Ацебис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

АСЕБИС, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
АСЕБИС, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
АСЕБИС, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

рамиприл + бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АСЕБИС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата АСЕБИС
• 3. Как принимать препарат АСЕБИС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АСЕБИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АСЕБИС и для чего он используется

Препарат АСЕБИС содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат АСЕБИС используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, или сахарного диабета с хотя бы одним сердечно-сосудистым фактором риска.

2. Важная информация перед приемом препарата АСЕБИС

Когда не принимать препарат АСЕБИС:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной частотой сердечных сокращений (блокада предсердий-желудочковая II или III степени, блокада синусно-предсердная, синдром больного синуса),
• если пациент имеет замедленную частоту сердечных сокращений,
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую болезнь легких,
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редким опухолевым заболеванием надпочечников (коры),
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если у пациента или члена его семьи появались такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если пациентка находится в состоянии беременности более трех месяцев (не рекомендуется также принимать препарат АСЕБИС на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат АСЕБИС может не подходить для пациента.
• если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
• если пациент принимает сакубитрил/вальсартан, комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и вальсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АСЕБИС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет,
• пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, питающего почки),
• у пациента есть первичный альдостеронизм (состояние, характеризующееся повышенным уровнем гормона альдостерона в крови),
• у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
• пациент имеет коллагеновое заболевание кровеносных сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• пациент придерживается низkosolевой диеты или принимает заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
• у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат АСЕБИС может вызывать снижение кровяного давления),
• пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• пациент проходит сейчас аллергическое лечение или планирует пройти десенсибилизацию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• пациент придерживается строгой диеты или поста,
• пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
• пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
• пациент имеет астму или хроническую болезнь легких,
• пациент имеет (или имел) псориаз,
• пациент имеет феохромоцитом (опухолевое заболевание надпочечников),
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат АСЕБИС может маскировать симптомы гипертиреоза),
• у пациента появился ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент лечения. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить прием препарата АСЕБИС и немедленно обратиться к врачу.
• пациент является представителем черной расы, поскольку у такого пациента может быть повышенный риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективен в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, при проблемах с почками, связанных с диабетом.
• алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС».
• пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать прием препарата АСЕБИС, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной). Не рекомендуется принимать препарат АСЕБИС на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат АСЕБИС не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и АСЕБИС

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата АСЕБИС или чье действие может быть изменено препаратом АСЕБИС. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Он также может увеличить риск или усилить нежелательные реакции.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин,

флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты симпатомиметики, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты против психоза),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты такие как фенобарбитал),
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов,
• аллопуринол, используемый для лечения подагры,
• препараты парасимпатомиметики, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, в частности, вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линagliптин, саксagliптин, ситagliптин, вилдagliптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или большие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Использование препарата АСЕБИС с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат АСЕБИС перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить прием препарата АСЕБИС до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо АСЕБИС. Не рекомендуется принимать препарат АСЕБИС на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат АСЕБИС не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат АСЕБИС обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. В случае появления таких изменений способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Лактоза
АСЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат АСЕБИС содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат АСЕБИС

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач скорректирует дозу препарата АСЕБИС у пациента с умеренным заболеванием почек. Не рекомендуется принимать препарат АСЕБИС при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени во время начала лечения препаратом АСЕБИС.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется принимать препарат АСЕБИС у детей и подростков.

Передозировка препарата АСЕБИС

В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в этом случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема препарата АСЕБИС

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата АСЕБИС следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата АСЕБИС

Не следует внезапно прекращать прием препарата АСЕБИС или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов),
• слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов),
• желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат АСЕБИС обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любых из следующих или неуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• замедление сердечных сокращений.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружения,
• обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление придаточных пазух или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или несварение, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
• миалгия (боль в мышцах),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• головокружения,
• нарушения вкуса,
• парестезии (онемение),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• закупорка носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
• воспаление слизистой оболочки носа, носовая непроходимость,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• настроение,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потение,
• проблемы с почками,
• мочеиспускание (увеличение количества мочи, выделяемой почками),
• импотенция,
• повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• сommenение,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• нарушения сердечного ритма (нарушения проводимости предсердий-желудочковой),
• слабость мышц,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• анорексия (потеря или снижение аппетита),
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень эозинофилов, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке,
• повышенный уровень белка в моче,
• язвы во рту,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделяения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориазоподобной кожной сыпи, псориаза,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция повышенной чувствительности к свету),

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
• очень низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны необычным выделением АДГ (гормона антидиуретического). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозольимских 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат АСЕБИС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСЕБИС

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другими вспомогательными веществами являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния

Покрытие AquaPolish P yellow :гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171) ,оксид железа желтый (Е 172).
Покрытие капсулы: диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа красный (Е 172) – [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа желтый (Е 172) – [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновая желть (Е 104) – [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат АСЕБИС и что содержит упаковка

АСЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красно-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красно-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и красно-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Дата последней актуализации инструкции:май 2023