Алцаине

Инструкция для пациента: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Алкаин, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Проксиметакаина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин
• 3. Как применять препарат Алкаин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алкаин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алкаин и для чего он используется

Препарат Алкаин содержит активное вещество проксиметакаина гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Препарат Алкаин используется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению катаракты, удаление швов с роговицы, измерение внутриглазного давления, гониоскопическое исследование, удаление инородных тел, взятие соскоба с конъюнктивы для диагностических целей и другие процедуры, если необходимо поверхностное обезболивание.

2. Важные сведения перед применением препарата Алкаин

Когда не применять препарат Алкаин

• если у пациента есть аллергия на проксиметакаина гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительное применение, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и удлинению времени заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алкаин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкаин предназначен для местного применения в глаз только врачом. Не следует его вводить.
• Препарат следует применять только для закапывания в глаз (глаза).
• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.
• Учитывая обезболивающее действие на глаза, они потеряют чувствительность, в связи с чем необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать случайного травмирования глаз. Не следует трогать или тереть глаз и принять меры предосторожности, чтобы защитить их от повседневных загрязнений (таких как пыль, грязь и т. д.).
• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению обезболивающего действия.
• Проксиметакаина гидрохлорид может вызывать контактный аллергический дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкаин с кожей.
• В случае применения других препаратов также необходимо ознакомиться с пунктом Препарат Алкаин и другие препараты.
• Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов:
• с эпилепсией, сердечными заболеваниями, гипертиреозом или нарушениями дыхания,
• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,
• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в крови и у пациентов, леченных ингибиторами холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных реакций после местного применения местных анестетиков из группы эфиров. Пациентам следует избегать прикосновения или трения глаза до тех пор, пока местный анестетик не перестанет действовать.

В случае если появятся или усилятся симптомы повышенной чувствительности или раздражения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Алкаин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкаин во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения препарата Алкаин может появиться временная нечеткость зрения. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока это явление не пройдет.

Препарат Алкаин содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,0035 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих или болевых ощущений в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Алкаин

Препарат Алкаин предназначен только для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому исследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну или две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими процедурами, такими как удаление инородного тела или швов, необходимо закапать одну или две капли, каждые пять-десять минут, один или два раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при удалении катаракты, необходимо закапать одну или две капли препарата в глаз (глаза), каждые пять-десять минут, три-пять раз.
Необходимо помнить, что обезболивающее действие появляется в течение 30 секунд и может длиться до 15 минут.
Способ применения
Препарат Алкаин следует закапывать только в глаз (глаза).
Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
Чтобы предотвратить инфекцию наконечника капельницы или раствора, необходимо проявлять осторожность и не трогать наконечником капельницы веки или окружающие ткани. Бутылку необходимо хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в общий кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания в глаз следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать пальцем носолакримальный проток на 2 минуты.

Не следует использовать раствор, который является мутным или изменил цвет.
Примечание: Поскольку после применения препарата кратковременно не появляется рефлекс моргания, рекомендуется выполнить повязку на глаз после процедуры.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или мази,необходимо выдержать не менее 5 минут между применением последующих препаратов. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алкаин

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, препарат Алкаин необходимо промыть из глаза теплой водой.
В случае передозировки или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или центру по борьбе с отравлениями, поскольку могут появиться тяжелые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.

Пропуск применения препарата Алкаин

Не следует удваивать дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В связи с применением препарата Алкаин были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть определена на основе имеющихся данных:

• Реакции, связанные с глазами: повреждения роговицы, помутнение поверхности глаза, отек поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечеткость зрения, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отек глаза, чувство дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиление слезотечения.
• Общие нежелательные реакции: аллергия (чувствительность), обморок, головокружение. Может появиться кратковременное ощущение покалывания, жжения или красноты конъюнктивы. В редких случаях может появиться аллергическая реакция типа ранней реакции на роговицу (при которой наблюдается острое, диффузное воспаление эпителия роговицы с образованием

волокон и (или) отслоением больших участков некроза эпителия, диффузный отек подслизистой оболочки, воспаление задней пограничной оболочки и воспаление радужной оболочки).
В очень редких случаях после местного применения в глаз может появиться системное токсическое действие, проявляющееся стимуляцией центральной нервной системы, за которой следует ее угнетение.
Кроме того, неkontролируемое применение или злоупотребление препаратом Алкаин может привести к постоянным нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алкаин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Защитить от света.
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 4 недели.
После каждого использования бутылку необходимо плотно закрыть.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять раствор, который является мутным или изменил цвет.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алкаин

• Активным веществом препарата является проксиметакаина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерин, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалконий хлорид, очищенная вода.

Как выглядит препарат Алкаин и что содержит упаковка

Препарат выпускается в виде стерильного, изотонического водного раствора.
Белая, непрозрачная бутылка (DROP-TAINER) из полиэтилена низкой плотности (LDPE), с капельницей и белой полипропиленовой крышкой, содержит 15 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Alcon Farmaceutika d.o.o.
Авенюя Дубровник 16
10160 Загреб, Хорватия

Производитель:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Рийксьвег 14
2870 Пурс
Бельгия
Alcon Laboratories Belgium
Лихтервельд 3
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20000223
Номер разрешения на параллельный импорт:153/23

Дата утверждения инструкции: 30.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]