Ацикловир
Препарат Ацикловир Норидем содержит активное вещество ацикловир. Этот препарат имеет прямое противовирусное действие (уничтожает или останавливает развитие вируса, вызывающего герпес или опоясывающий лишай). Он используется для лечения некоторых вирусных инфекций, включая герпес и определенные формы ветряной оспы и опоясывающего лишая (вирусного заболевания, характеризующегося болезненной сыпью, например, на глазу).
Перед началом приема препарата Ацикловир Норидем необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Если во время лечения пациентка узнает, что она беременна, она должна сообщить об этом врачу, поскольку только врач может принять решение о продолжении лечения. Не следует кормить грудью во время лечения ацикловиром, поскольку он может проникать в грудное молоко.
Врач оценит способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины на основе его состояния здоровья и определенных нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с нервной системой, которые могут возникать во время лечения (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции).
Этот препарат содержит 26,1 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 1,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Этот препарат содержит 52,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 2,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пациент никогда не будет самостоятельно принимать этот препарат. Препарат всегда будет вводиться пациенту квалифицированным медицинским персоналом.
Доза определяется на основе состояния здоровья пациента, возраста и веса.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушением функции почек при введении ацикловира в инфузии.
во время лечения, чтобы снизить риск развития нарушения функции почек.
Этот препарат вводится внутривенно квалифицированным медицинским персоналом (только внутривенное введение).
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 10 дней. Этот период должен быть корректирован на основе состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. В случае герпеса у новорожденных и в зависимости от показаний этот период может составлять 14 или 21 день.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. В некоторых случаях (например, если у пациента есть заболевание почек) могут возникать нарушения нервной системы (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции перечислены в порядке от наиболее частых до наименее частых.
Часто:(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)
отдельно, а также свидетельствовать о наличии синдрома мозжечка (группы симптомов, довольно тяжелого повреждения мозжечка, части мозга, ответственной за равновесие).
Частота неизвестна:(не может быть определена на основе доступных данных)
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке, после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата в отношении температуры. После реconstitution 250 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 10 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций. После реconstitution 500 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 24 часов при температуре от 23°C до 27°C в искусственном свете и при температуре от 2°C до 8°C после растворения в 20 мл воды для инъекций или в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций. После разбавления 250 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 2,5 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. После разбавления 500 мгОбнаружена стабильность с точки зрения химии и физики в течение 12 часов при температуре от 23°C до 27°C при концентрации ацикловира 5,0 мг/мл после разбавления с совместимыми растворами, указанными в Инструкции, предназначенной только для квалифицированного медицинского персонала, Подготовка и процедура. С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, срок и условия хранения до использования отвечает пользователь, и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C или не должен превышать время, указанное выше для химической и физической стабильности, в зависимости от того, какой из них короче, если метод открытия/реconstitution/разбавления был проведен в контролируемых и валидированных асептических условиях. Препарата не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Ацикловир Норидем в виде порошка для приготовления раствора для инфузии поставляется во флаконах из бесцветного стекла (тип I), объемом 10 мл (для 250 мг) или 20 мл (для 500 мг), содержащих белый или белесый порошок, закрытых пробкой из бромобутиловой резины, алюминиевым уплотнением и крышкой из ПП, типа flip-off(250 мг: темно-синяя и 500 мг: желтая), в картонной упаковке. Размеры упаковки: 1, 5 или 10 флаконов. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.
Норидем Энтерпрайзес Лимитед Эвагороу и Макариу Митси Билдинг 3, Офис 115 Никосия 1065 Кипр
Демо С.А. Фармацевтическая промышленность 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия 14568 Крионери, Аттика, Греция, Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.
Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии
Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии
Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем
Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии
Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии
Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем
Ацикловир Норидем Ацикловир Норидем
Ацикловир Норидем 250 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии Ацикловир Норидем 500 мг Порошок для приготовления раствора для инфузии
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для квалифицированного медицинского персонала:
Необходимо подготовить непосредственно перед использованием. Любые неиспользованные растворы необходимо уничтожить. Реconstitution Реconstitution препарата Ацикловир Норидем должна проводиться с использованием указанных объемов воды для инъекций или раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)для инъекций, чтобы получить раствор, содержащий 25 мг ацикловира на мл: Объем раствора для реconstitution Флакон 250 мг 10 мл Флакон 500 мг 20 мл На основе рассчитанной дозы необходимо определить необходимое количество и размер флаконов. Для реconstitution содержимого отдельных флаконов необходимо добавить в каждую из них рекомендуемый объем раствора для инфузии и осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого флакона. Способ введения Требуемую дозу препарата Ацикловир Норидем необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее одного часа. После реconstitution препарат Ацикловир Норидем можно вводить с помощью инфузионной помпы с контролируемой скоростью инфузии. Также возможно дальнейшее разбавление реconstituted раствора для введения ацикловира в внутривенной инфузии в концентрации не более 5 мг/мл (0,5% в/о) для введения путем инфузии. Необходимый объем реconstituted раствора необходимо добавить в выбранный раствор для инфузии в соответствии с нижеперечисленными рекомендациями и тщательно встряхнуть, чтобы обеспечить полное смешивание содержимого. В случае детей и новорожденных, когда необходимо минимальное количество раствора для инфузии, рекомендуется выполнить разбавление таким образом, чтобы 4 мл реconstituted раствора (100 мг ацикловира) добавить в 20 мл раствора для инфузии. В случае взрослых рекомендуется использовать инфузионные мешки, содержащие 100 мл раствора для инфузии, даже если это приведет к получению концентрации ацикловира значительно ниже 5 мг/мл (0,5% в/о). Таким образом, один инфузионный мешок объемом 100 мл можно использовать для любой дозы от 250 мг до 500 мг ацикловира (10 мл до 20 мл реconstituted раствора), однако для доз от 500 мг до 1000 мг необходимо использовать второй мешок. После разбавления в соответствии с рекомендуемой схемой препарат Ацикловир Норидем показывает фармацевтическую совместимость с следующими растворами для инфузии:
Препарат Ацикловир Норидем после разбавления в соответствии с вышеуказанной схемой обеспечит концентрацию ацикловира не более 0,5% в/о. Учитывая отсутствие противомикробных консервантов, реconstitution и разбавление препарата Ацикловир Норидем должны проводиться с соблюдением правил асептики непосредственно перед использованием, и любые остатки неиспользованного раствора необходимо уничтожить. Растворы после реconstitution и разбавления не следует хранить в холодильнике. Если перед началом или во время инфузии в растворе出现ят любые видимые помутнения или кристаллы, раствор необходимо уничтожить. Любые неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.
Не смешивать этот препарат с другими препаратами, кроме указанных в «Способ введения».
Дозирование Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек указано ниже. В случае пациентов с нарушением функции почек доза должна быть корректирована в зависимости от тяжести нарушения функции почек (см. «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»). Чтобы ознакомиться с рекомендациями по продолжительности лечения, см. «Продолжительность лечения». Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет)
Пациенты с ожирением должны принимать рекомендуемую дозу для взрослых на основе идеального веса тела, а не на основе фактического веса тела. Дети и подросткиДети в возрасте старше 3 месяцевДоза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет должна рассчитываться на основе веса тела.
Корректировка дозы, рекомендуемая для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с нарушением функции почек
Инфекция, вызванная вирусом VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит
25-50 мл/мин
5 мг/кг веса тела каждые 12 часов 10 мг/кг веса тела каждые 12 часов
5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 10 мг/кг веса тела каждые 24 часа
2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа 5 мг/кг веса тела каждые 24 часа
5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа Корректировка дозы у детей в возрасте 12 лет и младше, младенцев и новорожденных с нарушением функции почек2,5 мг/кг веса тела каждые 24 часа и после гемодиализа
Инфекция, вызванная вирусом VZV у пациентов с ослабленным иммунитетом или герпетический менингит и энцефалит
(мл/мин/1,73 м2 поверхности тела)
10 мг/кг веса тела дважды в день 20 мг/кг веса тела дважды в день
5 мг/кг веса тела дважды в день 10 мг/кг веса тела дважды в день
2,5 мг/кг веса тела дважды в день 5 мг/кг веса тела дважды в день 2,5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа 5 мг/кг веса тела дважды в день, после гемодиализа
Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста; доза должна корректироваться на основе клиренса креатинина (см. «Дозирование у пациентов с нарушением функции почек»). Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами.
Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней, но может быть корректирована в зависимости от состояния здоровья пациента и его реакции на лечение. Продолжительность лечения составляет:
Способ введения
Каждая доза должна вводиться медленно внутривенно (с помощью помпы или инфузии) в течение не менее одного часа. Инструкция по реconstitution препарата перед введением см. в «Подготовка и процедура».
Симптомы передозировки Прередозировка ацикловира, вводимого внутривенно, приводит к увеличению уровня креатинина в сыворотке, мочевины в крови и, как следствие, к нарушению функции почек. После передозировки были зарегистрированы неврологические симптомы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома. Способ действий Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, чтобы не допустить возникновения симптомов отравления. Гемодиализ в значительной степени удаляет ацикловир из крови и может быть рассмотрен как метод действий в случае возникновения симптомов передозировки.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.