VIVIDRIN 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
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Como usar VIVIDRIN 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Vividrin 0,5 mg/ml colírio em solução
azelastina hidrocloruro
L
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Vividrin e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Vividrin
- Como usar Vividrin
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Vividrin
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Vividrin e para que é utilizado
Vividrin contém o princípio ativo azelastina hidrocloruro, que pertence a um grupo de medicamentos denominados antialérgicos (antihistamínicos). Os antihistamínicos previnem os efeitos de substâncias como a histamina, que o corpo produz como parte de uma reação alérgica. Azelastina demonstrou reduzir a inflamação ocular.
Este medicamento pode ser utilizado para o tratamento e a prevenção dos distúrbios oculares causados pela febre do feno (conjuntivite alérgica sazonal que se manifesta com vermelhidão, coceira nos olhos ou lacrimejamento) em adultos e crianças a partir de 4 anos.
Vividrin pode ser utilizado para distúrbios oculares causados pela alergia a ácaros do pó ou pelo de animais (conjuntivite alérgica perene) em adultos e crianças a partir de 12 anos.
Este medicamento é uma solução sem conservantes.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Vividrin
Não use Vividrin:
- Se for alérgico a azelastina hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento:
- Se não estiver seguro de que os seus sintomas oculares estão causados por uma alergia. Em particular, se apenas afetam um olho, se a sua visão piorou ou se tem dor ocular e não tem sintomas nasais, pois possivelmente se trate de uma infecção em vez de uma alergia.
- Se os sintomas pioram ou duram mais de 48 horas sem melhoria notável, apesar de estar utilizando este medicamento.
- Se usar lentes de contato.
Este medicamento não está destinado ao tratamento de infecções oculares.
Crianças e adolescentes
Para o tratamento de distúrbios oculares causados pela febre do feno (conjuntivite alérgica sazonal):
Não administre este medicamento a crianças menores de 4 anos de idade, pois a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Para o tratamento de distúrbios oculares causados por uma alergia (conjuntivite alérgica [perene] não sazonal):
Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade, pois a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Outros medicamentos e Vividrin
Aunque se desconheça se Vividrin pode ser afetado por outros medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Gravidez e lactação
Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Pode experimentar visão borrosa durante um breve período de tempo quando utilizar Vividrin. Se isso acontecer, espere até que a visão seja nítida antes de conduzir ou utilizar maquinaria.
Retire as lentes de contato antes de aplicar o colírio e, depois, espere pelo menos 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
3. Como usar Vividrin
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se
- Vividrin só deve ser aplicado nos olhos.
L
T
•uso em adultos e crianças a partir de 4 anos de idade.
•a dose habitual é de uma gota em cada olho, pela manhã e à noite.
S
T
•uso em adultos e crianças a partir de 12 anos de idade.
•a dose habitual é de uma gota em cada olho, pela manhã e à noite.
S
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Como usar Vividrin colírio
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S
Quando for utilizar este colírio, lave bem as mãos antes de abrir o envase e siga estes passos:
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Se não conseguir instilar o produto, repita os passos A2 e B1 | |
| Tire suavemente do párpado inferior para baixo enquanto olha para cima, coloque o envase sobre o olho e pressione gradualmente no centro do envase até que caia a gota. Evite que a ponta do envase entre em contato com o olho e os párpados. |
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Com o olho ainda fechado, limpe a quantidade sobrante. Para reduzir a sua possível absorção sistêmica, recomenda-se pressionar com o dedo no ângulo interno do olho durante 2 minutos após cada instilação enquanto o olho continua fechado. |
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| Para eliminar gotas residuais:
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D
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N
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S
S.
Se esqueceu de usar Vividrin
Use o colírio assim que se lembrar e aplique a próxima dose à hora habitual.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Estes efeitos incluem:
- Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): irritação leve (coceira, picar, lacrimejamento) nos olhos após o uso deste medicamento. Estes efeitos não devem durar muito tempo.
- Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): sabor amargo na boca. Este efeito deve desaparecer rapidamente, especialmente se tomar um refresco.
- Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reação alérgica (como erupção e coceira).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Vividrin
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do frasco e no embalagem exterior. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.
Não congele.
Uma vez aberto:Não utilize este medicamento se o frasco foi aberto há mais de 3 meses. Este medicamento não deve ser conservado a uma temperatura superior a 25 °C.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Vividrin
Cada mililitro contém 0,5 mg/ml de azelastina hidrocloruro. Cada gota contém 0,0216 mg de azelastina hidrocloruro.
Os demais componentes são sorbitol, hipromelosa, edetato de disódio, hidróxido de sódio e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Vividrin é uma solução transparente.
Vividrin é apresentado em um frasco de plástico com um sistema dispensador e uma tampa. Um frasco contém 10 ml de solução.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Responsável pela fabricação
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle De Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas
França
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, nº 4
28108 Alcobendas
Madri. Espanha.
Tel: 91 – 657 63 00
Este medicamento está autorizado nos Estados membros do EEE com os seguintes nomes
Alemanha: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Áustria: Vividrin Azelastin MDO 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
República Checa: Ocuazel
Espanha: Vividrin 0,5 mg/ml colírio em solução
Croácia: Vivialle 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
Hungria: Vivialle 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Itália: Vividrin occhi 0,5 mg/ml collirio, soluzione
Polônia: Azel-Drop Free
Portugal: Vivilin, 0,5 mg/ml Colírio, Solução
Eslováquia: Ocuazel
Data da última revisão deste prospecto: fevereiro 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a VIVIDRIN 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃOForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,5 mg/mlSubstância ativa: azelastineFabricante: Cooper Consumer Health B.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,5 mg/mlSubstância ativa: azelastineFabricante: Qualix Pharma S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,5 mg/mlSubstância ativa: azelastineFabricante: Mabo Farma S.A.Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIVIDRIN 0,5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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