Алцаине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

АЛКАИН, 5 мг/мл (0,5%), глазные капли, раствор
Проксиметакаин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин
• 3. Как применять препарат Алкаин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алкаин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется

Препарат Алкаин содержит активное вещество проксиметакаин гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Препарат Алкаин используется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению катаракты, удаление швов с роговицы, измерение внутриглазного давления, гониоскопическое исследование, удаление инородных тел, взятие соскоба с конъюнктивы для диагностических целей и другие процедуры, если необходимо поверхностное обезболивание.

2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин

Когда не применять препарат Алкаин

• если пациент имеет аллергию на проксиметакаин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительное время, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и удлинению времени заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алкаин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкаин предназначен для местного применения в глаз только врачом. Не следует его вводить.
• Препарат следует применять только для закапывания в глаз (глаза).
• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.
• Учитывая обезболивающее действие, глаза потеряют чувствительность, поэтому необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать случайного повреждения глаз. Не следует трогать или тереть глаз и принять меры предосторожности, чтобы защитить их от повседневных загрязнений (таких как пыль, грязь и т. д.).

Многократное применение этого препарата может привести к сокращению обезболивающего действия.

• Гидрохлорид проксиметакаина может вызывать контактный аллергический дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкаин с кожей.
• При применении других препаратов также необходимо ознакомиться с пунктом Препарат Алкаин и другие препараты.
• Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов:
• с эпилепсией, сердечными заболеваниями, гипертиреозом или нарушениями дыхания,
• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,
• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в крови и у пациентов, леченных ингибиторами холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных реакций после местного применения местных анестетиков из группы эфиров. Пациентам следует избегать прикосновения или трения глаза до тех пор, пока местный анестетик не перестанет действовать.

В случае если出现ят или усиливаются симптомы повышенной чувствительности или раздражения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Алкаин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкаин во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения препарата Алкаин может出现ать временное нечеткое зрение. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока это явление не пройдет.

Препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих или болевых ощущений в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Алкаин

Препарат Алкаин предназначен только для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому исследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим коротким процедурам, обычно закапывают одну или две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими процедурами, такими как удаление инородного тела или швов, необходимо закапать одну или две капли, каждые пять-десять минут, один-три раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при удалении катаракты, необходимо закапать одну или две капли препарата в глаз (глаза), каждые пять-десять минут, три-пять раз.
Необходимо помнить, что обезболивающее действие появляется в течение 30 секунд и может длиться до 15 минут.
Способ применения
Препарат Алкаин следует закапывать только в глаз (глаза).
Открутить крышку. Если после удаления крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
Чтобы предотвратить инфекцию наконечника капельницы или раствора, необходимо проявлять осторожность и не трогать наконечником капельницы веки или окружающие ткани. Бутылку необходимо хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в общий кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания капель в глаза следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать пальцем носолacrимальный канал на 2 минуты.

Не следует использовать раствор, который является мутным или изменил цвет.
Примечание: Поскольку после применения препарата временно не появляется рефлекс моргания, рекомендуется выполнить повязку на глаз после процедуры.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази, необходимо выдержать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алкаин

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, препарат Алкаин необходимо промыть из глаза теплой водой.
В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или центру по борьбе с отравлениями, поскольку могут появиться тяжелые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.

Пропуск применения препарата Алкаин

Не следует удваивать дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
При применении препарата Алкаин были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть определена на основе имеющихся данных:

• Реакции, связанные с глазами: повреждения роговицы, помутнение поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечеткое зрение, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отек глаза, чувство дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиление слезотечения.
• Общие нежелательные реакции: повышенная чувствительность (аллергия), обморок. Может появиться временное ощущение колющих или жгучих ощущений или покраснение конъюнктивы. В редких случаях может появиться аллергическая реакция типа ранней реакции роговицы (при которой наблюдается острое, разлитое воспаление эпителия роговицы с образованием волокон и (или) отслоением крупных участков некроза эпителия, разлитой отек подслизистой оболочки, воспаление задней пограничной оболочки и воспаление радужной оболочки).

В очень редких случаях после местного применения препарата в глаз может появиться системное токсическое действие, проявляющееся в возбуждении центральной нервной системы, за которым следует ее угнетение.
Кроме того, неkontролируемое применение или злоупотребление препаратом Алкаин может привести к постоянным нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алкаин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 4 недели.
После каждого использования бутылку необходимо плотно закрыть.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если он является мутным или изменил цвет.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алкаин

• Активным веществом препарата является проксиметакаин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерин, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит препарат Алкаин и что содержит упаковка

Препарат выпускается в виде стерильного, изотонического водного раствора.
Белая, непрозрачная бутылка (DROPTAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE), с белой крышкой и капельницей из полиэтилена низкой плотности, содержащая 15 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Alcon Laboratories Hellas - Monoprósopi Α.Ε.Β.Ε.
Агиос Фома 27, 151 24 Марусси
Греция

Производитель:

Alcon Laboratories Belgium
Лихтерфельд 3
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Рийксвег 14
Б-2870 Пурс
Бельгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 43182/10/12-05-2011

Номер разрешения на параллельный импорт: 187/23

Дата утверждения инструкции:06.09.2023
[Информация о защищенной торговой марке]