Ацебис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

АСЕБИС, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
АСЕБИС, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
АСЕБИС, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

АСЕБИС, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

рамиприл + бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АСЕБИС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата АСЕБИС
• 3. Как принимать препарат АСЕБИС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АСЕБИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АСЕБИС и для чего он используется

Препарат АСЕБИС содержит две активные вещества – бисопролол фумарат и рамиприл – в одной капсуле.

• Рамиприл является ингибитором конвертазы ангиотензина (АСЕ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови в организм.
• Бисопролол фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и увеличивают эффективность сердца в перекачивании крови в организме.

Препарат АСЕБИС используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и (или) для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, или сахарного диабета с хотя бы одним сердечно-сосудистым фактором риска.

2. Важная информация перед приемом препарата АСЕБИС

Когда не принимать препарат АСЕБИС:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой бета-адренолитик, рамиприл или любой другой ингибитор АСЕ или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается и (или) может потребовать госпитализации,
• если у пациента есть кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у пациента есть заболевание сердца, характеризующееся медленной или нерегулярной частотой сердечных сокращений (блокада предсердно-желудочковая II или III степени, блокада синоатриальная, синдром больного синусового узла),
• если пациент имеет замедленную частоту сердечных сокращений,
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление,
• если пациент имеет тяжелую астму или тяжелую хроническую болезнь легких,
• если у пациента есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение или побледнение или посинение пальцев рук и ног,
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечников (коры),
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором кровь содержит слишком много кислоты,
• если у пациента во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ出现или симптомы такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпки или если у пациента или члена его семьи出现или такие симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
• если пациентка находится в состоянии беременности более трех месяцев (не рекомендуется также использование препарата АСЕБИС на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если пациент проходит диализ или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого устройства препарат АСЕБИС может быть не подходящим для пациента.
• если пациент имеет проблемы с почками, при которых кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии),
• если пациент принимает сакубитрил/вальсартан, препарат, содержащий сакубитрил и вальсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АСЕБИС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет диабет,
• пациент имеет проблемы с почками (в том числе трансплантированную почку) или проходит диализ,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• у пациента есть сужение аорты и митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, питающего почки),
• у пациента есть первичный альдостеронизм, состояние, при котором в крови повышено содержание гормона альдостерона,
• у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала),
• пациент имеет коллагеновое заболевание сосудов (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• пациент придерживается низкосолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
• у пациента недавно появилась диарея или рвота или он обезвожен (препарат АСЕБИС может вызывать снижение кровяного давления),
• пациент должен пройти аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
• пациент проходит лечение противоаллергическое или планирует пройти лечение для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• пациент придерживается строгой диеты или поста,
• пациент должен пройти анестезию и (или) серьезную хирургическую операцию,
• пациент имеет проблемы с кровообращением в конечностях,
• пациент имеет астму или хроническое заболевание легких,
• пациент имеет (или имел) псориаз,
• пациент имеет феохромоцитом (опухоль надпочечников),
• пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (препарат АСЕБИС может маскировать симптомы гипертиреоза),
• у пациента появился ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент лечения. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить прием препарата АСЕБИС и немедленно обратиться к врачу.
• пациент является чернокожим, поскольку у такого пациента может быть повышенный риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА) (также известные как сартаны - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, при проблемах с почками, связанных с диабетом.
• алискирен. Врач может проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС».
• пациент принимает любой из следующих препаратов - риск ангионевротического отека увеличивается:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступный в комбинации с вальсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать прием препарата АСЕБИС, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной). Не рекомендуется использование препарата АСЕБИС на ранних сроках беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).

Дети и подростки

Препарат АСЕБИС не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами и АСЕБИС

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют препараты, которые могут изменить действие препарата АСЕБИС или действие которых может быть изменено препаратом АСЕБИС. Этот тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также может увеличиться риск или усиление нежелательных реакций.
Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для контроля кровяного давления или препараты, используемые для заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин,

флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности») или препараты, увеличивающие мочеиспускание (препараты, которые увеличивают количество мочи, производимой почками),
• препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты симпатикомиметические, используемые для лечения шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в онкологической терапии,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов мТор). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• сакубитрил/вальсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункт «Когда не принимать препарат АСЕБИС» и «Предостережения и меры предосторожности».
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• некоторые препараты, используемые для лечения шизофрении (препараты противопсихотические),
• некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты такие как фенобарбитал),
• анестетики, используемые в хирургических операциях,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессивные препараты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации органов,
• аллопуринол, используемый для лечения подагры,
• препараты парасимпатикомиметические, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-адреноблокаторы, используемые местно для лечения глаукомы (увеличение давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• золотые соли, в частности, вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак или высокие дозы аспирина, используемые для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Использование препарата АСЕБИС с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат АСЕБИС перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она предполагает, что находится в состоянии беременности (или может стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата АСЕБИС перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо АСЕБИС. Не рекомендуется использование препарата АСЕБИС на ранних сроках беременности и не следует его использовать после третьего месяца беременности, поскольку использование после третьего месяца беременности может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планируемом кормлении грудью. Препарат АСЕБИС не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат АСЕБИС обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или после изменения препарата, а также в сочетании с алкоголем. В случае появления таких изменений способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.
Лактоза
АСЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
АСЕБИС 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Натрий
Препарат АСЕБИС содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат АСЕБИС

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Капсулу необходимо проглотить утром перед едой, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач скорректирует дозу препарата АСЕБИС у пациента с умеренным заболеванием почек. Не рекомендуется использование препарата АСЕБИС при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень внимательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени во время начала лечения препаратом АСЕБИС.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование у детей и подростков.

Передозировка препарата АСЕБИС

В случае приема большего количества капсул, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление, которое может вызывать головокружения или обморок (в таком случае может помочь положение лежа с поднятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедление частоты сердечных сокращений.

Пропуск приема препарата АСЕБИС

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако в случае пропуска дозы препарата АСЕБИС следующую дозу необходимо принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата АСЕБИС

Не следует внезапно прекращать использование препарата АСЕБИС или менять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует внезапно прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• сильные головокружения или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 человек),
• усиление сердечной недостаточности, вызывающее усиление одышки и (или) задержку жидкости в организме (часто - могут появиться у максимум 1 из 10 человек),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• внезапный свистящий звук, боль в груди, одышка или трудности с дыханием (спазм бронхов) (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• необычные быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не очень часто - могут появиться у максимум 1 из 100 человек),
• онемение или слабость рук или ног или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть определена на основе доступных данных),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко - могут появиться у максимум 1 из 10 000 человек),
• желтуха, которая может быть признаком воспаления печени (редко - могут появиться у максимум 1 из 1000 человек),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота не известна - частота не может быть определена на основе доступных данных).

Препарат АСЕБИС обычно хорошо переносится, но, как и любой препарат, у пациентов могут появиться различные нежелательные реакции, особенно в начале лечения.

В случае обнаружения любых из следующих или не перечисленных нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• замедление сердечных сокращений.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружения,
• обморок, низкое кровяное давление (необычно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• одышка,
• воспаление носовых пазух или бронхов,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или несварение, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как кожные высыпки, зуд,
• судороги мышц, боль в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• усталость,
• лабораторные исследования крови, показывающие более высокий уровень калия в крови, чем обычно.

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• головокружения,
• нарушения вкуса,
• онемение (парестезии),
• нарушения зрения,
• шум в ушах (чувство шума в ушах),
• закупорка носа, трудности с дыханием или усиление астмы,
• воспаление слизистой оболочки носа, закупорка носа,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• колебания настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• увеличение количества мочи, выделяемой в течение дня, чем обычно,
• импотенция,
• чрезмерное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток),
• сонливость,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• нерегулярная частота сердечных сокращений (нарушения проводимости предсердно-желудочковой),
• слабость мышц,
• артралгия (боль в суставах),
• локализованные отеки (периферические отеки),
• лихорадка,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• изменения лабораторных показателей: увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение активности ферментов печени, увеличение уровня билирубина в сыворотке,
• повышенное содержание белка в моче,
• язвы во рту,
• увеличение груди у мужчин.

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• снижение выделения слез (сухость глаз),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• проблемы со слухом,
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху или боль в животе,
• воспаление кровеносных сосудов,
• изменения лабораторных показателей: увеличение уровня жира, снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина.

Очень редко (могут появиться у максимум 1 из 10 000 человек):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (что может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину),
• выпадение волос,
• появление или усиление псориазоподобной кожной сыпки, псориаза,
• увеличение чувствительности кожи к солнцу (реакция повышенной чувствительности к свету),

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пигментация, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом,
• воспаление языка.

При использовании ингибиторов АСЕ могут появиться такие нежелательные реакции, как загустение мочи (темный цвет), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны необычным выделением АДГ (гормона антидиуретического). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат АСЕБИС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30˚C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСЕБИС

• Активными веществами препарата являются рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другими вспомогательными веществами являются: Содержание капсулы:лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния

Покрытие AquaPolish P yellow :гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171) ,оксид железа желтый (Е 172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа красный (Е 172) – [в капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], оксид железа желтый (Е 172) – [в капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хинолиновая желть (Е 104) – [в капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный гидроксид, гидроксид калия.

Как выглядит препарат АСЕБИС и что содержит упаковка

АСЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и белый корпус с черной надписью «1,25 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет желтую крышку с черной надписью «2,5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и желтый корпус с черной надписью «2,5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет оранжевую крышку с черной надписью «5 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и оранжевый корпус с черной надписью «5 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде одной желтой, двояковыпуклой, покрытой, круглой таблетки
АСЕБИС 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула имеет красновато-коричневую крышку с черной надписью «10 мг» и красновато-коричневый корпус с черной надписью «10 мг».
Содержание капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и бисопролол фумарат в виде двух желтых, двояковыпуклых, покрытых, круглых таблеток
Блистеры BOPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Дата последней актуализации инструкции:май 2023