Aflavic Max

Folheto informativo para o utilizador

AFLAVIC MAX, 1000 mg, comprimidos

Diosmina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento AFLAVIC MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AFLAVIC MAX
• 3. Como tomar AFLAVIC MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar AFLAVIC MAX
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento AFLAVIC MAX e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é a diosmina micronizada, que melhora a tensão da parede dos vasos venosos, normaliza a permeabilidade dos vasos e protege os vasos.

Indicações para o uso do medicamento

Insuficiência venosa crônica dos membros inferiores (varizes):

• sensação de peso nos pés;
• dor nos pés;
• cãibras noturnas. Tratamento sintomático em caso de agravamento dos sintomas relacionados a hemorroides.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento AFLAVIC MAX

Quando não tomar o medicamento AFLAVIC MAX:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento AFLAVIC MAX, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
No caso de agravamento dos sintomas relacionados a hemorroides, deve lembrar que a terapia com o medicamento AFLAVIC MAX é apenas sintomática e deve ser de curto prazo. Se os sintomas não desaparecerem, deve realizar um exame com um proctologista, que escolherá o método de tratamento adequado.
A administração deste medicamento no tratamento sintomático em caso de agravamento dos sintomas relacionados a hemorroides não exclui a administração de outros medicamentos por via retal.
Em caso de dúvidas, deve contactar o médico.

AFLAVIC MAX e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. As interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Estudos realizados em animais não demonstraram efeitos teratogênicos. Não há relatos de efeitos prejudiciais da diosmina em humanos. No entanto, não há dados suficientes para excluir completamente o risco, portanto, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em caso de necessidade absoluta.
Amamentação
Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno, portanto, é recomendável evitar a amamentação durante o período de administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento AFLAVIC MAX na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento AFLAVIC MAX contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado livre de sódio.

3. Como tomar AFLAVIC MAX

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.

Dose recomendada

1 comprimido por dia, durante as refeições.
Agravamento dos sintomas relacionados a hemorroides: 3 comprimidos por dia durante 4 dias, e subsequentemente
2 comprimidos por dia durante 3 dias, durante as refeições.
Não tomar mais do que a dose recomendada do medicamento.
A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido para uma deglutição mais fácil, e não para dividir em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento AFLAVIC MAX

Não são conhecidos os sintomas de superdose.
Em caso de superdose, deve contactar o médico.

Omissão da administração do medicamento AFLAVIC MAX

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento AFLAVIC MAX

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários
Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10 000):

• diarreia;
• dispepsia;
• náuseas;
• vômitos;
• tontura;
• dor de cabeça;
• mal-estar;
• erupções cutâneas (pápulas vermelhas e pruriginosas na pele);
• prurido;
• urticária (bolhas rosadas e pruriginosas na pele).

Os efeitos secundários observados não requerem a interrupção do medicamento.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar AFLAVIC MAX

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade indicada na caixa e no blister após:
“EXP”. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém AFLAVIC MAX

• A substância ativa do medicamento é a diosmina micronizada.
• Os outros componentes são: croscarmelose sódica, álcool polivinílico (8-88), talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Como é o AFLAVIC MAX e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor bege, alongados com uma linha de divisão em uma das faces, convexos com descolorações permitidas.
A linha de divisão no comprimido é destinada a facilitar a quebra do comprimido para uma deglutição mais fácil.
A embalagem contém 10, 30 ou 60 comprimidos.

Responsável e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
Tel.: (24) 357 44 44
Fax: (24) 357 45 45

Data da última atualização do folheto: