TERROSA 20 microgramas/80 microlitros Solução injetável

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Terrosa 20 microgramas/80 microlitros solução injectável

Teriparatida

Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da secção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Terrosa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Terrosa
3. Como usar Terrosa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Terrosa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Terrosa e para que é utilizado

Terrosa contém o princípio ativo teriparatida, que é empregue para aumentar a força do osso e reduzir o risco de fracturas mediante a estimulação da formação de osso.

Terrosa é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se desgastem e se tornem frágeis. Esta doença é especialmente frequente nas mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer em homens. A osteoporose também é frequente em doentes tratados com medicamentos denominados corticosteroides.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Terrosa

Não use Terrosa:

• se é alérgico a teriparatida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se tem níveis de cálcio elevados no sangue (hipercalcemia).
• se padece problemas graves de rim.
• se alguma vez teve cancro de osso ou se outros tipos de cancro se espalharam (metastatizaram) para os seus ossos.
• se tem determinadas doenças dos ossos. Se tem uma doença dos ossos, consulte o seu médico.
• se tem níveis elevados de fosfatase alcalina no sangue sem explicação aparente, o que poderia indicar que padece a doença de Paget no osso (doença com alterações anormais do osso). Se não tem certeza, consulte o seu médico.
• se recebeu radioterapia que possa ter afetado os seus ossos.
• se está grávida ou em período de amamentação.

Advertências e precauções

Terrosa pode aumentar o cálcio no seu sangue ou urina.

Consulte o seu médico antes ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:

• Se si tem continuamente náuseas, vómitos, prisão de ventre, baixa energia ou fraqueza muscular, diga ao seu médico. Estes podem ser sintomas de que há demasiado cálcio no seu sangue.
• Se si sofre de pedras nos rins ou já teve pedras nos rins.
• Se si sofre de problemas de rim (insuficiência renal moderada), deve dizer ao seu médico.

Alguns doentes, após as primeiras doses de Terrosa, sofrem tonturas ou aumento da frequência cardíaca. Para as primeiras doses, utilize Terrosa num local onde possa sentar-se ou deitar-se imediatamente se se sentir tonto.

O tempo de tratamento recomendado de 24 meses não deve ser excedido.

Antes de inserir um cartucho em Terrosa Pen, anote o número do lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção num calendário. Também deve anotar a data da primeira injeção no estojo de Terrosa (ver o espaço fornecido na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).

Terrosa não deve ser utilizado em adultos em crescimento.

Crianças e adolescentes

Terrosa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Terrosa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Isso é importante porque alguns medicamentos (p. ex. digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças cardíacas) podem interagir com teriparatida.

Gravidez e amamentação

Não utilize Terrosa se está grávida ou em período de amamentação. Se si é uma mulher em idade fértil, deve utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento com Terrosa. Se engravidar enquanto está a utilizar Terrosa, deve interromper o tratamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Alguns doentes podem sentir tonturas após a injeção de Terrosa. Se si se sentir tonto, não deve conduzir ou usar máquinas até que se sinta melhor.

Terrosa contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por unidade de dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Terrosa

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 20 microgramas (correspondentes a 80 microlitros) administrados uma vez ao dia mediante uma injeção debaixo da pele (injeção subcutânea) no músculo da coxa ou no abdômen.

Para ajudá-lo a lembrar-se de injetar o seu medicamento, injete-o sobre a mesma hora todos os dias. Terrosa pode ser injetado durante as refeições. Injete Terrosa todos os dias durante tanto tempo quanto o seu médico o prescrever. A duração total do tratamento com Terrosa não deve exceder 24 meses.

Si não deve receber mais de um ciclo de 24 meses de tratamento ao longo da sua vida.

O seu médico pode aconselhá-lo a tomar Terrosa com cálcio e vitamina D. O seu médico indicar-lhe-á que quantidade deve tomar todos os dias.

Terrosa pode ser administrado com ou sem comida.

Os cartuchos de Terrosa estão projetados para uso exclusivo com o sistema de administração multidose reutilizável Terrosa Pen e agulhas de penas compatíveis. A penas e agulhas de injeção não estão incluídas com Terrosa. No entanto, para o início do tratamento, deve utilizar um envase com cartucho e penas, que contém um estojo do cartucho de Terrosa e um estojo da Terrosa Pen.

Antes da primeira utilização, insira o cartucho na penas. Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de uso detalhadas da penas, fornecidas com esta.

Use uma nova agulha de injeção para cada injeção, a fim de prevenir a contaminação e elimine de forma segura a agulha após a sua utilização.

Nunca guarde a penas com a agulha colocada.

Nunca compartilhe a sua penas com outras pessoas.

Não use Terrosa Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).

A penas está projetada para uso com Terrosa exclusivamente.

Não reencha o cartucho.

Não transfira o medicamento para uma seringa.

Deve injetar Terrosa pouco tempo após ter retirado da geladeira a penas com o cartucho inserido.

Coloque novamente na geladeira a penas com o cartucho inserido imediatamente após a sua utilização. Não retire o cartucho da penas após cada uso. Conserva-o no estojo de cartuchos durante o período de tratamento completo de 28 dias.

Preparação da penas para uso

• Para garantir a correta administração de Terrosa, leia sempre as Instruções de uso de Terrosa Pen, incluídas no estojo da penas.
• Lave as mãos antes de manipular o cartucho ou a penas.
• Verifique a data de validade na etiqueta do cartucho antes de inseri-lo na penas.

Certifique-se de que faltam pelo menos 28 dias até a data de validade. Insira o cartucho na penas antes da primeira utilização, como detalhado nas instruções da penas. Anote o número do lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção num calendário.

Também deve anotar a data da primeira injeção no estojo de Terrosa (ver o espaço fornecido na caixa: {Primeira utilização:}).

• Após inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção do mesmo cartucho, prepare a penas de acordo com as instruções fornecidas. Não volte a prepará-la após a primeira dose.

Injeção de Terrosa

• Antes de injetar Terrosa, limpe a pele onde pretende injetá-la (músculo da coxa ou abdômen) como lhe foi indicado pelo médico.
• Pegue suavemente na pele que limpou e insira a agulha de forma perpendicular à pele. Pressione o botão e mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição de início.
• Após a injeção, deixe a agulha na pele durante seis segundos para se certificar de que recebeu a dose completa.
• Assim que terminar a injeção, coloque a tampa de proteção da agulha na agulha da penas; rosqueie a tampa no sentido contrário ao das agulhas do relógio para retirar a agulha da penas. Isso manterá a esterilidade do Terrosa restante e evitará fugas da penas. Também evitará que se introduza novamente ar no cartucho e que a agulha se obstrua.
• Volte a colocar a tampa na penas. Deixe o cartucho na penas.

Se usar mais Terrosa do que deve

Se, por engano, se administrar mais quantidade de Terrosa do que a prescrita, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos que podem ser esperados de uma sobredose incluem náuseas, vómitos, tonturas e dor de cabeça.

Se esquecer de usar Terrosa

Se esquecer de uma injeção ou não puder injetar o seu medicamento à hora habitual, faça-o assim que possível nesse mesmo dia. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Não se injete mais de uma vez no mesmo dia.

Se interromper o tratamento com Terrosa

Se está a pensar interromper o tratamento com Terrosa, por favor consulte o seu médico. O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá sobre quanto tempo deve ser tratado com Terrosa.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes são dor nas extremidades (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes). Outros efeitos adversos frequentes (que afetam até 1 em cada 10 doentes) são malestar, dor de cabeça e tontura. Se se sentir tonto após uma injeção, sente-se ou deite-se até que se sinta melhor. Em caso de não melhorar, consulte o seu médico antes de continuar com o tratamento. Houve casos de desmaio após o uso de teriparatida.

Se tiver incômodo ao redor da zona de injeção, como vermelhidão da pele, dor, inchaço, picazón, hematomas ou ligeiro sangramento (que podem ocorrer até em 1 doente em cada 10), estes devem desaparecer em alguns dias ou semanas. Se não for assim, diga ao seu médico.

Raramente, os doentes podem experimentar reações alérgicas, que consistem em dificuldade para respirar, inchaço do rosto, erupção cutânea e dor no peito. Normalmente, estas reações ocorrem logo após a injeção. Em raros casos, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente mortais, incluindo anafilaxia.

Outros efeitos adversos são:

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• aumento dos níveis de colesterol no sangue

• depressão
• • dor neuropática na perna
  • sensação de desvanecimento
  • sensação de que tudo gira
  • palpitações irregulares
  • dificuldade para respirar
  • aumento da sudorese
  • cãibras musculares
  • perda de energia
  • fadiga
  • dor no peito
  • pressão arterial baixa
  • azia (dor ou sensação de ardor logo abaixo do esterno)
  • vómitos
  • hérnia do tubo que leva a comida até o estômago (hérnia de hiato)
  • hemoglobina baixa ou baixo número de glóbulos vermelhos (anemia)

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

aumento da frequência cardíaca

• som anormal do coração
• falta de ar
• hemorroidas
• perda de urina
• aumento da necessidade de urinar
• aumento de peso
• • pedras nos rins
  • dor nos músculos e nas articulações. Alguns doentes tiveram cãibras graves nas costas ou dor e tiveram que ser hospitalizados.
  • aumento nos níveis de cálcio no sangue
  • aumento nos níveis de ácido úrico no sangue
  • aumento nos níveis de uma enzima chamada fosfatase alcalina

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):

• redução da função do rim, incluindo insuficiência renal
• inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Terrosa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na penas após CAD e EXP, respectivamente. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C). Não congelar.

Mantenha o cartucho no estojo para protegê-lo da luz.

Pode utilizar Terrosa durante 28 dias após realizar a primeira injeção, enquanto o cartucho/a penas com o cartucho inserido se conserva na geladeira (entre 2 °C e 8 °C).

Evite colocar o cartucho perto do congelador da geladeira para prevenir a sua congelação. Não use Terrosa se estiver ou estiver congelado.

Cada cartucho deve ser eliminado de forma adequada após 28 dias do primeiro uso, embora não esteja vazio completamente.

Terrosa contém uma solução transparente e incolor. Não utilize Terrosa se tiver partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou apresentar cor.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Terrosa

• O princípio ativo é a teriparatida. Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida. Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondentes a 250 microgramas por ml).
• Os demais componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidrato, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Terrosa é uma solução transparente e incolor. Apresenta-se em um cartucho. Cada cartucho contém 2,4 ml de solução suficiente para 28 doses.

Terrosa 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) envasados em uma

bandeja de plástico selada com tampa de alumínio envasada em um estuche.

Envase com cartucho e caneta de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado em uma bandeja de plástico selada com tampa de alumínio envasada em um estuche e 1 Caneta Terrosa envasada em um estuche por separado.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Hungria

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste produto está disponível escaneando o código QR que figura a seguir ou o estuche com um smartphone. A mesma informação também está disponível no seguinte URL: www.terrosapatient.com

Deve incluir o código QR

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

Instruções de uso

Caneta Terrosa

Quando utilizar a Caneta Terrosa, siga sempre as instruções que se dão a seguir e no verso.

Partes da Caneta Terrosa

pulsador; visor; varilha rosqueada; brida; cartucho de Terrosa; lâmina desdobrável; agulha da caneta; tampa interna da agulha; tampa externa da agulha; tampa da caneta; portacartuchos, botão de dose, carcassa

Preparação da caneta - Primeira utilização/mudança de cartuchos

Siga as instruções cada vez que colocar um cartucho de Terrosa novo na Caneta Terrosa. Não repita este passo antes de cada injeção diária, pois, caso contrário, não terá suficiente Terrosa para 28 dias.

Leia o prospecto do cartucho de Terrosa que se dá por separado.

A: Retire a tampa da caneta.

B: Gire o portacartuchos para retirá-lo (acoplamento de baioneta).

C: Se desejar mudar o cartucho, retire o cartucho vazio. Coloque um cartucho de Terrosa novo no portacartuchos com a tampa metálica desdobrável do cartucho em primeiro lugar.

Anote a data da primeira injeção de cada novo cartucho. Isso ajudará a saber quando se esgotam as 28 doses diárias por cartucho.

D: Empurre com o dedo a varilha rosqueada, cuidadosamente, em linha reta e até o topo. Isso não é necessário quando a varilha já se encontra na posição inicial, como na primeira vez que se utiliza. A varilha rosqueada não pode ser introduzida por completo na carcassa da caneta.

E: Acople o portacartuchos à carcassa girando-o 90 graus, até o topo.

F: Acople uma nova agulha da caneta como segue:

• Retire a lâmina desdobrável.

• Enrosque a agulha da caneta no sentido horário no portacartuchos. Certifique-se de que a agulha da caneta esteja corretamente colocada e se apoie firmemente no portacartuchos.

• Retire a tampa externa da agulha e guarde-a.

• Retire e descarte a tampa interna da agulha.

Ao acoplar a agulha, é possível que escapem algumas gotas; isso é normal.

G: Cebado

A caneta deve ser cebada e testada antes de introduzir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.

• Gire o botão de dose no sentido horário até que veja o símbolo de uma gota no visor de dose. Certifique-se de que as duas linhas do indicador estejam alinhadas. Durante o ajuste de dose, a caneta emite um clique e oferece uma resistência perceptível.

• Segure a caneta com a agulha apontando para cima.
• Pressione o pulsador até o fundo. Mantenha-o pressionado até que a indicação de dose retorne à posição inicial. Algumas gotas do medicamento devem sair da ponta da agulha.

Caso contrário, repita o passo G até que veja algumas gotas. Não repita o passo G mais de quatro vezes; em caso necessário, siga as instruções da seção Solução de problemas no verso.

Administração mediante a Caneta Terrosa

Lave as mãos com sabão cuidadosamente para reduzir o risco de infecção.

Certifique-se de ter à mão:

• a Caneta Terrosa com o cartucho inserido
• uma agulha compatível com a caneta
• um recipiente para objetos pontiagudos resistente a perfurações para as agulhas usadas.

Não utilizea caneta se o cartucho estiver turvo ou colorido ou contiver partículas.

Leia o prospecto do cartucho de Terrosa que se dá por separado.

1. Coloque a agulha da caneta

Utilize uma agulha nova para cada injeção. Não utilize a agulha da caneta se o embalagem estiver danificado ou você não o abriu.

Nota:não é necessário mudar a agulha quando se usa imediatamente após a preparação da caneta. Nesse caso, continue com o passo “2. Ajuste de dose e injeção”.

• Retire a lâmina desdobrável.

• Enrosque a agulha da caneta no sentido horário no portacartuchos. Certifique-se de que a agulha da caneta esteja corretamente colocada e se apoie firmemente no portacartuchos.

• Retire a tampa externa da agulha e guarde-a.

• Retire e descarte a tampa interna da agulha.

Ao acoplar a agulha, é possível que escapem algumas gotas; isso é normal.

1. Ajuste de dose e injeção

Advertência: certifique-se de utilizar o líquido do fármaco correto. Verifique a etiqueta do cartucho antes de inseri-lo no portacartuchos.

• Para ajustar a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o botão de dose no sentido horário até que se detenha e não possa seguir girando. Certifique-se de que o visor mostre um símbolo de seta e de que as duas linhas do indicador estejam alinhadas. Durante o ajuste de dose, a caneta emite um clique e oferece uma resistência perceptível. Não tente forçar o botão de dose.

Nota:se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o botão de dose não poderá girar no sentido horário até o símbolo de seta. Nesse caso, retire a tampa da caneta, mude o cartucho e realize um cebado seguindo os passos de preparação da caneta.

• Selecione um local de injeção adequado e prepare a pele de acordo com as recomendações do médico. Tome com cuidado um dobra da pele entre os dedos índice e polegar. Insira a agulha da caneta de forma reta e com cuidado na pele, tal como se mostra na ilustração.

Advertência:evite dobrar ou quebrar a agulha da caneta. Não incline a caneta após inserir a agulha na pele. Inclinar a caneta pode dobrar ou quebrar a agulha. As agulhas quebradas podem ficar presas na pele. Se uma agulha quebrada ficar presa na pele, consulte o médico imediatamente.

• Pressione o pulsador até que a indicação de dose retorne à posição inicial. Deixe a agulha no dobra da pele durante 6 segundos mais.

• Retire a caneta lentamente. Verifique se o visor se encontra na posição inicial para se certificar de que se injetou a dose completa.

1. Retirar a agulha da caneta
   • Com cuidado, coloque a tampa externa da agulha sobre a agulha da caneta.

• Enrosque a tampa da agulha no sentido anti-horário para retirar a agulha da caneta. Descarte-a corretamente, por exemplo, em um recipiente para objetos pontiagudos resistente a perfurações.

1. Voltar a colocar a tampa da caneta
   • Não retire o cartucho da Caneta Terrosa antes de esvaziá-la.
   • Voltar a colocar a tampa da caneta após cada uso.

• Coloque a Caneta Terrosa com o cartucho na geladeira a uma temperatura de 2 a 8 °C imediatamente após utilizá-la.

Nota para profissionais de saúde

As políticas locais, dos profissionais de saúde ou da instituição podem substituir as instruções com respeito à manipulação e eliminação de agulhas.

Informação adicional

A caneta de dose fixa reutilizável é projetada para uma fácil administração de Terrosa para tratar a osteoporose. Cada cartucho de Terrosa contém 28 doses fixas de 80 microlitros de Terrosa.

Utilize a Caneta Terrosa apenas como lhe tenha sido indicado pelo médico e de acordo com a informação dessas instruções de uso e do prospecto de Terrosa.

A Caneta Terrosa pode ser utilizada por pacientes que se injetam e têm mais de 18 anos de idade, profissionais de saúde ou terceiros, como, por exemplo, familiares adultos.

A Caneta Terrosa não deve ser utilizada por pacientes cegos ou com deficiência visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente capaz devidamente treinada. Consulte seu médico em caso de ter problemas de audição ou manipulação.

Se tiver alguma dúvida com respeito ao uso da Caneta Terrosa, entre em contato com nosso serviço de atendimento ao clientea qualquer momento.

Número de telefone: XXXXXXXXXXX

E-mail: XXXXXXXXXXX

Agulhas compatíveis com a caneta

• Ypsomed mylife Clickfine, calibre 29 a 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 12, 10, 8 ou 6 mm
• Agujas BD Micro-Fine Ultra, calibre 29 a 31 (diâmetro 0,25 – 0,33 mm) e comprimento de 12,7, 8 ou 5 mm

As agulhas para caneta de outros fabricantes podem ser utilizadas de acordo com os detalhes de compatibilidade indicados.

As agulhas da caneta devem ser utilizadas apenas uma veze apenas uma pessoa deve utilizar o cartucho de Terrosa.

Armazenamento e cuidado da Caneta Terrosa

• Manuseie a caneta com cuidado. Não deixe cair a caneta e evite golpeá-la contra superfícies duras. Proteja-a da água, do pó e da umidade.
• Pode utilizar um pano úmido para limpar a Caneta Terrosa. Não utilize álcool, solventes ou agentes de limpeza. Não submerja a Caneta Terrosa em água, pois poderia danificá-la.
• Não utilize a Caneta Terrosa se estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre seu funcionamento correto.
• Transporte e guarde a Caneta Terrosa com o cartucho colocado à temperatura que se indica no prospecto de Terrosa que se dá por separado.
• Guarde a Caneta Terrosa, os cartuchos e as agulhas fora do alcance das crianças.
• Não guarde a Caneta Terrosa com a agulha acoplada, pois poderia causar a formação de bolhas de ar no cartucho.

Como descartar a Caneta Terrosa e os acessórios utilizados

A Caneta Terrosa tem uma vida útil de dois anos. Antes de descartar a Caneta Terrosa, retire a agulha da caneta e o cartucho. As agulhas e os cartuchos utilizados devem ser descartados de forma segura e por separado. A Caneta Terrosa pode ser descartada de acordo com as instruções das autoridades locais.

Advertências

Siga as instruções apresentadas nestas instruções de uso. De não seguir essas instruções, existe risco de erros de medicação, dose inadequada, transmissão de doenças ou infecção. Se tiver algum problema de saúde, solicite atendimento médico imediatamente.

Garantia

A garantia cobre os defeitos materiais e de fabricação da Caneta Terrosa durante dois anos de uso a partir da compra. Limita-se ao reemplazo da caneta. A garantia não cobre danos causados por:

• o uso de cartuchos que não sejam cartuchos de Terrosa
• um uso, uma manipulação ou uma limpeza incorretos ou negligentes
• um uso contrário ao indicado nas instruções de uso
• o uso da caneta com um dispositivo médico, acessório ou consumível distinto dos recomendados por Gedeon Richter Plc.
• quedas, golpes, aplicação de força, contato com líquidos
• outros casos de exposição e desgaste que não sejam conformes às instruções de uso.

Solução de problemas

Se tiver alguma dúvida com respeito ao uso da Caneta Terrosa, siga as instruções que se dão na tabela da página seguinte:

Distribuidor:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Hungria

Fabricante legal:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf, Suíça