Аццордеон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аккордеон, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Аккордеон, 10 мг, таблетки с продленным высвобождением

Аккордеон, 20 мг, таблетки с продленным высвобождением

Аккордеон, 40 мг, таблетки с продленным высвобождением

Аккордеон, 80 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид оксикодона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.

• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Аккордеон
• 3. Как принимать препарат Аккордеон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аккордеон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется

Активным веществом препарата является оксикодон, который относится к группе сильных обезболивающих препаратов.
Аккордеон используется для лечения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.
Аккордеон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата Аккордеон

Когда не принимать препарат Аккордеон

Если у пациента есть аллергия на хлорид оксикодона или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Если у пациента есть нарушения дыхания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая депрессия дыхания. Врач проинформирует пациента, имеет ли он любое из этих заболеваний. Симптомы могут включать одышку, кашель и более медленный или слабый дыхание.
Если у пациента есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует правильно (паралитическая непроходимость), желудок опорожняется более медленно, чем должно (замедленное опорожнение желудка) или есть сильная боль в животе.
Если у пациента есть сердечные нарушения после длительного заболевания легких (легочное сердце)
Если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции печени. Если у пациента есть другие длительные нарушения функции печени, прием этого препарата требует специального рекомендации врача.
Если у пациента есть запор.
У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Аккордеон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
если пациент является пожилым или ослабленным;
имеет гипотиреоз, поскольку может потребоваться меньшая доза;
если пациент страдает заболеванием печени или почек;
если пациент страдает от отека слизистой оболочки (заболевание щитовидной железы, при котором кожа сухая, холодная и есть отек кожи лица и конечностей);
если у пациента есть нарушение функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно, что может вызывать симптомы такие как слабость, потеря веса, головокружение, тошнота или рвота (например, болезнь Аддисона);
если у пациента есть низкое кровяное давление (гипотония);.
если у пациента есть малый объем крови (гиповолемия). Это может произойти в случае тяжелого внешнего или внутреннего кровотечения, тяжелого ожога, чрезмерного потения, тяжелой диареи или рвоты;
если у пациента есть психические нарушения, возникшие в результате инфекции (токсическая психоз);
если у пациента есть нарушения, связанные с желчным пузырем или желчными путями;
если у пациента есть воспаление кишечника;
если у пациента есть увеличение предстательной железы, что вызывает трудности с мочеиспусканием у мужчин;
если у пациента есть воспаление поджелудочной железы (что вызывает сильную боль в области живота и спины);
если у пациента есть сильные головные боли или тошнота, поскольку это может быть результатом повышенного внутричерепного давления;
если у пациента есть нарушения дыхания, такие как тяжелое заболевание легких. Врач проинформирует пациента об этом. Симптомы могут включать одышку и кашель;
возбуждение, тревога, дрожание или потение, после прекращения приема алкоголя или препаратов;
если у пациента есть повышенная чувствительность к боли;
если у пациента необходимы все более высокие дозы оксикодона, чтобы достичь такого же уровня обезболивания (терпимость).
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
Терпимость, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное использование опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется терпимостью).
Многократное использование препарата Аккордеон может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не обезболивает.

• пациент (или человек из его семьи) ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, препаратов, выдаваемых по рецепту, или незаконных веществ (зависимость);
• пациент является курильщиком;
• пациент ранее имел настроенческие расстройства (депрессия, тревога или расстройство личности) или был лечен психиатром из-за других психических расстройств.

Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема препарата Аккордеон, это может указывать на то, что у него развивается зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• необходимость принимать более высокую дозу, чем назначенная;
• использование препарата по причинам, не указанным в назначении, например, чтобы "успокоиться" или "облегчить засыпание";
• проведение多численных, неэффективных попыток прекратить или ограничить использование препарата;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая правильный момент и безопасный способ прекращения лечения (см. также "Прекращение приема препарата Аккордеон").
Нарушения дыхания во время сна
Препарат Аккордеон может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемию во время сна (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если пациент планирует операцию, он должен проинформировать врача в больнице о приеме этого препарата.
Прием раздавленных таблеток или их жевание может привести к быстрому высвобождению и всасыванию потенциально смертельной дозы оксикодона (см. пункт 3).
Дети и подростки
Не проводились исследования по использованию препарата Аккордеон у детей в возрасте до 12 лет. Не рекомендуется использовать препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов.
Пожилые люди (старше 65 лет)
У пожилых людей, которые ранее не принимали опиоидных препаратов, обычно лечение начинается с минимальной дозы.
Предостережение об антидопинговом контроле
Использование препарата Аккордеон может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Использование препарата Аккордеон как допингового средства может представлять опасность для здоровья.

Препарат Аккордеон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая препараты, выдаваемые без рецепта. Если пациент принимает препарат Аккордеон с другими препаратами, действие этого препарата или других препаратов может измениться.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
тип препарата, называемый ингибитором моноаминоксидазы, или если пациент принимал этот тип препарата в течение последних двух недель;
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, седативные или снотворные препараты);
препараты, используемые для лечения депрессии (например, пароксетин);
препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, производные фенотиазина или нейролептические препараты);
другие сильные обезболивающие препараты;
препараты, расслабляющие мышцы;
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления;
хинидин (препарат, используемый для лечения быстрого сердцебиения);
циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол и позаконазол);
антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
препараты, называемые "ингибиторами протеазы", используемые для лечения ВИЧ (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);
карбамазепин (препарат, используемый для лечения приступов, судорог и некоторых болевых состояний);
фенитоин (препарат, используемый для лечения приступов или судорог);
травяной препарат, называемый зверобоем (также известный как Hypericum perforatum);
препараты, используемые для лечения аллергии;
препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.
Необходимо также проинформировать врача о недавно перенесенной анестезии.
Одновременное использование препарата Аккордеон и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные, увеличивает риск出现 сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может представлять опасность для жизни. Поэтому одновременное их использование должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если врач назначил препарат Аккордеон одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск появления нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызывать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аккордеон с пищей, питьем и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Аккордеон усиливает чувство сонливости, а также может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, таких как замедление дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания.
Рекомендуется, чтобы пациент, принимающий препарат Аккордеон, не употреблял алкоголь.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом.
Препарат Аккордеон можно принимать вместе с пищей или независимо от нее.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
данные ограничены. Новорожденные детей матерей, которые получали оксикодон в течение последних 3-4 недель перед родами, могут иметь серьезные трудности с дыханием. Симптомы отмены можно наблюдать у новорожденных детей матерей, получавших лечение оксикодоном.
Грудное вскармливание
в связи с этим не рекомендуется использовать препарат Аккордеон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Оксикодон может ослаблять бдительность и способность реагировать до такой степени, что пациент может иметь ограниченную способность или вообще не быть способен управлять транспортными средствами и использовать машины.
При сбалансированной терапии полный запрет на вождение транспортных средств может не быть необходим. Врач должен оценить индивидуально способность пациента управлять транспортными средствами.
Необходимо проконсультироваться с врачом, может ли пациент управлять автомобилем и при каких условиях.
Для ознакомления с возможными нежелательными реакциями, влияющими на способность управлять транспортными средствами и концентрацию внимания, см. пункт 4 "Нежелательные реакции".

Препарат Аккордеон содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

3. Как принимать препарат Аккордеон

Этот препарат был назначен врачом для облегчения сильной боли в течение 12 часов.
Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать лечение и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием препарата Аккордеон, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда следует прекратить его прием (см. также "Прекращение приема препарата Аккордеон").
В случае схем дозирования, которые не могут быть установлены с помощью этого препарата, существуют препараты с другими силами или формами, которые можно использовать.

Рекомендуемая доза

Аккордеон, 5 мг / 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг таблетки с продленным высвобождением
Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг хлорида оксикодона каждые 12 часов.
Врач, исходя из предыдущей дозировки, решит, какая доза необходима для эффективного лечения боли. Необходимо проинформировать врача, если принимаемые дозы не обеспечивают обезболивания.
Пациенты, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу, учитывая их предыдущую реакцию на опиоиды.
Пациенты, которые принимали Аккордеон, 5 мг таблетки с продленным высвобождением по определенному плану, могут потребовать быстро действующий обезболивающий препарат для быстрого облегчения боли, называемой пронзительной болью. Препарат Аккордеон, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением не предназначен для быстрого облегчения боли.
Для лечения боли, не связанной с онкологией, суточная доза 40 мг хлорида оксикодона обычно достаточна, но могут быть необходимы более высокие дозы. Пациенты с онкологической болью обычно требуют доз от 80 до 120 мг хлорида оксикодона, которые могут быть увеличены до 400 мг в особых случаях.
Необходимо контролировать лечение, учитывая обезболивание и другие факторы. Контроль лечения позволяет выбрать лучшую терапию, быстро лечить нежелательные реакции и принимать решения о продолжении лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
В случае слабых пожилых пациентов, которые ранее не принимали опиоидных препаратов, начальная доза обычно составляет одну таблетку 5 мг, принимаемую через 12-часовые интервалы. Врач назначит дозу, необходимую для эффективного лечения боли. Необходимо проинформировать врача, если принимаемые дозы не обеспечивают обезболивания.
Пациенты группы риска
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени или пациент имеет малый вес, врач может рекомендовать снижение начальной дозы.
Способ введения
Аккордеон, 5 мг, таблетки с продленным высвобождением
Таблетки необходимо проглотить целиком с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, согласно установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Аккордеон, 10/20/40/80 мг, таблетки с продленным высвобождением
Таблетки необходимо проглотить целиком или разломить на две части с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, согласно установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Не можно раздавить или жевать таблетки с продленным действием, поскольку это приводит к потере их свойств. Жевание и раздавливание препарата Аккордеон приводит к единовременному быстрому высвобождению активного вещества в организм и всасыванию смертельной дозы оксикодона (см. пункт "Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон").
Препарат Аккордеон можно принимать только перорально. При внутривенном введении вспомогательные вещества препарата могут привести к разрушению (некрозу) местных тканей, изменениям в тканях легких (гранулематоз легких) или другим тяжелым, угрожающим жизни событиям.
Врач, ведущий пациента, должен调整ровать дозировку в зависимости от тяжести боли и реакции организма на терапию. Препарат необходимо принимать дважды в день в количестве, назначенном врачом.

Инструкция по открытию блистера:

Препарат упакован в блистеры, защищенные от открытия детьми. Не можно выдавить таблетку через блистер. Необходимо открывать блистер согласно следующей инструкции:

• 1. оторвать отдельную дозу вдоль линии перфорации блистера.
• 2. это приводит к обнажению непокрытой поверхности, расположенной в месте, где пересекаются перфорированные линии.
• 3. потянуть непокрытый паз и разорвать оставшуюся часть защитного слоя.

Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который в случае необходимости проинформирует местный центр токсикологии.
Симптомами передозировки являются: сужение зрачков, нарушения дыхания (депрессия дыхания), чувство слабости мышц и снижение кровяного давления. Передозировка может привести к нарушению мозга, называемому токсической лейкоэнцефалопатией. В тяжелых случаях может出现 коллапс, физическое и психическое онемение, потеря сознания (кома), замедление сердечного ритма и накопление жидкости в легких (отек легких). Прием высоких доз сильных обезболивающих препаратов (опиоидов) может привести к смерти. Необходимо строго избегать ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, вождения автомобиля.

Пропуск приема препарата Аккордеон

В случае приема более низкой, чем рекомендованной, дозы препарата Аккордеон или пропуска приема препарата облегчение боли может быть затруднено или вообще невозможно.
Можно принять пропущенную таблетку, если следующее запланированное использование должно произойти через не менее 8 часов. Затем можно продолжить прием препарата согласно рекомендации врача.
Можно также принять таблетку с продленным высвобождением, если следующее запланированное использование должно произойти через менее 8 часов, тогда необходимо перенести следующий прием препарата на 8 часов.
В принципе, не следует принимать препарат чаще, чем каждые 8 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аккордеон

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Если лечение с использованием препарата Аккордеон больше не необходимо, врач будет постепенно снижать дозу, чтобы избежать появления симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Все препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если внезапно появляется свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.
Самым серьезным нежелательным реакциям является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (депрессия дыхания). В таком случае необходимо немедленно проинформировать врача.
Аналогично всем сильным обезболивающим препаратам, существует риск того, что можно стать зависим от этого препарата.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• зуд кожи
• сонливость (обычно появляется во время начала приема препарата или увеличения дозы, симптом проходит обычно через несколько дней)
• головокружение
• головные боли
• тошнота и рвота (обычно проходят через несколько дней; если однако проблема сохраняется, врач может назначить препарат, предотвращающий тошноту)
• запор (врач может назначить слабительное средство для устранения этой проблемы)

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт, диарея
• дезориентация, депрессия, чувство необычного слабости, дрожание, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, нарушения мышления или необычные сны
• трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка, ослабление кашлевого рефлекса
• сыпь
• потение Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):
• трудности с глотанием, отрыжка, икота, метеоризм, необычная работа кишечника (непроходимость), воспаление желудка, изменения вкуса
• головокружение или чувство "вращения", галлюцинации, изменения настроения, необычные или неприятные настроения, чувство огромного счастья, тревога, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновению, чувство онемения или покалывания, судороги или конвульсии, нечеткое зрение, обморок, необычная жесткость или расслабление мышц, а также непроизвольные сокращения мышц
• трудности с мочеиспусканием, импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови ("гипогонадизм", наблюдаемый в анализе крови)
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
• обезвоживание, жажда, озноб, отек рук, лодыжек или стоп
• сухая кожа, сильное шелушение или отслоение кожи, крапивница
• покраснение лица, снижение размера зрачков, сокращение мышц, высокая температура
• необходимость принимать все более высокие дозы препарата для достижения такого же уровня обезболивания (терпимость)
• колики в животе или дискомфорт
• ухудшение результатов функциональных тестов печени (наблюдаемых в анализе крови) Редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):
• низкое кровяное давление
• головокружение, особенно при вставании
• крапивница Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• повышенная чувствительность к боли
• агрессия
• аменорея
• закупорка желчного потока из печени (холестаз). Это может вызывать зуд кожи, желтушное окрашивание кожи, очень темную мочу и очень светлый стул.
• длительное использование оксикодона во время беременности может привести к угрожающим жизни симптомам отмены у новорожденного. Симптомы у ребенка, на которые необходимо обратить внимание, это раздражительность, повышенная активность, нарушения сна, крик высокой тональности, дрожание, рвота, диарея и отсутствие прибавки в весе.
• Апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна).
• Нарушение, влияющее на клапан в кишечнике, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Можно заметить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на действие препарата.
Меры
Врач примет необходимые меры в случае появления у пациента любого из вышеуказанных нежелательных реакций. Для предотвращения запоров необходимо потреблять больше клетчатки и принимать больше жидкости. Если пациент страдает от тошноты, врач должен назначить соответствующие препараты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Аккордеон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат должен храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может вызвать смерть человека, которому он не был назначен.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись "Lot" на упаковке и блистере означает "Номер серии".
Надпись "EXP" на упаковке и блистере означает "Срок годности".
Не следует использовать препарат, если заметно, что таблетки повреждены (сломаны или раздавлены).
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аккордеон

Активным веществом препарата является хлорид оксикодона.
Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг оксикодона хлорида, что соответствует 4,5 мг/9,0 мг/17,9 мг/36 мг/72 мг оксикодона.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: сахароза, гранулы (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, гидролизаты крахмала, красители), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, карамелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный
Оболочка:
5 мг и 20 мг: диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк.
10 мг и 40 мг: диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е172)
80 мг: макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е 172)

Как выглядит препарат Аккордеон и что содержит упаковка

Аккордеон, 5 мг, - белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с продленным высвобождением
Аккордеон, 10 мг, - розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением, с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 20 мг, - белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением, с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 40 мг, - бледно-розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением, с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 80 мг, - красные, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением, с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Величины упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 120 таблеток с продленным высвобождением, упакованных в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий.
10, 20, 30, 50, 100 таблеток с продленным действием, упакованных в бутылки из HDPE.
Не все величины упаковок должны быть доступны в обороте.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Импортер

Фаст Гезельшафт фюр Фармацеутише Квалитэтсштандартс мбХ
Кардиналь-Вендель-Штрассе 16
66424 Хомбург
Германия
Девелко Фарма ГмбХ
Гринматт 27,
79650 Шопфхайм,
Германия
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Польша

Этот препарат разрешен к обороту в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: май 2024