


Pergunte a um médico sobre a prescrição de LIVOGIVA 20 microgramas/80 microlitros Solução Injetável em Caneta Pré-carregada
Prospecto: informação para o utilizador
Livogiva 20 microgramas/80 microlitros solução injetável em caneta pré-carregada
teriparatida
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da secção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Livogiva contém o princípio ativo teriparatida, que é empregado para aumentar a força do osso e reduzir o risco de fracturas mediante a estimulação da formação de osso.
Livogiva é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos. A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se desgastem e se tornem frágeis. Esta doença é especialmente frequente nas mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer em homens. A osteoporose também é frequente em pacientes tratados com corticosteroides.
Não use Livogiva
Advertências e precauções
Livogiva pode causar um aumento da quantidade de cálcio no seu sangue ou urina.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar ou enquanto estiver usando Livogiva:
Alguns pacientes, após as primeiras doses, sofrem tonturas ou aumento da frequência cardíaca. Para as primeiras doses, use Livogiva num local onde possa sentar-se ou deitar-se imediatamente se se sentir tonto.
O tempo de tratamento recomendado de 24 meses não deve ser excedido. Livogiva não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
Crianças e adolescentes
Livogiva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Outros medicamentos e Livogiva
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento, porque ocasionalmente podem ocorrer interações (p. ex. digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças cardíacas).
Gravidez e aleitamento
Não use Livogiva se está grávida ou em período de aleitamento. Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar métodos anticonceptivos eficazes durante o tratamento com Livogiva. Se engravidar, deve interromper o tratamento com Livogiva. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
Alguns pacientes podem sentir tonturas após a injeção de Livogiva. Se se sentir tonto, não deve conduzir ou usar máquinas até que se sinta melhor.
Livogiva contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por dose; isto é, essencialmente «isento de sódio».
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.
Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 20 microgramas administrados uma vez ao dia mediante uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) no músculo da coxa ou no abdômen. Para ajudá-lo a lembrar de usar o seu medicamento, injete sobre a mesma hora todos os dias.
Injete Livogiva todos os dias durante tanto tempo quanto o seu médico prescrever. A duração total do tratamento com Livogiva não deve exceder 24 meses. Não deve receber mais de um ciclo de 24 meses de tratamento com Livogiva ao longo da sua vida.
O seu médico pode recomendar que use Livogiva com cálcio e vitamina D. O seu médico indicará quanto deve tomar todos os dias.
Consulte o Manual do Utilizador que está incluído no estojo com as instruções sobre como utilizar a caneta Livogiva.
Não estão incluídas agulhas com a caneta. Podem ser utilizadas agulhas para caneta do calibre 29-31 (diâmetro: 0,25-0,33 mm).
A injeção de Livogiva deve ser realizada pouco após retirar a caneta da geladeira, tal como está indicado no Manual do Utilizador. Volte a guardar a caneta na geladeira imediatamente após utilizá-la. Deve utilizar uma agulha nova para cada injeção e jogá-la fora após cada uso. Não guarde a caneta com a agulha colocada. Nunca compartilhe com outros a sua caneta de Livogiva.
Livogiva pode ser utilizado com ou sem alimentos.
Se usar mais Livogiva do que deve
Se por erro se administrar mais quantidade de Livogiva do que a prescrita, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos que poderiam ser esperados de uma sobredose incluem náuseas, vómitos, tonturas e dor de cabeça.
Se esquecer ou não puder injetar Livogiva à hora habitual, faça-o assim que possível nesse mesmo dia. Não administre uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Não se injete mais de uma vez no mesmo dia. Não tente compensar a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Livogiva
Se está pensando interromper o tratamento com Livogiva, por favor consulte com o seu médico. O seu médico aconselhará e decidirá sobre quanto tempo deve ser tratado com Livogiva.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos mais frequentes são dor nas extremidades (muito frequentes, podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes), mal-estar, dor de cabeça e tontura (frequentes). Se se sentir tonto após uma injeção, sente-se ou deite-se até que se sinta melhor. Em caso de não melhorar, consulte o seu médico antes de continuar com o tratamento. Foram notificados casos de desmaio associados ao uso de teriparatida. Se experimentar incômodos como vermelhidão da pele, dor, inchaço, coceira, hematomas ou sangramento ligeiro ao redor da zona de injeção (frequente), estes devem desaparecer em alguns dias ou semanas. Se não for assim, diga ao seu médico o mais rápido possível.
Alguns pacientes podem ter experimentado reações alérgicas logo após a injeção, que consistem em dificuldade para respirar, inchaço do rosto, erupção cutânea e dor no peito (frequência rara). Em raros casos, podem ocorrer reações alérgicas graves e potencialmente mortais, incluindo anafilaxia.
Outros efeitos adversos são:
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pacientes
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pacientes
Raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na caneta após CAD e EXP, respectivamente. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.
Livogiva deve ser conservado sempre na geladeira (entre 2°C e 8°C). Pode utilizar Livogiva durante 28 dias após realizar a primeira injeção, enquanto a caneta for conservada na geladeira (entre 2°C e 8°C).
Evite colocar as canetas perto do congelador da geladeira para prevenir a congelação. Não use Livogiva se estiver ou tiver estado congelado.
Cada caneta deve ser descartada de forma adequada após 28 dias, mesmo que não esteja vazia completamente.
Livogiva contém uma solução transparente e incolor. Não utilize Livogiva se tiver partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou apresentar cor.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Livogiva
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Livogiva é uma solução transparente e incolor. É apresentada em um cartucho incluído em uma caneta precarregada descartável. Cada caneta contém 2,7 ml de solução suficiente para 28 doses. Livogiva está disponível em envases que contêm uma ou três canetas precarregadas.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam disponíveis.
Título da autorização de comercialização
Theramex Ireland Limited
3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
DO1 YE64 Dublin 1
Irlanda
Responsável pela fabricação
Eurofins PROXY Laboratories (PRX)
Archimedesweg 25 2333 CM Leiden
Países Baixos
Data da última revisão deste prospecto
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
MANUAL DE INSTRUÇÕES
Livogiva 20 microgramas/80 microlitros solução injetável em caneta precarregada
INFORMAÇÃO IMPORTANTE
NÃOcomece a administração até que não tenha lido atentamente o prospecto e este manual de instruções contidos na caixa de Livogiva. Sempre que utilize a caneta Livogiva, siga as instruções cuidadosamente.
Caneta Livogiva e suas partes Podem ser utilizadas agulhas para caneta do calibre 29-31 (diâmetro: 0,25-0,33 mm). As agulhas não estão incluídas. |
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Instruções de uso
Preparação da injeção
Paso 1 Prepare o local de injeção e retire o capuchão branco. |
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Paso 2 Verifique a caneta, a etiqueta da caneta e o medicamento |
NÃOuse a caneta Livogiva se estiver deteriorada.
Se a caneta não contém o medicamento correto ou o medicamento expirou, NÃOo use (Figura C).
Se o medicamento estiver turvo, tiver cor ou contiver partículas em suspensão, NÃOo use (Figura C). |
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Paso 3 Coloque uma agulha nova |
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Enrosque a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até que fique perfeitamente fixada (Figura F). Nãoaperte a agulha mais do que o necessário. |
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Paso 4 Retire a capa exterior da agulha | Retire a capa exterior grande da agulha (Figura G) e conserva-a para mais tarde(ver Paso 9). |
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Paso 5 Ajuste a dose | Puxeo botão de injeção de cor preta até que se detenha(Figura H). |
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Certifique-sede que vê a banda vermelha. Além disso, a janela de indicação mostrará uma seta que aponta para o extremo da agulha da caneta (Figura I). |
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Resolução de problemas ao ajustar a dose Se a caneta não pode ser ajustada completamente ou não pode puxar o botão de injeção de cor preta, consulte o apartado Resolução do problema E. |
Administração da injeção
Paso 6 Retire o protetor interior da agulha. | Retireo protetor interior pequeno da agulha e descarte-o (Figura J). A agulha ficará exposta. |
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Paso 7 Injete a dose |
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Depois da injeção
Paso 8 Confirme a dose. | Certifique-sede que o botão de injeção de cor preta foi introduzido até o final. A janela de indicação mostrará uma seta que aponta PARA o botão de cor preta. Se não se mostra o cilindro de cor amarela, terá finalizado corretamente os passos da injeção (Figura O). Importante NÃOdeve ver nenhuma parte do cilindro amarelo. Caso contrário e se já se injetou o medicamento, NÃOse reinjete uma segunda vez no mesmo dia. Em vez disso, DEVE reajustar a caneta. Consulte o apartado Resolução do problema A. |
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Paso 9 Retire a agulha e descarte-a. |
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Retire a agulha (Figura S). |
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NÃO reutilize a agulha. |
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Eliminação das agulhas Se desejar mais informações sobre o modo adequado de eliminação da agulha, consulte o apartado Informação referente à eliminação da agulha. |
Paso 10 Cubra a caneta novamente e conserve-a. |
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NÃOguarde a caneta com uma agulha colocada. |
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Resolução de problemas | |
Problema | Solução |
| Para reajustar a caneta Livogiva, siga os passos seguintes:
Pode evitar este problema usando sempre uma agulha NOVA em cada injeção e pressionando o botão de injeção de cor preta até o final e contando até 5 devagar. |
| A caneta Livogiva está projetada para injetar a dose completa cada vez que é usada, seguindo as instruções do apartado Instruções de Uso. O botão de injeção de cor preta tem que estar introduzido até o final para confirmar que a caneta Livogiva injetou a dose completa do medicamento. Lembre-se de usar uma agulha nova cada vez que se injetar para se certificar de que sua caneta Livogiva funciona corretamente. |
| Uma pequena bolha de ar não afetará sua dose nem lhe fará mal. Pode seguir com a administração de sua dose da forma habitual. |
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Consulte o passo 9 «Retire a agulha e descarte-a». |
| Mude para uma nova caneta Livogiva para administrar a dose como lhe foi indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Quando custa puxar o botão de injeção preto, significa que já não há suficiente medicamento na caneta Livogiva para outra dose. É possível que ainda possa ver um pouco de medicamento no cartucho. |
Limpeza e conservação |
Limpeza da caneta Livogiva
Conservação da caneta Livogiva
Se a caneta Livogiva foi deixada fora da geladeira, não a descarte. Volte a colocá-la na geladeira e entre em contato com seu médico ou farmacêutico. |
Informação referente à eliminação da agulha |
Eliminação das agulhas da caneta e da caneta Livogiva
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Outros pontos de interesse |
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Este manual do usuário foi revisado em:
O preço médio do LIVOGIVA 20 microgramas/80 microlitros Solução Injetável em Caneta Pré-carregada em outubro de 2025 é de cerca de 252.16 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de LIVOGIVA 20 microgramas/80 microlitros Solução Injetável em Caneta Pré-carregada – sujeita a avaliação médica e regras locais.