Ацицловир Биофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Биофарм, 200 мг, таблетки

Ацикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ацикловир Биофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ацикловир Биофарм
• 3. Как применять Ацикловир Биофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ацикловир Биофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ацикловир Биофарм и для чего он используется

Ацикловир, активное вещество препарата Ацикловир Биофарм, является синтетическим противовирусным средством, которое ингибирует размножение вирусов группы Герпес.
Ацикловир Биофарм показан для применения у взрослых в:

• лечении рецидивирующей герпесной инфекции губ и лица или внешних половых органов, вызванной вирусом простого герпеса (Герпес симплекс). Если после 5 дней не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период появления предвестниковых симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения.

• профилактике рецидивов герпесной инфекции у лиц с нормальным иммунитетом. Если после 1 месяца не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.

2. Важные сведения перед применением препарата Ацикловир Биофарм

Когда не применять препарат Ацикловир Биофарм

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на ацикловир или валацикловир, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ацикловир Биофарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Ацикловир Биофарм без предварительной консультации с врачом, если пациент:

• имеет нарушения функции почек,
• принимает другие препараты, которые могут повредить почки,
• имеет 65 лет или более,
• имеет особенно тяжелую рецидивирующую герпесную инфекцию губ,
• имеет особенно тяжелую рецидивирующую герпесную инфекцию внешних половых органов,
• замечает частые (>6 в течение года) и более длительные (после 5 дней лечения отсутствие положительных эффектов) рецидивы герпесной инфекции, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе, когда после 3-4 дней лечения появляются новые очаги инфекции). Это может указывать на недостаток иммунитета или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости другого дозирования препарата.

Не следует применять препарат Ацикловир Биофарм без предварительной консультации с врачом у женщин в период беременности или кормления грудью (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Не следует применять препарат Ацикловир Биофарм лицами с пониженным иммунитетом (например, после трансплантации, инфицированных вирусом HIV). Лица с пониженным иммунитетом должны обратиться к врачу за лечением любой инфекции.
Пациенты, у которых развилась герпесная инфекция во время профилактического приема препарата Ацикловир Биофарм, должны обратиться к врачу.
Состояние гидратации
Если пациент принимает ацикловир, он должен пить много жидкости, чтобы поддерживать правильное состояние гидратации организма.

Дети и подростки

Препарат Ацикловир Биофарм не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ацикловир Биофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача особенно в том случае, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• пробенецид (применяемый для лечения подагры),
• циметидин (применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил (применяемые у пациентов после трансплантации органов),
• теофиллин (применяемый для лечения астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в период беременности, если только врач не считает, что преимущества применения препарата для матери превосходят возможные риски для плода.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у женщин, кормящих грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко. Препарат можно применять только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ацикловир Биофарм на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако необходимо учитывать возможность возникновения нежелательных реакций ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.

Препарат Ацикловир Биофарм содержит лактозу

Одна таблетка содержит 14,25 мг лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Ацикловир Биофарм содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Ацикловир Биофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Взрослые
Лечение рецидивирующей герпесной инфекции губ и лица или внешних половых органов
Применяют:

• 1 таблетку (200 мг) 5 раз в день, через каждые 4 часа (с ночным перерывом) в течение 5 дней.

В случае рецидивирующих инфекций особенно важно начать лечение в период появления предвестниковых симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения или сразу после появления первых изменений.
Профилактика рецидивов герпесной инфекции у лиц с нормальным иммунитетом
Применяют 2 таблетки (400 мг) 2 раза в день, через каждые 12 часов.
Без консультации с врачом препарат можно применять не более 1 месяца, особенно в период повышенного риска рецидивов герпесной инфекции (например, при увеличении воздействия солнечного света, стрессе, лихорадке).
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность нарушения функции почек. В случае пациентов с тяжелым нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, решение о дозировании препарата может принять только врач, который может рекомендовать уменьшение дозы препарата (см. «Применение у пациентов с нарушением функции почек»).
Во время лечения необходимо пить много жидкости.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Во время применения препарата Ацикловир Биофарм у пациентов с нарушением функции почек необходимо пить много жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пациентов с тяжелым нарушением функции почек, у которых клиренс креатинина меньше 10 мл/мин, решение о дозировании препарата может принять только врач. У таких пациентов врач может рекомендовать уменьшение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг) 2 раза в день, через каждые 12 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ацикловир Биофарм

В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайший госпитальный отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск применения препарата Ацикловир Биофарм

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит, если только не наступило время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший госпиталь, если возникает:

• анafilактическая реакция (реакция повышенной чувствительности, угрожающая жизни, с такими симптомами, как зуд, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение)
• возникает редко (встречается у не более 1 из 1000 пациентов);
• ангиоэдема (отек мягких тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отеком гортани, который может затруднять дыхание) - возникает редко (встречается у не более 1 из 1000 пациентов).

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• усталость, лихорадка,
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету).

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, случаи ускоренного, диффузного выпадения волос. Ускоренное, диффузное выпадение волос может быть связано с многими заболеваниями, а также с применением многих препаратов, поэтому его связь с действием ацикловира не является определенной.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• одышка,
• преходящее увеличение концентрации билирубина и активности ферментов печени в крови,
• увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества различных типов кровяных клеток (анемия; снижение количества белых кровяных клеток; тромбоцитопения, которая может влиять на свертываемость крови. Если возникают синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.),
• возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психотические симптомы, тремор, нарушения движений, речи, судороги, сонливость, повреждение мозга (энцефалопатия), кома; эти события обычно являются преходящими и обычно выявляются у пациентов с нарушенной функцией почек или другими факторами, предрасполагающими (см. пункт 2),
• желтуха, гепатит,
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек обычно быстро проходит после补ления жидкости у пациента и (или) после уменьшения дозы или отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения:
ул. Жерозольимская, 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ацикловир Биофарм

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ацикловир Биофарм

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, повидон (К 30), стеарат магния.

Как выглядит препарат Ацикловир Биофарм и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм ± 0,3 мм.
Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 15, 20, 30 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: