоламом может увеличивать риск возникновения мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства. Перед началом лечения алпразоламом необходимо проконсультироваться с врачом.
Если лечение алпразоламом необходимо, и пациент имеет депрессию или имел в прошлом мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, врач должен внимательно наблюдать за состоянием пациента.
Необходимо немедленносвязаться с врачом или обратиться в больницу, если возникнут какие-либо мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства.
Пожилые люди
Необходимо проявлять особую осторожность при применении алпразолама у пожилых людей, поскольку он может вызывать чрезмерную усталость и (или) ослабление мышц, что может увеличивать риск падений.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не подтверждена безопасность и эффективность применения этого препарата.

Препарат Алпразолам Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Эффективность лечения может измениться, если препарат Алпразолам Гриндекс применяется одновременно с другими препаратами, используемыми для лечения указанных состояний. В этом случае врач может скорректировать дозировку.

• Психические проблемы (препараты против психозов, включая клоzapин)
• Расстройства сна (снотворные таблетки)
• Аллергии или сенная лихорадка (некоторые противоаллергические препараты)
• Планируемая серьезная операция (анестезирующие препараты)
• Сильная боль (сильные обезболивающие препараты, например декстропропоксифен)
• Лечение зависимости от наркотиков (заместительная терапия)
• Проблемы, такие как тревожные состояния или депрессия, включая некоторые противодепрессивные препараты, содержащие флуоксетин, флувоксамин, нефазодон или имипрамин
• Недостаточность сердца (дигоксин)
• Инфекции (антбиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин и телитромицин)
• Инфекции, вызванные грибами (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• Препараты, используемые для лечения стенокардии и гипертонии, такие как дилтиазем
• ВИЧ и СПИД (препараты, называемые ингибиторами протеазы ВИЧ, такие как ритонавир)
• Згага и язвы желудка, препараты, такие как циметидин или омепразол
• Астма и бронхит, препараты, такие как теофиллин
• Эпилепсия, препараты, такие как карбамазепин
• Препараты, расслабляющие мышцы. Одновременное применение таких препаратов с алпразоламом может усиливать расслабляющее действие на мышцы и увеличивать риск падений

Одновременное применение препарата Алпразолам Гриндекс и опиоидов (сильные обезболивающие препараты, препараты, используемые для заместительной терапии, и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение должно учитываться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает препарат Алпразолам Гриндекс вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго соблюдать дозу препарата, назначенную врачом. Полезно может быть сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо связаться с врачом.
На терапевтическое действие алпразолама также может влиять одновременное применение любого из перечисленных препаратов: «пигулки» (комбинированные оральные контрацептивы), рифампицин (применяется для лечения инфекций) или диуравц (препарат, изготовленный из растительного сырья).

Препарат Алпразолам Гриндекс и алкоголь

Необходимо воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата Алпразолам Гриндекс, поскольку алкоголь может изменять и усиливать действие препарата Алпразолам Гриндекс непредсказуемым образом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Наблюдения у людей указывают на то, что применение алпразолама может быть вредным для плода (повышенное риск возникновения врожденных дефектов (расщепление нёба). Во время беременности алпразолам может применяться только в том случае, если врач считает, что преимущества лечения превышают риск для нерожденного ребенка и что препарат подходит для пациентки. Если пациентка применяет препарат Алпразолам Гриндекс до дня родов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку у новорожденного могут возникнуть некоторые симптомы отмены.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Алпразолам Гриндекс во время грудного вскармливания. Алпразолам проникает в грудное молоко. Если врач решит, что пациентка должна принимать этот препарат, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Даже в случае применения в соответствии с рекомендациями, препарат Алпразолам Гриндекс может влиять на скорость реакции в степени, нарушающей способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Риск это особенно высок у пожилых людей, особенно чувствительных или ослабленных пациентов, а также при недостаточном количестве сна или употреблении алкоголя или приема других веществ, действующих на центральную нервную систему. Следовательно, необходимо полностью воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами или выполнения других опасных действий, по крайней мере, в течение первых нескольких дней лечения. Решение в каждом отдельном случае принимает лечащий врач.

Препарат Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е 211)

Лактоза:
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров,
пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.
Натрий:
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Бензоат натрия:
Препарат содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как применять препарат Алпразолам Гриндекс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иначе, действуют следующие рекомендации по дозировке

Начальная доза: обычно начальная доза при лечении составляет от 0,25 до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
Поддерживающая доза: если это клинически обосновано, врач может увеличить дозу до 3-4 мг в небольших интервалах, разделенных на несколько отдельных доз.
Пациенты пожилого возраста, особенно чувствительные или ослабленные пациенты
Пациенты пожилого возраста и особенно чувствительные, а также пациенты, требующие меньшей дозы, обычно начинают лечение с дозы 0,25 мг два-три раза в день. Эта доза может быть медленно увеличена при необходимости и если не возникнут какие-либо нежелательные реакции.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
В случае проблем с почками или печенью врач корректирует дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Алпразолам Гриндекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат Алпразолам Гриндекс предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством жидкости (например, половиной стакана воды). Таблетки имеют линию деления и могут делиться на равные дозы.

Продолжительность лечения

Риск зависимости и злоупотребления может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения.
Поэтому врач назначает наиболее низкую эффективную дозу и продолжительность лечения, а также часто оценивает необходимость продолжения лечения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется длительное лечение. В случае применения препарата в течение нескольких недель может возникнуть ослабление действия препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алпразолам Гриндекс

Если пациент принял слишком большую дозу препарата Алпразолам Гриндекс, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Симптомами (легкого) передозирования могут быть сонливость, головокружение, нарушения зрения, нечеткая речь, снижение артериального давления, неустойчивая походка/движения и ослабление мышц. В случае тяжелого отравления может возникнуть глубокий сон, а даже потеря сознания, нарушения дыхания и коллапс. Необходимо контролировать состояние пациента в отделении интенсивной терапии.
Оценку степени отравления должен провести врач, который решит, какие меры необходимо принять для его лечения.

Пропуск применения препарата Алпразолам Гриндекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата не следует принимать пропущенную дозу и продолжать применять препарат Алпразолам Гриндекс в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Алпразолам Гриндекс

Перед прекращением применения препарата Алпразолам Гриндекс всегда необходимо связаться с врачом, поскольку дозу необходимо уменьшать постепенно. В случае прекращения приема таблеток или внезапного уменьшения дозы могут возникнуть эффекты «отмены», которые могут вызывать временное увеличение чувства тревоги или беспокойства или трудностей со сном. У некоторых людей также могут возникнуть симптомы «отмены» (см. пункт 4. «Зависимость и симптомы отмены»).
Эти симптомы пройдут, когда организм снова адаптируется. В случае опасений врач может предоставить больше информации на эту тему. Врач будет постепенно уменьшать дозу после окончания лечения.
Уменьшение дозы происходит в соответствии с индивидуальными потребностями, поскольку постепенная отмена препарата зависит от нескольких факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Необходимо спросить врача о способе постепенного уменьшения дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Причины, по которым необходимо немедленно обратиться к врачу

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку необходимо будет прекратить лечение. Врач сообщит, каким образом будет прекращено лечение.

• Лечение алпразоламом может вызывать серьезные поведенческие или психиатрические реакции - например, чувство раздражения, беспокойство, агрессивность, раздражительность, внезапный гнев, ложные убеждения, кошмары и галлюцинации или другие неадекватные поведения.
• Внезапное свистящее дыхание, трудности с глотанием или дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно всего тела).

Причины, по которым необходимо как можно скорее обратиться к врачу

Необходимо как можно скорее сообщить врачу о возникновении следующих симптомов, поскольку может быть необходимо изменить дозу или лечение:

• Потеря памяти (амнезия).
• Желтуха кожи и белков глаз (желтуха).

Зависимость и симптомы отмены

Возможно развитие зависимости от препаратов, таких как алпразолам, во время их приема, что увеличивает вероятность возникновения симптомов отмены после прекращения лечения. Симптомы отмены возникают чаще, если пациент:

• внезапно прекратил лечение,
• принимал высокие дозы,
• принимал этот препарат в течение длительного времени,
• злоупотреблял алкоголем или препаратами в прошлом.

Это может привести к таким последствиям, как головные боли, боли в мышцах, сильная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, изменения настроения, трудности со сном и раздражительность.
В тяжелых случаях отмены также могут возникнуть следующие симптомы: тошнота (рвота), рвота, потливость, спазмы желудка, спазмы мышц, чувство отстраненности или оторванности, исключительная чувствительность к звуку, свету или физическому контакту, онемение и покалывание стоп и рук, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле), дрожь или судороги.
Необходимо сообщить врачу, если симптомы отмены усиливаются или не проходят.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек

• Депрессия
• Сонливость и вялость
• Внезапные, некоординированные движения
• Неспособность запоминать фрагменты информации
• Нечеткая речь
• Головокружение, чувство пустоты в голове
• Головные боли
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек

• Потеря аппетита
• Спутанность и дезориентация
• Изменения в сексуальном влечении (мужчины и женщины)
• Нервозность, чувство тревоги или раздражения
• Бессонница (неспособность спать или нарушения сна)
• Проблемы с равновесием и неустойчивостью (podobные к чувству опьянения), особенно днем
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться бдительным, чувство вялости
• Дрожь или тремор
• Двойное или нечеткое зрение
• Тошнота
• Кожные реакции
• Изменения веса

Не очень часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек

• Чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения, которое приводит к неадекватному поведению
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле)
• Чувство раздражения или гнева
• Рвота
• Спазмы или ослабление мышц
• Недержание мочи
• Боль в нижней части спины и в ногах, которая может указывать на нарушения менструального цикла
• Зависимость от препарата
• Синдром отмены препарата

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• У женщин нерегулярные менструации или чрезмерное производство пролактина (гормона, стимулирующего производство молока)
• Чувство враждебности или агрессии
• Нарушенные мысли
• Судорожные и внезапные движения
• Гиперактивность
• Расстройство желудка
• Нарушения функции печени (видимые в анализах крови), гепатит
• Нарушение равновесия нервной системы. Симптомы могут включать: быстрое сердцебиение и неустойчивое артериальное давление (головокружение, чувство пустоты в голове или обморок)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Отек стоп, ног или пальцев
• Кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету
• Трудности с мочеиспусканием или проблемы с контролем мочевого пузыря
• Увеличение давления внутри глаз, что также может влиять на зрение
• Злоупотребление препаратом

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск.

5. Как хранить препарат Алпразолам Гриндекс

Препарат должен храниться в месте, не доступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алпразолам Гриндекс

Активным веществом препарата является алпразолам.

• Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс, 1 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

Другими компонентами являются: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (Е 460); крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный; докузат натрия; бензоат натрия (Е 211); стеарат магния (Е 572); диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551); оксид железа красный (Е 172) ( только таблетки
0,5 мг); индиготин, лак (Е 132) ( только таблетки 1 мг).

Как выглядит препарат Алпразолам Гриндекс и что содержит упаковка

Алпразолам Гриндекс, 0,25 мг - это белая или почти белая, овальная таблетка (10 мм х 5 мм) с линией деления на одной стороне и надписью «0,25» на другой стороне.
Алпразолам Гриндекс, 0,5 мг - это светло-розовая до розовой, овальная таблетка (10 мм х 5 мм) с линией деления на одной стороне и надписью «0,5» на другой стороне.
Алпразолам Гриндекс, 1 мг - это светло-синяя до синей, овальная (10 мм х 5 мм) таблетка с линией деления на одной стороне и надписью «1» на другой стороне.
Препарат Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC//Алюминий, содержащих 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: