Ацикловир Промедо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ацикловир Промедо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ацикловир Промедо
• 3. Как принимать препарат Ацикловир Промедо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ацикловир Промедо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ацикловир Промедо и для чего он используется

Препарат Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки содержит активное вещество под названием ацикловир - синтетический противовирусный препарат, который подавляет размножение вирусов группы Герпес.
Препарат Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки показан для лечения:

• рецидивирующей герпесной инфекции губ и лица, вызванной вирусом простого герпеса ( Герпес симплекс) у взрослых;
• рецидивирующей герпесной инфекции внешних половых органов, вызванной вирусом простого герпеса ( Герпес симплекс) у взрослых.

В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период появления предвестниковых симптомов, таких как: зуд, жжение, чувство напряжения.
Препарат Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки может быть использован только у пациентов, у которых в прошлом герпесная инфекция была диагностирована врачом.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ацикловир Промедо

Когда не принимать препарат Ацикловир Промедо

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ацикловир Промедо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат Ацикловир Промедо без предварительной консультации с врачом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если пациент принимает другие препараты, которые могут повредить почки,
• в случае пациентов пожилого возраста (65 лет или старше),
• в случае пациентов с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, инфицированных вирусом HIV). Пациенты с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу для лечения любой инфекции,
• в случае женщин во время беременности или кормления грудью,
• если у пациента произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция губ,
• если у пациента произошла особенно тяжелая рецидивирующая герпесная инфекция внешних половых органов,
• в случае частых (> 6 в течение года) и более длительных (после 5 дней лечения без положительных эффектов лечения) рецидивов герпесной инфекции с более выраженными клиническими симптомами (в том числе, когда после 3-4 дней лечения образуются новые очаги инфекции). Это может указывать на дефицит иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого дозирования препарата.

В случае сомнений, относятся ли вышеперечисленные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Ацикловир Промедо.
Состояние гидратации
Если пациент принимает ацикловир, он должен пить много жидкости, чтобы поддерживать правильное состояние гидратации организма.

Дети и подростки

Препарат Ацикловир Промедо не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Ацикловир Промедо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка);
• такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил (применяются у пациентов после трансплантации органов);
• теофиллин (применяется для лечения астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Препарат Ацикловир Промедо с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат у беременных женщин, если только врач не считает, что польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.
Необходимо проявлять осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин, поскольку он проникает в грудное молоко. Во время кормления грудью этот препарат может быть применен только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии ацикловира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако необходимо учитывать возможность возникновения нежелательных реакций ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.

Препарат Ацикловир Промедо содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ацикловир Промедо

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Взрослые

Препарат Ацикловир Промедо следует принимать внутрь в дозе 200 мг 5 раз в день, через каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период предвестниковых симптомов, то есть зуд, жжение, чувство напряжения или сразу после появления первых изменений.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Ацикловир Промедо у пациентов с нарушениями функции почек. В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о дозировании ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом отрегулирует дозу препарата. У таких пациентов врач может рекомендовать снижение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг) 2 раза в день, через каждые 12 часов.
Во время применения препарата Ацикловир Промедо пациенты с нарушениями функции почек должны пить много жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о дозировании ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом отрегулирует дозу препарата (см. также: Применение у пациентов с нарушениями функции почек).
Во время лечения необходимо пить много жидкости.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ацикловир Промедо

Ацикловир обычно не является вредным, если только не принимаются слишком большие дозы в течение нескольких дней.
Непреднамеренное, повторяющееся пероральное передозирование ацикловира в течение нескольких дней, сопровождавшееся симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и симптомами неврологическими (головная боль, дезориентация).
В случае приема слишком большой дозы препарата Ацикловир Промедо необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Ацикловир Промедо

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае появления следующих симптомов (встречающихся редко, то есть у не более 1 из 1000 пациентов) необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи:

• затруднение дыхания, ангиоэдема (наиболее часто возникает в области лица, в основном вокруг губ и век, может также затрагивать язык, гортань или трахею, что может представлять прямую угрозу для жизни)
• анафилактическая реакция (тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция, проявляющаяся часто зудом, крапивницей, затруднением дыхания, снижением артериального давления, учащенным сердцебиением).

Другие нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• зуд, высыпания (в том числе повышенная чувствительность к свету),
• усталость, лихорадка (высокая температура тела).

Нечастые нежелательные реакции (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница,
• случаи ускоренного, диффузного выпадения волос (может быть связано с многими заболеваниями, а также с применением других препаратов, его связь с действием ацикловира не является определенной).

Редкие нежелательные реакции (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• временное увеличение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови,
• увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут встречаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), белых кровяных клеток (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения),
• возбуждение, дезориентация, тремор, нарушения движений, речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, повреждение мозга (энцефалопатия), кома; эти события обычно являются временными и в основном выявляются у пациентов с нарушенной функцией почек или другими факторами, предрасполагающими (см. пункт 2),
• гепатит, желтуха,
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ацикловир Промедо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ацикловир Промедо

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит препарат Ацикловир Промедо и что содержит упаковка

Белые или белесые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «ACL» на одной стороне.
Препарат Ацикловир Промедо выпускается в блистере ПВХ/Алюминий, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер штрасе, 28
10115 Берлин, Германия
электронная почта: [email protected]

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: