Pergunte a um médico sobre a prescrição de VALSARTAN SANDOZ 160 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o paciente
Valsartán Sandoz 160 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Valsartán Sandoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores de angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância do corpo que faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, causando um aumento da pressão arterial. Valsartán actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Como consequência, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminui.
Valsartán Sandoz 160 mg comprimidos revestidos com película pode ser utilizado para três afecciones diferentes:
Entre os sintomas da insuficiência cardíaca figuram a falta de ar e a inchação dos pés e pernas por retenção de líquidos. Deve-se a que o músculo cardíaco não pode bombear o sangue com suficiente força para proporcionar todo o sangue necessário para o corpo.
Não tome Valsartán Sandoz:
Se alguma dessas situações o afeta, não tomeValsartán Sandoz.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Valsartán Sandoz:
Se alguma dessas situações o afeta, informe o seu médico antes de tomar Valsartán Sandoz.
Pode que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartán Sandoz”.
Consulte o seu médico se apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar valsartán. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar valsartán por sua conta.
Toma de Valsartán Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
O efeito do tratamento com valsartán pode ser alterado se for tomado junto com certos medicamentos. Pode que o seu médico precise modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções ou, em alguns casos, finalizar o tratamento de algum dos medicamentos. Isso é aplicável tanto a medicamentos adquiridos com receita como sem receita, especialmente:
Além disso:
Toma de Valsartán Sandoz com alimentos e bebidas
Pode tomar valsartán com independência dos alimentos.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Antes de conduzir um veículo, usar ferramentas ou manejar máquinas, ou realizar outras atividades que requeiram concentração, certifique-se de conhecer as suas reações aos efeitos de valsartán. Como muitos outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, valsartán pode causar, em raras ocasiões, tonturas e afetar a capacidade de concentração.
Para obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos adversos, tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico indicar. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As pessoas com pressão arterial alta não notam frequentemente nenhum sinal da doença. Muitas se sentem de forma normal. Isso torna muito importante comparecer às suas consultas com o médico, mesmo que se sinta bem.
Pacientes adultos com tensão arterial alta
A dose normal é de 80 mg por dia. Em alguns casos o seu médico pode prescrever doses superiores (por exemplo 160 mg ou 320 mg). Também pode combinar valsartán com algum medicamento adicional (por exemplo um diurético).
Crianças e adolescentes (6 a18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em pacientes que pesam menos de 35 kg a dose habitual é 40 mg de valsartán uma vez por dia. Em pacientes que pesam 35 kg ou mais a dose habitual de início é 80 mg de valsartán uma vez por dia. Em alguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode aumentar para 160 mg e até um máximo de 320 mg).
Pacientes adultos após um ataque cardíaco recente
Após um ataque cardíaco o tratamento é iniciado geralmente às 12 horas, normalmente a uma dose baixa de 20 mg administrados duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida dividindo o comprimido de 40 mg. O seu médico aumentará esta dose gradualmente ao longo de várias semanas até um máximo de 160 mg duas vezes por dia. A dose final dependerá da sua tolerância particular.
Valsartán pode ser administrado conjuntamente com outros tratamentos para o ataque cardíaco, e o seu médico decidirá qual tratamento é adequado para si.
Pacientes adultos com insuficiência cardíaca
O tratamento é iniciado geralmente com 40 mg duas vezes por dia. O seu médico aumentará a dose gradualmente ao longo de várias semanas até um máximo de 160 mg duas vezes por dia. A dose final dependerá da sua tolerância particular.
Valsartán pode ser administrado conjuntamente com outros tratamentos para a insuficiência cardíaca, e o seu médico decidirá qual tratamento é adequado para si.
Pode tomar valsartán com ou sem alimentos. Engula valsartán com um copo de água.
Tome valsartán aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Se tomar mais Valsartán Sandoz do que deve
Se notar um forte tontura e/ou desmaio, deite-se e contacte o seu médico imediatamente. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se esquecer de tomar Valsartán Sandoz
Se esquecer de tomar uma dose, tome-a tão pronto quanto se lembrar. No entanto, se for quase a hora da dose seguinte, omita a dose esquecida.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comValsartán Sandoz
Se deixar o tratamento com valsartán, a sua doença pode piorar. Não deixe de tomar o medicamento a menos que o seu médico o indique.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns sintomas necessitam de atenção médica imediata:
Pode experimentar sintomas de angioedema (uma reação alérgica específica), tais como:
Se experimentar algum desses sintomas, pare de tomar Valsartán Sandoz e contacte o seu médico imediatamente (ver também seção 2 “Advertências e precauções”).
Os efeitos adversos incluem:
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Muito raras(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
Não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
A frequência de alguns efeitos adversos pode variar em função do seu estado. Por exemplo, certos efeitos adversos como a tontura e a redução da função renal se observaram com menos frequência em pacientes tratados com hipertensão que em pacientes tratados por insuficiência cardíaca ou após um ataque cardíaco recente.
Os efeitos adversos em crianças e adolescentes são semelhantes aos detectados em adultos.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não utilize Valsartán Sandoz se observar que o envase está danificado ou mostra sinais de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Valsartán Sandoz 160 mg
Núcleo: celulosa microcristalina, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelosa, dióxido de titânio (E171), macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos revestidos com película de Valsartán Sandoz 160 mg são comprimidos alaranjados-acinzentados, de forma ovalada, ligeiramente convexos, ranurados e com "DX" em um dos lados da ranura e com "DX" no outro lado da ranura e com "NVR" no lado oposto do comprimido.
A ranura serve unicamente para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro, mas não para dividir em doses iguais.
Os comprimidos são apresentados em envases blister com 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 280 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título da autorização de comercialização
Sandoz Farmacêutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edifício Carvalho
Rua Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
Salutas Pharma GmbH
Ott-von-Guericke-allee 1,
39179 Barleben,
Alemanha
OU
S.C. Sandoz S.R.L.
Rua Livezeni nr. 7A,
540472 Targu-Mures
Romênia
OU
LEK S.A.
Rua Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Polônia
OU
Lek Pharmaceuticals d.d.
Rua Verovskova 57
1526 Liubliana,
Eslovênia
OU
Lek Pharmaceuticals d.d.
Rua Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovênia
OU
Novartis Farmacêutica S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764,
08013
Barcelona
Espanha
OU
Novartis Farma S.p.A
Rua Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Itália
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria: Valsartán Sandoz 160 mg – Filmtabletten
Bélgica: Valsartan Sandoz 160 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Suvartar 160 mg film coated tablets
Chipre: Valsartán Sandoz 160 mg
Eslovênia: Valsartan Lek 160 mg filmsko obložene tablete
Finlândia: Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteinen tabletti
França: Valsartan Sandoz 160 mg, comprimé pelliculé
Grécia: Valsartan/Sandoz επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α 160 mg
Holanda: Valsartan Sandoz 160 mg, filmomhulde tabletten
Hungria: Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta
Lituânia: Suvartar 160mg plevele dengtos tablets
Noruega: Valsartan Sandoz 160 mg tabletter, filmdrasjerte
Polônia: Axudan 160 mg tabletki powlekane
Portugal: Valsartan Sandoz 160 mg Comprimidos
Suécia: Valsartan Sandoz 160 mg filmdragerade tabletter
Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do VALSARTAN SANDOZ 160 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em outubro de 2025 é de cerca de 16.3 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VALSARTAN SANDOZ 160 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.