Алцаине

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Алкаин

5 мг/мл, глазные капли, раствор

Проксиметакаин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин
• 3. Как применять препарат Алкаин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алкаин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется

Препарат Алкаин содержит активное вещество проксиметакаин гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Препарат Алкаин используется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению катаракты, удаление швов с роговицы, измерение внутриглазного давления, гониоскопическое исследование, удаление инородных тел, взятие соскоба с конъюнктивы для диагностических целей и другие процедуры, если необходимо поверхностное обезболивание.

2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин

Когда не применять препарат Алкаин

• если пациент имеет аллергию на проксиметакаин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительное применение, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и удлинению времени заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алкаин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкаин предназначен для местного введения в глаз только врачом. Не следует его вводить.
• Препарат следует применять только для закапывания в глаз (глаза).
• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.
• Учитывая обезболивающее действие на глаза, они потеряют чувствительность, в связи с чем необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать случайного повреждения глаз. Не трогайте и не тертите глаз и принимайте меры предосторожности, чтобы защитить их от повседневных загрязнений (таких как пыль, грязь и т. д.).
• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению обезболивающего действия.
• Проксиметакаин гидрохлорид может вызывать контактный аллергический дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкаин с кожей.
• В случае применения других препаратов также необходимо ознакомиться с пунктом Препарат Алкаин и другие препараты.
• Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов:
• с эпилепсией, сердечными заболеваниями, гипертиреозом или нарушениями дыхания,
• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,
• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в крови и у пациентов, леченных ингибиторами холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных реакций после местного применения местных анестетиков из группы эфиров. Пациенты должны избегать прикосновения или трения глаза до тех пор, пока местный анестетик не перестанет действовать.

В случае если出现ят или усиливаются симптомы повышенной чувствительности или раздражения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Алкаин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкаин во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения препарата Алкаин может появиться временное нечеткое зрение. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока это явление не пройдет.

Препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих или болевых ощущений после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Алкаин

Препарат Алкаин предназначен только для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому исследованию, например, к измерению внутриглазного давления или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну или две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими процедурами, такими как удаление инородного тела или швов, необходимо закапать одну или две капли, каждые пять-десять минут, один-два раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при процедуре удаления катаракты, необходимо закапать одну-две капли препарата в глаз (глаза), каждые пять-десять минут, три-пять раз.
Необходимо помнить, что местное обезболивающее действие появляется в течение 30 секунд и может длиться до 15 минут.
Способ применения
Препарат Алкаин следует закапывать только в глаз (глаза).
Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
Чтобы предотвратить инфекцию наконечника капельницы или раствора, необходимо проявлять осторожность и не трогать наконечником капельницы веки или окружающие ткани. Бутылку необходимо хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в общий кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания в глаза следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать пальцем носослезный проток на 2 минуты.

Не следует использовать раствор, который является мутным или изменил цвет.
Примечание: Поскольку после применения препарата временно не появляется рефлекс моргания, рекомендуется выполнить повязку на глаз после процедуры.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази,необходимо выдержать не менее 5 минут между применениями последующих препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алкаин

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, препарат Алкаин необходимо промыть из глаза теплой водой.
В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или центру по борьбе с отравлениями, поскольку могут появиться тяжелые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.

Пропуск применения препарата Алкаин

Не следует удваивать дозу препарата для补ения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В связи с применением препарата Алкаин были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть определена на основе имеющихся данных:

• Реакции, связанные с глазами: повреждения роговицы, помутнение поверхности глаза, отек поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечеткое зрение, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отек глаза, ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиление слезотечения.
• Общие нежелательные реакции: аллергия (чувствительность), обморок, головокружение. Могут появиться временные симптомы, такие как ощущение колющих или жгучих ощущений или покраснение конъюнктивы. В редких случаях может появиться аллергическая реакция типа ранней реакции со стороны роговицы (при которой наблюдается острое, разлитое воспаление эпителия роговицы с образованием волокон и (или) отслоением больших участков некроза эпителия, разлитой отек подслизистой оболочки, воспаление лимбальной зоны задней и воспаление радужной оболочки).
  В очень редких случаях после местного применения в глаз может появиться системное токсическое действие, проявляющееся в виде возбуждения центральной нервной системы, за которым следует ее угнетение.
  Кроме того, неkontролируемое применение или злоупотребление препаратом Алкаин может привести к постоянным нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Алкаин

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Защитить от света.
  Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
  После каждого применения бутылку необходимо плотно закрыть.
  Срок годности после первого открытия бутылки: 4 недели.
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Не применять этот препарат, если заметите помутнение или изменение цвета.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Алкаин

  • Активным веществом препарата является проксиметакаин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерин, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалконий хлорид, очищенная вода.

  Как выглядит препарат Алкаин и что содержит упаковка

  Препарат выпускается в виде стерильного, изотонического водного раствора.
  Белая, непрозрачная бутылка (DROP-TAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE), с капельницей и белой полипропиленовой крышкой, в картонной коробке содержит 15 мл раствора.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

  Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

  Alcon Farmaceutika d.o.o.
  Авенюя Дубровник, 16
  10160 Загреб
  Хорватия

  Производитель:

  S.A. ALCON – COUVREUR N.V.
  Рийксьвег, 14
  Б-2870 Пурс
  Бельгия
  Alcon Laboratories Belgium
  Лихтервельд, 3
  2870 Пурс-Синт-Амандс
  Бельгия

  Параллельный импортер:

  Medezin Sp. z o.o.
  ул. Збонсинская, 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Medezin Sp. z o.o.
  ул. Збонсинская, 3
  91-342 Лодзь
  CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
  ул. Дзялковая, 56
  02-234 Варшава
  SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
  ул. Тимьянковая, 24/28
  95-054 Ксаверов
  Номер разрешения на выпуск в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20000223
  Номер разрешения на параллельный импорт: 110/24

  Дата утверждения инструкции: 13.03.2024

  [Информация о защищенной торговой марке]