


Pergunte a um médico sobre a prescrição de VIAFLO GLUCOSA 5% E CLORETO DE POTÁSSIO 0,15%, SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Prospecto: informação para o utilizador
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%, solução para perfusão
Princípio ativo: glicose monohidratada e cloreto de potássio
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.
Ao longo deste prospecto, referimo-nos a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% solução para perfusão como Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%.
Conteúdo do prospecto:
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é uma solução de glicose e cloreto de potássio em água. O cloreto de potássio é uma substância química (comumente chamada “uma sal”) que se encontra no sangue.
A glicose é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução para perfusão proporciona 200 kilocalorias por litro.
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é utilizado como fonte de carboidratos (açúcar) na prevenção e tratamento de:
NÃO deve ser administrado Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% se sofrer alguma das seguintes situações clínicas:
Advertências e precauções
Informa ao seu médico se tem ou teve alguma das seguintes situações clínicas:
A perfusão pode causar:
Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:
Quando lhe estiverem administrando esta solução, o seu médico poderá tomar amostras de sangue e urina para controlar:
O seu médico terá em conta se está a receber nutrição parenteral (nutrição dada por infusão por veia). Durante o tratamento prolongado com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% você pode necessitar que lhe deem nutrição extra.
Crianças
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% deve ser administrado com especial cuidado em crianças.
Os recém-nascidos - em especial os nascidos prematuramente e com um baixo peso ao nascer - estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue (hipo ou hiperglicemia) devido à perfusão de soluções de glicose. Níveis baixos de açúcar no sangue em recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar no sangue podem causar hemorragias no cérebro, infecções bacterianas ou por fungos, infecções no trato intestinal (enterocolite necrotizante), dano nos olhos (retinopatia do prematuro), problemas nos pulmões (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e morte.
A população pediátrica deve ser monitorizada minuciosamente. Nos casos em que a regulação normal de água no sangue estiver perturbada devido a um aumento na secreção da hormona antidiurética (ADH), a perfusão de líquidos com uma baixa concentração de cloreto de sódio (líquidos hipotónicos) podem produzir níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode produzir dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte; por isso, estes sintomas (encefalopatia aguda sintomática da hiponatremia) são considerados uma emergência médica.
Outros medicamentos e Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
Informa ao seu médico ou enfermeiro se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
É particularmente importante que informe ao seu médico se está a tomar medicamentos que incrementam a concentração de potássio no sangue, tais como:
Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% não deve ser adicionado ou administrado com a mesma agulha utilizada com sangue anticuado/conservado com citrato. Podem danificar os glóbulos vermelhos ou fazer com que se agrupem.
Uso de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% com os alimentos e bebidas
Pergunte ao seu médico sobre o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactação e fertilidade
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento. Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Se lhe administrarem Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% durante o parto, há uma pequena possibilidade de que a glicose possa afetar o feto, causando:
No entanto, se se adicionasse outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, você deve:
Condução e uso de máquinas
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% não afeta a sua habilidade para conduzir ou usar máquinas.
Um médico ou um enfermeiro lhe administrarão a perfusão. O seu médico decidirá quanto precisa e quando lhe será administrada, o que dependerá da sua idade, peso, condição, seu estado de hidratação (a quantidade de água no seu organismo) e a razão do tratamento. A quantidade que recebe também pode ser influenciada por outros tratamentos que receba.
NÃO deve receber Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.
A velocidade de perfusão será decidida pelo seu médico.
Se requer um volume elevado ou uma perfusão rápida de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%, o médico pode controlar o seu ECG (gráfico do coração).
Geralmente lhe será administrado através de um tubo de plástico conectado mediante uma agulha a uma veia, quase sempre do seu braço. No entanto, o seu médico poderia utilizar outro método para administrar-lhe o medicamento.
Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:
Se tem insuficiência renal, receberá uma dose menor.
Qualquer resto não utilizado da solução deverá ser destruído. Você NÃO deve receber Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% de uma bolsa que tenha sido utilizada parcialmente.
Se receber mais Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% do que deve
Se lhe administrarem demasiado Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (sobredosificação), ou se o perfundem muito rapidamente, podem produzir-se os seguintes sintomas:
Se observar algum destes sintomas, deverá informar o seu médico imediatamente. A sua perfusão será interrompida e será tratado dependendo dos sintomas.
Se se adicionou algum medicamento a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Interrupção do tratamento com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
O seu médico decidirá quando deve deixar de receber esta perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos:
Os efeitos adversos que podem ocorrer devido à técnica de administração incluem:
Se se adicionou outro medicamento à solução para perfusão, este também pode produzir efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento adicionado. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Informa ao seu médico ou enfermeiro se nota algum dos efeitos adversos listados ou qualquer outro.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na bolsa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não deve receber este medicamento se observar que há partículas flutuando na solução ou se o envase está danificado de algum modo.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15%
Os princípios ativos são:
Os demais componentes são:
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é uma solução transparente, livre de partículas visíveis. Apresenta-se em bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada em uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
Os tamanhos das bolsas são:
As bolsas são fornecidas em caixas, cada uma das quais contém as seguintes quantidades:
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valência)
Responsável pela fabricação:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), Espanha
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Bélgica
Data da última revisão deste prospecto: agosto 2020
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e de Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário
Manuseio e preparação
Use apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administre imediatamente após conectar o equipamento de perfusão.
Não retire a bolsa da sobrebolsa até que esteja pronta para uso.
A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conecte os envases de plástico em série. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devidas ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A pressurização de soluções intravenosas em envases de plástico flexível para aumentar as velocidades de fluxo pode dar origem a uma embolia gasosa se o ar residual no envase não estiver totalmente evacuado antes da administração. O uso de um equipamento de administração intravenosa com filtro de ventilação em posição aberta poderia provocar uma embolia gasosa. Este tipo de equipamentos de administração intravenosa com o filtro de ventilação em posição aberta não deve ser utilizado com recipientes de plástico flexíveis.
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser carregado com a solução com o fim de prevenir a entrada de ar no sistema.
Os medicamentos adicionados podem ser introduzidos antes ou durante a perfusão através do porto de adição de medicamentos resselável.
Não devem ser adicionados medicamentos que se saiba ou se determine que são incompatíveis.
Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e/ou estável em Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% e que o intervalo de pH de Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% é o apropriado.
Deve ler o prospecto da medicação adicionada ou outra documentação relevante.
Após a adição de medicamentos, não utilize a solução se houver uma mudança de cor e/ou a aparência de precipitados, complexos insolúveis ou cristais.
Misture a solução completamente quando se adicionam medicamentos.
Não armazene as soluções que contêm medicamentos adicionados.
Para um único uso.
Elimine qualquer porção não utilizada
Quando se adicionam medicamentos, é necessário verificar a isotonicidade antes da administração parenteral. É imprescindível que a mistura dos produtos seja feita em condições extremas de assepsia. As soluções que contêm medicamentos adicionados devem ser usadas imediatamente e não armazenadas a menos que a adição de medicamentos tenha sido feita em condições assépticas e validadas.
A adição de outros medicamentos ou o uso de uma técnica de administração incorreta podem causar a aparência de reações febris por causa da possível introdução de pirógenos. Em caso de uma reação adversa, a perfusão deve ser interrompida imediatamente.
População pediátrica
Com o fim de evitar uma sobredosagem potencialmente mortal durante a perfusão de soluções intravenosas ao recém-nascido, deve-se prestar uma atenção especial à forma de administração. Quando se utiliza uma bomba de seringa para administrar líquidos ou medicamentos por via intravenosa aos recém-nascidos, não se deve deixar conectada uma bolsa de solução à seringa.
Quando se utiliza uma bomba de perfusão, todas as pinças do equipamento de administração intravenosa devem estar fechadas antes de retirar o equipamento de administração da bomba ou desconectar a bomba. Isso é necessário independentemente de o equipamento de administração dispor de um dispositivo anti livre fluxo.
O dispositivo de perfusão intravenosa e o equipamento de administração devem ser frequentemente supervisionados.
Elimine após um único uso.
Elimine os restos não utilizados.
Não volte a conectar as bolsas parcialmente utilizadas.
Use material estéril para a preparação e administração.
Para evitar uma hiperpotasemia localizada, a solução não deve ser administrada nem na aurícula nem no ventrículo, deve ser administrada através de uma veia central ou uma veia periférica grande para diminuir o risco de esclerose.
Aviso: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis. (ver a seguir a seção 5 “incompatibilidades de medicamentos adicionados”) .
Para adicionar medicação antes da administração
Precaução: não armazene bolsas com medicação adicionada.
Para adicionar medicação durante a administração
Antes do uso, deve-se estabelecer a estabilidade física e química de qualquer medicação adicionada ao pH da solução de glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% no envase Viaflo.
Desde um ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente a menos que a adição de medicamentos tenha sido feita em condições assépticas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação empregados antes de seu uso são responsabilidade do usuário.
Como em todas as soluções parenterais, antes de adicionar medicamentos, deve-se avaliar sua compatibilidade com a solução no envase Viaflo.
Nausência de estudos de compatibilidade, esta solução não deve ser misturada com outros medicamentos.
É responsabilidade do médico julgar a incompatibilidade da medicação adicionada a Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% examinando uma mudança eventual de cor e/ou precipitado, bem como a aparência de complexos insolúveis ou de cristais. Deve-se consultar o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verificar que é solúvel e estável em água no pH da solução Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).
Serve de guia a seguinte lista de medicamentos incompatíveis com Viaflo glicose 5% e cloreto de potássio 0,15% (lista não exaustiva):
A glicose não deve ser administrada através do mesmo equipamento de perfusão que o sangue total, pois poderia produzir-se hemólise e formação de coágulos.
Não devem ser usados aqueles medicamentos que se saiba que são incompatíveis.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIAFLO GLUCOSA 5% E CLORETO DE POTÁSSIO 0,15%, SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.