VARILIV DIOSMINA 1000 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Variliv Diosmina Forte 1.000 mg comprimidos revestidos com película

Diosmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Variliv Diosmina Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Variliv Diosmina Forte
3. Como tomar Variliv Diosmina Forte
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Variliv Diosmina Forte
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Variliv Diosmina Forte e para que é utilizado

Variliv Diosmina Forte é um medicamento venotónico: aumenta o tom da veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como, dor, sensação de peso, tensão, formigamento e picazão das pernas com varizes ou pernas inchadas.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas de tratamento.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Variliv Diosmina Forte

Não tome Variliv Diosmina Forte

Se é alérgico à diosmina, a outros flavonoides ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Variliv Diosmina Forte.

Não utilize de forma prolongada sem controlo médico.

Crianças e adolescentes

Variliv Diosmina Forte não está indicado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Variliv Diosmina Forte

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento. Não se conhecem interações com os alimentos nem com outros medicamentos, em todo o caso nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem que se lo tenha recomendado o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Variliv Diosmina Forte durante a gravidez.

Amamentação

Não se recomenda a amamentação durante o tratamento devido à ausência de dados sobre a excreção do medicamento no leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de condução e uso de máquinas com Variliv Diosmina Forte.

Variliv Diosmina Forte contém lactose.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Variliv Diosmina Forte contém sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Variliv Diosmina Forte

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, preferencialmente pela manhã. Os comprimidos devem ser tomados com água para facilitar a deglutição.

O comprimido pode ser partido em doses iguais.

O alívio dos sintomas produz-se, habitualmente, nas primeiras 2 semanas de tratamento.

Se os sintomas não melhoram ou pioram nas primeiras 2 semanas de tratamento, deve consultar o médico.

Por indicação do médico, pode continuar o tratamento com a mesma dose diária (1 comprimido diário) até 2-3 meses.

Se tomar mais Variliv Diosmina Forte do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Existe experiência limitada de sobredose com Variliv Diosmina Forte, mas os sintomas notificados incluem diarreia, náuseas, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.

Se esquecer de tomar Variliv Diosmina Forte

É importante tomar este medicamento todos os dias. No entanto, se esquecer de tomar uma ou mais doses, tome outra assim que se lembrar e depois siga com o tratamento.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes efeitos adversos incluem:

• Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 doentes): distúrbios gastrointestinais (diarreia, indigestão, náuseas e vómitos).
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 doentes): colite.
• Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 doentes): distúrbios do sistema nervoso (tonturas, dor de cabeça e malestar) e reações cutâneas (erupção cutânea, prurido e urticária).
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, edema isolado da face, lábios e pálpebras (inchaço). Excepcionalmente edema de Quincke (inchaço rápido de tecidos como a face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade para respirar).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/ Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Variliv Diosmina Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Variliv Diosmina Forte

• O princípio ativo é diosmina (1.000 mg por comprimido).

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), talco e estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: lactose monohidrato, hipromelosa, dióxido de titânio (E-171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E-172) e óxido de ferro vermelho (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos com película, biconvexos, oblongos, ranurados, de cor salmão e marcados com o código “D1000” em uma face.

Os comprimidos são acondicionados em blisters unidose de PVC-PVDC/Alumínio. Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e actualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86537/P_86537.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86537/P_86537.html