TIOTEPA HIKMA 100 mg PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tiotepa Hikma 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tiotepa Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Tiotepa Hikma
3. Como usar Tiotepa Hikma
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tiotepa Hikma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tiotepa Hikma e para que é utilizado

Tiotepa Hikma contém tiotepa como princípio ativo, um medicamento que pertence ao grupo dos agentes alquilantes.

Tiotepa Hikma é utilizado para preparar o paciente para um transplante de medula óssea. Actua destruindo as células da medula óssea. Deste forma pode receber um transplante de novas células da medula óssea (células mãe hematopoiéticas), que por sua vez permitem ao organismo produzir células sanguíneas saudáveis. Tiotepa pode ser utilizado em adultos, crianças e adolescentes.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Tiotepa Hikma

Não use tiotepa

• se é alérgico à tiotepa,
• se está grávida ou acredita que possa estar,
• se está a amamentar,
• se vai receber a vacina contra a febre amarela, vacinas de vírus vivos e bacterianas.

Advertências e precauções

Informa ao seu médico se tem:

• problemas de fígado ou rim,
• problemas de coração ou de pulmões,
• convulsões/crises epilépticas (epilepsia) ou as teve no passado (se foi tratado com fenitoína ou fosfenitoína).

Uma vez que a tiotepa destrói as células da medula óssea responsáveis por produzir células sanguíneas, terá que fazer análises de sangue periódicas durante o tratamento para verificar os seus recuentos de células.

Para a prevenção e o tratamento de infecções, será fornecido anti-infecciosos.

A tiotepa pode causar outro tipo de cancro no futuro. O seu médico explicará este tipo de risco.

Outros medicamentos e Tiotepa Hikma

Informa ao seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informa ao seu médico se está grávida ou acredita que possa estar antes de começar a receber tiotepa. Não deve usar tiotepa durante a gravidez.

Tanto as mulheres como os homens que usem tiotepa devem utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento. Os homens não devem gerar nenhum filho enquanto recebem tratamento e durante o ano seguinte à finalização do mesmo.

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite materno. Como medida de precaução, as mulheres não devem amamentar durante o tratamento com tiotepa.

A tiotepa pode afetar a fertilidade masculina e feminina. Os pacientes do sexo masculino devem procurar aconselhamento para a conservação do esperma antes de iniciar o tratamento.

Condução e uso de máquinas

É provável que alguns efeitos adversos da tiotepa, como tontura, dor de cabeça e visão borrosa, afetem a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Tiotepa Hikma

O médico calculará a dose com base na sua superfície ou peso corporal e na sua doença.

Como é administrada Tiotepa Hikma

A tiotepa tem que ser administrada por um profissional de saúde qualificado mediante perfusão intravenosa (gotejamento numa veia) após a diluição de cada frasco. Cada perfusão dura 2-4 horas.

Frequência de administração

Receberá as perfusões cada 12 ou 24 horas. O tratamento pode durar até 5 dias. A frequência de administração e a duração do tratamento dependerão da sua doença.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Alguns dos efeitos adversos mais graves do tratamento com tiotepa ou do procedimento do transplante são:

• descida dos recuentos de células sanguíneas circulantes (efeito esperado do medicamento como preparação para a perfusão do seu transplante)
• infecção
• problemas hepáticos, como oclusão de uma veia hepática
• ataque do enxerto contra o seu organismo (doença de enxerto contra hospedeiro)
• complicações respiratórias

O seu médico vigiará os recuentos de células sanguíneas e as enzimas hepáticas periodicamente para detectar e tratar estes acontecimentos.

Outros efeitos adversos da tiotepa, que podem ocorrer com determinadas frequências, são enumerados a seguir:

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• uma maior predisposição para as infecções

• inflamação generalizada (septicemia)
• diminuição do recuento de leucócitos, plaquetas e eritrócitos (anemia)
• ataque das células transplantadas contra o seu organismo (doença do enxerto contra o hospedeiro)
• tontura, cefaleia, visão borrosa
• trejeções incontroláveis do corpo (convulsões)
• sensação de formigueiro, picadas ou entorpecimento (parestesia)
• perda parcial da mobilidade
• parada cardíaca
• náuseas, vómitos, diarreia
• inflamação da mucosa oral (mucosite)
• irritação do estômago, esófago, intestino
• inflamação do cólon
• anorexia, perda do apetite
• elevação da glicose no sangue
• exantema, prurido, descamação
• alteração da cor da pele (não deve ser confundida com icterícia - ver mais adiante)
• avermelhamento da pele (eritema)
• queda do cabelo
• dor de costas e abdominal
• dor muscular e articular
• atividade elétrica anormal no coração (arritmia)
• inflamação do tecido pulmonar
• aumento do tamanho do fígado
• função alterada de alguns órgãos
• oclusão de uma veia hepática (doença veno-oclusiva, EVO)
• coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia)
• deterioração da audição
• oclusão linfática
• pressão arterial alta
• elevação das enzimas hepáticas, renais e digestivas
• valores anormais de eletrólitos no sangue
• aumento de peso
• febre, fraqueza geral, calafrios
• hemorragia (sangramento)
• hemorragia nasal
• inchaço geral devido à retenção de líquidos (edema)
• dor ou inflamação no ponto de injeção
• infecção do olho (conjuntivite)
• diminuição do recuento de espermatozoides
• sangramento vaginal
• ausência de períodos menstruais (amenorreia)
• perda de memória
• atraso no aumento de peso e estatura
• problemas de bexiga
• produção insuficiente de testosterona
• produção insuficiente de hormonas tireoidianas
• escassa atividade da hipófise
• estado de confusão

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• ansiedade, confusão
• dilatação anormal de uma das artérias no cérebro (aneurisma intracraniano)
• elevação da creatinina
• reações alérgicas
• oclusão de um vaso sanguíneo (embolia)
• alteração do ritmo cardíaco
• insuficiência cardíaca
• incapacidade cardiovascular
• deficiência de oxigénio
• acumulação de líquidos nos pulmões (edema pulmonar)
• hemorragia pulmonar
• parada respiratória
• sangue na urina (hematuria) e insuficiência renal moderada
• inflamação da bexiga urinária
• molestias ao urinar e diminuição da produção de urina (disúria e oligúria)
• aumento da quantidade de componentes de nitrogénio no sangue (elevação do BUN)
• cataratas
• insuficiência hepática
• hemorragia cerebral
• tosse
• prisão de ventre e molestias gástricas
• obstrução intestinal
• perforação do estômago
• mudanças do tom muscular
• falta geral de coordenação dos movimentos musculares
• hematomas associados a um baixo recuento de plaquetas
• sintomas menopáusicos
• câncer (neoplasias secundárias principais)
• alteração da função cerebral
• infertilidade masculina e feminina

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• inflamação e descamação da pele (psoríase eritrodérmica)
• delírio, nervosismo, alucinações, agitação
• úlcera gastrointestinal
• inflamação do tecido muscular cardíaco (miocardite)
• doença cardíaca anormal (miocardiopatia)

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• aumento da pressão sanguínea nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar)
• danos cutâneos graves (p. ex., lesões graves, bolhas, etc.) que podem afetar a superfície corporal completa, o que pode resultar até mortal
• danos em um componente do cérebro (a chamada matéria branca) que pode ser até potencialmente mortal (leucoencefalopatia)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tiotepa Hikma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta do frasco após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar e transportar refrigerado (entre 2 °C e 8 ºC). Não congelar.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Após a reconstituição, o medicamento mantém-se estável durante 8 horas quando conservado entre 2 °C e 8 ºC.

Após a diluição, o medicamento mantém-se estável durante 24 horas quando conservado entre 2 °C e 8 ºC e durante 4 horas quando conservado a 25 °C. Desde um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Tiotepa Hikma 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão EFG

• O princípio ativo é a tiotepa. Um frasco contém 100 mg de tiotepa. Após a reconstituição, cada ml contém 10 mg de tiotepa (10 mg/ml).
• Tiotepa Hikma não contém nenhum outro componente.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tiotepa Hikma é um pó cristalino de cor branca que é fornecido em um frasco de vidro que contém 100 mg de tiotepa. Cada caixa contém 1 frasco.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Hikma Farmacêutica (Portugal), SA

Estrada do Rio da Mó, Nº 8, 8A e 8B

Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

Responsável pela fabricação

Thymoorgan Pharmazie GmbH

Schiffgraben 23

38690 Goslar

Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Hikma Espanha, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto: 03/2025

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Esta informação está destinada unicamente a profissionais de saúde:

GUÍA DE PREPARAÇÃO

Tiotepa Hikma 15 mg pó para concentrado para solução para perfusão EFG

Leia esta guia antes da preparação e administração de Tiotepa Hikma.

1.

Tiotepa Hikma é fornecida como 100 mg de pó para concentrado para solução para perfusão.

Tiotepa Hikma tem que ser reconstituída e diluída antes da sua administração.

2.

Generalidades

Terão em conta os procedimentos adequados de manipulação e eliminação de medicamentos antineoplásicos. Todos os procedimentos de transferência terão que cumprir estritamente as técnicas assépticas, empregando preferentemente uma câmara de segurança de fluxo laminar vertical. Tal como com outros compostos citotóxicos, extremar-se-á a precaução durante a manipulação e preparação de soluções de Tiotepa Hikma para evitar o contacto accidental com a pele ou as mucosas. Podem produzir-se reações tópicas associadas à exposição acidental a tiotepa. Por conseguinte, recomenda-se o uso de luvas durante a preparação da solução para perfusão. Se a solução de tiotepa entrar em contacto acidentalmente com a pele, esta deverá ser lavada bem com água e sabão imediatamente. Se a tiotepa entrar em contacto acidentalmente com as mucosas, estas deverão ser lavadas bem com água.

Cálculo da dose de Tiotepa Hikma

Tiotepa Hikma é administrada em diferentes doses e em combinação com outros medicamentos quimioterápicos a pacientes que vão receber um transplante convencional de células madre hematopoiéticas (TCMH) por apresentar doenças hematológicas ou tumores sólidos.

A posologia recomendada de Tiotepa Hikma em pacientes adultos e pediátricos depende do tipo de TCMH (autólogo ou alogénico) e da doença.

Posologia em adultos

TCMH AUTÓLOGO

Doenças hematológicas

A dose recomendada nas doenças hematológicas varia entre 125 mg/m2/dia (3,38 mg/kg/dia) e 300 mg/m2/dia (8,10 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 a 4 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

LINFOMA

A dose recomendada varia entre 125 mg/m2/dia (3,38 mg/kg/dia) e 300 mg/m2/dia (8,10 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 a 4 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

LINFOMA DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL (SNC)

A dose recomendada é de 185 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 370 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

MIELOMA MÚLTIPLO

A dose recomendada varia entre 150 mg/m2/dia (4,05 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 3 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

Tumores sólidos

A dose recomendada nos tumores sólidos varia entre 120 mg/m2/dia (3,24 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) dividida em uma ou duas perfusões diárias, administradas durante 2 a 5 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

CÂNCER DE MAMA

A dose recomendada varia entre 120 mg/m2/dia (3,24 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 3 a 5 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TUMORES DO SNC

A dose recomendada varia entre 125 mg/m2/dia (3,38 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) dividida em uma ou duas perfusões diárias, administradas durante 3 a 4 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

CÂNCER DE OVÁRIO

A dose recomendada é de 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 500 mg/m2 (13,51 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TUMORES DE CÉLULAS GERMINAIS

A dose recomendada varia entre 150 mg/m2/dia (4,05 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (6,76 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 3 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TCMH ALOGÉNICO

Doenças hematológicas

A dose recomendada nas doenças hematológicas varia entre 185 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) e 481 mg/m2/dia (13 mg/kg/dia) dividida em uma ou duas perfusões diárias, administradas durante 1 a 3 dias consecutivos antes de um TCMH alogénico dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 555 mg/m2 (15 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

LINFOMA

A dose recomendada é de 370 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em duas perfusões diárias antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 370 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

MIELOMA MÚLTIPLO

A dose recomendada é de 185 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 185 mg/m2 (5 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

LEUCEMIA

A dose recomendada varia entre 185 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) e 481 mg/m2/dia (13 mg/kg/dia) dividida em uma ou duas perfusões diárias, administradas durante 1 a 2 dias consecutivos antes de um TCMH alogénico dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 555 mg/m2 (15 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TALASSEMIA

A dose recomendada é de 370 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em duas perfusões diárias, administradas antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 370 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

Posologia em pacientes pediátricos

TCMH AUTÓLOGO

Tumores sólidos

A dose recomendada nos tumores sólidos varia entre 150 mg/m2/dia (6 mg/kg/dia) e 350 mg/m2/dia (14 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 a 3 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 1 050 mg/m2 (42 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TUMORES DO SNC

A dose recomendada varia entre 250 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) e 350 mg/m2/dia (14 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 3 dias consecutivos antes de um TCMH autólogo dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 1 050 mg/m2 (42 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TCMH ALOGÉNICO

Doenças hematológicas

A dose recomendada nas doenças hematológicas varia entre 125 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em uma ou duas perfusões diárias, administradas durante 1 a 3 dias consecutivos antes de um TCMH alogénico dependendo da combinação com outros medicamentos quimioterápicos, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 375 mg/m2 (15 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

LEUCEMIA

A dose recomendada é de 250 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em duas perfusões diárias, administradas antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 250 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

TALASSEMIA

A dose recomendada varia entre 200 mg/m2/dia (8 mg/kg/dia) e 250 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em duas perfusões diárias, administradas antes de um TCMH alogénico sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 250 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

CITOPENIA REFRACTÁRIA

A dose recomendada é de 125 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 3 dias consecutivos antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 375 mg/m2 (15 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

DOENÇAS GENÉTICAS

A dose recomendada é de 125 mg/m2/dia (5 mg/kg/dia) mediante uma única perfusão diária, administrada durante 2 dias consecutivos antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 250 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

ANEMIA FALCIFORME

A dose recomendada é de 250 mg/m2/dia (10 mg/kg/dia) dividida em duas perfusões diárias, administrada antes de um TCMH alogénico, sem ultrapassar a dose total acumulada máxima de 250 mg/m2 (10 mg/kg), durante todo o tratamento de acondicionamento.

Reconstituição

Tiotepa Hikma 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão EFG

Tiotepa Hikma deve ser reconstituída com 10 ml de água estéril para preparações injetáveis. Com uma seringa provida de uma agulha, extrair em condições assépticas 10 ml de água estéril para injetáveis. Injetar o conteúdo da seringa no frasco perfurando o tampão de borracha.

Retirar a seringa e a agulha e misturar manualmente mediante inversão repetida do frasco.

Somente serão usadas soluções incolores transparentes, sem partículas. As soluções reconstituídas podem mostrar ocasionalmente opalescência; ainda assim, tais soluções podem ser administradas.

Diluição adicional na bolsa de perfusão

A solução reconstituída é hipotônica e tem que ser diluída adicionalmente antes de sua administração com 500 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) (1.000 ml se a dose for superior a 500 mg) ou com um volume apropriado de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) para obter uma concentração final de Tiotepa Hikma de entre 0,5 e 1 mg/ml.

Administração

Tiotepa Hikma solução para perfusão deve ser inspecionada visualmente para detectar a presença de partículas antes da administração. Devem ser descartadas as soluções que contenham precipitados.

A solução para perfusão deve ser administrada em pacientes mediante um equipamento de perfusão provido de um filtro de 0,2 µm em linha. O filtrado não altera a potência da solução.

Tiotepa Hikma deve ser administrada em condições assépticas mediante perfusão durante 2-4 horas a temperatura ambiente (25 °C aproximadamente) e em condições normais de iluminação.

Antes e depois de cada perfusão, o catéter permanente deverá ser lavado com aproximadamente 5 ml de solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %).

Eliminação

Tiotepa Hikma é para um único uso.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a normativa local.