TALIDOMIDA ACCORD 50 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Talidomida Accord 50 mg cápsulas duras EFG

ADVERTÊNCIA

Talidomida provoca defeitos congênitos e morte do feto. Não tome talidomida se está ou puder ficar grávida. Tem que seguir os conselhos sobre anticonceção do seu médico

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Talidomida Accord e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Talidomida Accord
3. Como tomar Talidomida Accord
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Talidomida Accord
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Talidomida Accord e para que se utiliza

O que é Talidomida Accord

Talidomida Accord contém um princípio ativo denominado talidomida, que pertence a um grupo de fármacos que afetam a forma como funciona o seu sistema imunológico.

Para que se utiliza Talidomida Accord

Talidomida se utiliza com outros dois medicamentos chamados “melfalán” e “prednisona” para tratar adultos com um tipo de cancro chamado mieloma múltiplo. Se utiliza em pessoas de 65 anos ou mais que foram recentemente diagnosticadas e que não utilizaram antes nenhum medicamento para o mieloma múltiplo, ou em pessoas de menos de 65 anos que não podem ser tratadas com quimioterapia a altas doses, porque pode ser difícil de assimilar para o organismo.

O que é o mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um tipo de glóbulos brancos, chamados células plasmáticas. Estas células se produzem na medula óssea e se dividem sem controlo. Isto pode danificar os ossos e os rins. O mieloma múltiplo por lo geral não tem cura. No entanto, os sinais e sintomas podem diminuir em grande medida ou desaparecer durante um período de tempo. A isto se chama “remissão”.

Como actua Talidomida Accord

Talidomida actua ajudando o sistema imunológico do organismo e atacando directamente o cancro. Actua de diferentes maneiras:

• Frena o desenvolvimento das células cancerosas.
• Frena o crescimento de vasos sanguíneos no cancro.
• Estimula parte do sistema imunológico para que ataque as células cancerosas.

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2. O que precisa saber antes de começar a tomar Talidomida Accord

Deve receber instruções específicas do seu médico, particularmente sobre os efeitos de talidomida no feto (que se explicam no Programa de Prevenção de Gravidez de Talidomida Accord).

Deve receber um folheto informativo para pacientes do seu médico. Deve ler atentamente e seguir as instruções.

Se não entender completamente estas instruções, peça ao seu médico que as explique de novo antes de tomar talidomida. Pode encontrar mais informações nesta seção nos apartados “Advertências e precauções” e “Gravidez e amamentação”.

Não tome Talidomida Accord

• Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, porque talidomida provoca defeitos congênitos e morte do feto.
• Se tem possibilidade de ficar grávida a menos que seja capaz de seguir ou cumprir as medidas anticonceptivas exigidas para evitar ficar grávida (ver seção 2 “Advertências e precauções” e “Gravidez e amamentação”).
• Se tem possibilidade de ficar grávida, o seu médico registará com cada receita que se tomaram as medidas necessárias e lhe proporcionará esta confirmação.
• Se é alérgico a talidomida ou a algum dos outros componentes deste medicamento incluídos na seção 6 “Conteúdo do envase e informação adicional”.

Não tome talidomida se algum dos pontos anteriores se aplica a si. Se não tem certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar talidomida

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar este medicamento nos seguintes casos:

Para as mulheresque tomam talidomida

Antes de iniciar o tratamento, deve consultar com o seu médico se existe a possibilidade de que possa ficar grávida, mesmo que acredite que isso é pouco provável. Mesmo que não tenha sangrado menstrual após um tratamento para o cancro, pode ficar grávida.

Se tem possibilidades de ficar grávida:

• O seu médico se asegurará de que lhe façam os testes de gravidez

• Antes do tratamento.
• Cada 4 semanas durante o tratamento
• 4 semanas após a finalização do tratamento

• Deve usar um método eficaz de anticonceção:

• Durante pelo menos 4 semanas antes de começar o tratamento.
• Durante o tratamento.
• Até pelo menos as 4 semanas seguintes à finalização do tratamento.

O seu médico lhe indicará que método anticonceptivo deve usar.

Se tem probabilidades de ficar grávida, o seu médico registará com cada receita que se tomaram as medidas necessárias, descritas anteriormente.

Para os homensque tomam talidomida

Talidomida passa para o sêmen. Por isso, não mantenha relações sexuais sem proteção, mesmo que tenha feito uma vasectomia.

• Deve evitar a gravidez e qualquer exposição durante a gravidez. Use sempre um preservativo:

• Durante o tratamento.
• Durante pelo menos 7 dias após a finalização do tratamento.

• Não deve doar sêmen:

• Durante o tratamento.
• Durante pelo menos 7 dias após a finalização do tratamento.

Para todos os pacientes

Antes de tomar talidomida, consulte o seu médico se:

• Não entende as instruções sobre anticonceção que lhe deu o seu médico ou não acredita ser capaz de segui-las.
• Teve um ataque cardíaco, alguma vez no passado teve um coágulo de sangue, ou se fuma, ou tem a tensão arterial alta ou os níveis de colesterol altos. Durante o tratamento com talidomida, tem um maior risco de desenvolver coágulos de sangue nas veias e nas artérias (ver também seção 4 “posíveis efeitos secundários”);
• Teve ou tem neuropatia, isto é, danos nos nervos que provocam formigueiro, coordenação anormal ou dor nas mãos ou pés (ver também seção 4 “posíveis efeitos secundários”).
• Teve ou tem a frequência cardíaca lenta (pode ser um sintoma de bradicardia).
• Tem a tensão arterial alta nas artérias que saem dos pulmões (ver também seção 4 “posíveis efeitos secundários”).
• Sofre uma diminuição do número de leucócitos (neutropenia) acompanhada de febre e infecção.
• Sofre uma diminuição do número de plaquetas. Será mais propenso a sofrer hemorragia e moratones.
• Tem ou teve alguma lesão no fígado (transtornos hepáticos), tais como resultados anormais em testes hepáticos.
• Teve erupções cutâneas graves que podem começar como uma erupção cutânea em uma área, mas que se estendem com bolhas na pele e na mucosa (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). É possível que tenha febre ao mesmo tempo.
• Teve uma reação alérgica enquanto tomava talidomida, como erupção, picazón, inchação, tontura ou problemas respiratórios.
• Teve sonolência.
• Teve febre, calafrios e tremores intensos, e possivelmente se complicaram com tensão arterial baixa e confusão (podem ser sintomas de infecções graves).
• Tem ou teve alguma vez uma infecção vírica, em concreto varicela zóster, infecção de hepatitis B ou VIH. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. O tratamento com talidomida pode fazer com que o vírus se active de novo nos pacientes portadores do mesmo, dando lugar à reaparição da infecção. O seu médico deve comprovar se alguma vez teve uma infecção de hepatitis B;
• Tem problemas renais ou hepáticos (ver também seção 4 “posíveis efeitos secundários”);

O seu médico pode comprovar se tem uma quantidade total de tumores por todo o corpo elevada, incluindo a medula óssea. Isto poderia dar lugar a uma doença em que os tumores se descompoem e produzem níveis anómalos de químicos no sangue que podem produzir uma falha renal (esta doença se chama síndrome de lise tumoral) (ver também seção 4 “Posíveis efeitos secundários”).

O seu médico deve avaliar se apresenta outros tipos de neoplasias hematológicas malignas (chamadas leucemia mielógena aguda e síndromes mielodisplásicos) durante o tratamento com talidomida (ver também seção 4 “Posíveis efeitos secundários”).

Não deve doar sangue durante o tratamento com talidomida, nem em pelo menos 7 dias após a finalização do tratamento.

Se não tem certeza se algum dos casos anteriores se aplica a si, consulte o seu médico antes de começar a tomar talidomida.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de talidomida em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso de Talidomida Accord com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita e os preparados à base de plantas.

Certifique-se de advertir ao seu médico se está tomando algum medicamento que:

• Cause sonolência, porque talidomida poderia incrementar esse efeito. Entre estes medicamentos se encontram os sedantes (como ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados do ópio e barbitúricos).
• Ralentice a frequência cardíaca (induza bradicardia, como as anticolinesterases e os betabloqueantes).
• Se utilize para problemas e complicações do coração (como a digoxina) ou para fluidificar o sangue (como a warfarina).
• Esteja associado a neuropatia, tais como outros tratamentos para o cancro.
• Se utilize para anticonceção.

Toma de Talidomida Accord com alimentos, bebidas e álcool

Não beba álcool se está tomando talidomida. O motivo é que o álcool lhe dará sonolência e talidomida pode dar-lhe ainda mais.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Talidomida provoca defeitos de nascimento graves e a morte do feto.

• O facto de uma mulher grávida tomar mesmo uma dose tão pequena como uma cápsula pode fazer com que o bebê nasça com defeitos congênitos graves.
• Estes defeitos podem incluir braços ou pernas mais curtas, deformação em mãos ou pés, problemas nos olhos, nos ouvidos ou nos órgãos internos.

Se está grávida não deve tomar talidomida. Além disso, não deve ficar grávida se está tomando talidomida.

As mulheres que possam ficar grávidas devem usar um método anticonceptivo eficaz (consulte a seção 2, “O que precisa saber antes de começar a tomar Talidomida Accord”

Deve interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico se:

• Não tem um período ou acredita que não teve um período, em caso de hemorragia menstrual não habitual ou se suspeita que pode estar grávida.
• Mantém relações heterossexuais sem usar um método anticonceptivo eficaz.

Se fica grávida durante o tratamento com talidomida, tem que interromper o tratamento e informar o seu médico imediatamente.

Os homens que tomam talidomida e têm uma parceira que possa ficar grávida devem ler a seção 2 “O que precisa saber antes de começar a tomar Talidomida Accord”. Se a sua parceira fica grávida enquanto você toma talidomida, deve informar o seu médico imediatamente.

Amamentação

Não deve dar o peito quando tome talidomida, porque não se sabe se talidomida passa para o leite materno humano.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem use ferramentas nem máquinas se sofre efeitos adversos como tonturas, cansaço, sonolência ou visão borrosa.

Este medicamento contém Isomalta.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por cápsula, isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Talidomida Accord

Siga exactamente as instruções de administração de talidomida indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Quanto tomar

A dose recomendada é de 200 mg (4 cápsulas de 50 mg) por dia em adultos de 75 anos ou menos ou de 100 mg (2 cápsulas de 50 mg) por dia em adultos maiores de 75 anos. No entanto, o seu médico escolherá a dose mais adequada no seu caso, fará um seguimento do seu progresso e poderá ajustar a dose. O seu médico lhe indicará como deve tomar talidomida e durante quanto tempo terá que tomá-la (ver seção 2, “O que precisa saber antes de começar a tomar Talidomida Accord”).

Talidomida se toma cada dia em ciclos de tratamento, cada um dos quais dura 6 semanas, em combinação com melfalán e prednisona, que se tomam os dias 1 a 4 de cada ciclo de 6 semanas.

Como tomar estemedicamento

• Não rompa, abra nem mastigue as cápsulas. Se os pós de uma cápsula rotas de talidomida entram em contacto com a pele, lave a pele de forma imediata e cuidadosa com água e sabão.
• Tome este medicamento por via oral.
• Engula as cápsulas inteiras com um copo cheio de água.
• Não as esmague nem as mastigue.
• Tome as cápsulas como dose única antes de ir para a cama. Isto fará com que sinta menos sonolência noutros momentos.

Para sacar a cápsula do blister, pressione apenas um extremo da cápsula para que saia através da lâmina. Não pressione no centro da cápsula porque poderia rompê-la.

Se tomar mais Talidomida Accord do que deve

Se tomar uma quantidade de talidomida maior que a indicada, consulte um médico ou vá directamente para um hospital. Se é possível, leve consigo o envase do medicamento e este prospecto. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Talidomida Accord

Se se esqueceu de tomar talidomida à sua hora habitual e

• Passaram menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
• Passaram mais de 12 horas: não tome as cápsulas. Tome as próximas cápsulas à hora habitual no dia seguinte.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Este medicamento pode causar os seguintes efeitos adversos:

Deixe de tomar talidomida e consulte imediatamente um médico se notar os seguintes efeitos adversos graves – pode precisar de tratamento médico urgente:

• Reações cutâneas graves, como erupções cutâneas, que é um efeito adverso comum e bolhas na pele e mucosa (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que são efeitos adversos raros). Pode ter temperatura alta (febre) ao mesmo tempo.

Consulte imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos adversos graves:

• Adormecimento, formigamento, coordenação anormal ou dor nas mãos e pés.

Isso pode ser devido a danos nos nervos (neuropatia periférica), que é um efeito adverso muito frequente. Pode chegar a ser muito grave, doloroso e incapacitante. Se apresentar estes sintomas, consulte o seu médico imediatamente, que pode reduzir a dose ou interromper o tratamento. Este efeito adverso geralmente se apresenta após tomar este medicamento durante alguns meses, mas pode acontecer antes. Também pode acontecer algum tempo após a finalização do tratamento. Pode que não desapareça ou que o faça lentamente.

• Dor súbita no peito ou dificuldade para respirar.

Pode ser devido a coágulos de sangue nas artérias que vão até os pulmões (embolia pulmonar), que é um efeito adverso frequente. Pode aparecer durante o tratamento ou uma vez finalizado.

• Dor ou inflamação nas pernas, sobretudo na parte inferior ou nas panturrilhas.

Pode ser devido a coágulos de sangue nas veias das pernas (trombose venosa profunda), que é um efeito adverso frequente. Pode aparecer durante o tratamento ou uma vez finalizado o tratamento.

• Dor no peito que se estende a braços, pescoço, mandíbula, costas ou estômago, suor, falta de ar, náuseas ou vômitos.

Podem ser sintomas de um ataque cardíaco/infarto do miocárdio (que pode ser devido a coágulos sanguíneos nas artérias do coração).

• Dificuldade temporária para ver ou falar.

Podem ser sintomas de um infarto cerebral (acidente vascular cerebral) (que pode ser devido a um coágulo sanguíneo em uma artéria do cérebro).

• Febre, calafrios, dor de garganta, tosse, úlceras bucais ou qualquer outro sintoma de infecção.
• Hemorragia ou hematomas na ausência de lesão.

Outros efeitos adversos incluem:

É importante salientar que um número pequeno de pacientes com mieloma múltiplo pode desenvolver outros tipos de câncer, especialmente neoplasias hematológicas malignas, e é possível que este risco aumente com o tratamento com talidomida; portanto, o seu médico deve avaliar cuidadosamente os benefícios e os riscos ao prescrever talidomida.

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Prisão de ventre.
• Tontura.
• Sonolência, cansaço.
• Tremores.
• Diminuição das sensações ou sensações anormais (disestesia).
• Inflamação de mãos e pés.
• Contagens baixas de células sanguíneas, o que poderia significar uma maior probabilidade de desenvolver infecções. O seu médico pode controlar as contagens das suas células sanguíneas durante o tratamento com talidomida.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• Dispepsia, náuseas, vômitos, boca seca.
• Erupção, pele seca.
• Diminuição do número de leucócitos (neutropenia) acompanhada de febre e infecção.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos e leucócitos, e de plaquetas ao mesmo tempo (pancitopenia).
• Fraqueza, desmaio ou instabilidade, falta de energia ou força, tensão arterial baixa.
• Febre, mal-estar geral.
• Convulsões.
• Sensação de que a cabeça dá voltas, o que torna difícil estar de pé e se mover com normalidade.
• Visão borrada.
• Pneumonia, doença pulmonar.
• Ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca.
• Depressão, confusão, mudanças de humor, ansiedade.
• Audição diminuída ou surdez.
• Doença renal (falha renal).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Inflamação e inchaço dos tubos pulmonares (bronquite).
• Inflamação da parede do estômago.
• Perforação do intestino grosso (cólon), o que pode causar uma infecção.
• Obstrução intestinal.
• Diminuição da pressão arterial em posição de pé, o que pode provocar desfalecimento.
• Latido cardíaco irregular (bloqueio cardíaco ou fibrilação auricular), sensação de perda de consciência ou desfalecimento.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Tireoide hipoativa (hipotireoidismo).
• Obstrução intestinal.
• Disfunção sexual, por exemplo, impotência.
• Infecção grave do sangue (septicemia) acompanhada de febre, calafrios e tremores graves, e possivelmente complicada por tensão arterial baixa e confusão (choque séptico).
• Síndrome de lise tumoral – complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do câncer e às vezes mesmo sem tratamento. Estas complicações devem-se aos produtos de decomposição das células cancerosas que morrem e podem incluir o seguinte: alterações na bioquímica sanguínea; níveis altos de potássio, fósforo, ácido úrico e níveis baixos de cálcio, que como consequência, produzem alterações na função renal, latido cardíaco, convulsões e, às vezes, a morte.
• Reações alérgicas, tais como exantema pruriginoso localizado ou generalizado e angioedema (tipos de reações alérgicas que podem manifestar-se como urticária, erupções cutâneas, inflamação dos olhos, da boca ou da face, dificuldade para respirar ou picor).
• Lesão hepática (distúrbio hepático) incluídos resultados anormais nos testes de função hepática.
• Hemorragia no estômago ou nos intestinos (hemorragia gastrointestinal).
• Piora dos sintomas da doença de Parkinson (tais como tremores, depressão ou confusão).
• Dor na parte superior do abdômen e/ou nas costas, que pode ser intenso e durar vários dias, possivelmente acompanhado de náuseas, vômitos, febre e pulso rápido – estes sintomas podem ser devido à inflamação do pâncreas (pancreatite).
• Aumento da pressão arterial nos vasos sanguíneos que suprem a sangue aos pulmões, o que pode dar origem a dificuldade respiratória, cansaço, tontura, dor no peito, latido cardíaco mais rápido ou inchaço de pernas ou tornozelos (hipertensão pulmonar).
• Infecções virais, incluindo o herpes zóster (também chamado de "culebrilla", uma doença viral que produz um sarpullido doloroso com bolhas) e recorrência da infecção de hepatite B (que pode produzir que a pele e os olhos tomem um color amarelo, urina de cor marrom escuro, dor de estômago no lado direito, febre, náuseas ou vômitos).
• Uma doença do cérebro com sintomas como alterações na visão, cefaleia, convulsões e confusão, com ou sem tensão arterial alta (síndrome de encefalopatia posterior reversível ou PRES).
• Uma doença que afeta a pele causada pela inflamação de pequenos vasos sanguíneos, acompanhada de dor nas articulações e febre (vasculite leucocitoclástica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Talidomida Accord

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar deterioração ou sinais de manipulação do fecho de garantia.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C

No final do seu tratamento, deve devolver todas as cápsulas não utilizadas ao farmacêutico ou ao médico, para evitar o uso indevido.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Talidomida Accord:

• O princípio ativo é talidomida. Cada cápsula contém 50 mg de talidomida.
• Os demais excipientes são isomalta (E953), croscarmelosa sódica e fumarato de estearila e sódio. A cobertura da cápsula contém gelatina e dióxido de titânio (E171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

As cápsulas duras de Talidomida Accord são brancas opacas do número 4. As cápsulas estão preenchidas com um pó branco.

Blister de PVC/PCTFE/alumínio que contém 14 cápsulas. Tamanho do envase: Díptico com 28 cápsulas (2 blisters)

Blister unidose de PVC/PCTFE/alumínio que contém 7 cápsulas. Tamanho do envase: 28 cápsulas (4 blisters) em estuches.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifício Est, 6ª planta,

08039 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Ardena Pamplona, S.L.

Pol Mocholi, Calle Noáin 1

31110 Noáin, Navarra

Espanha

Ou

Medichem S.A.

Narcis Monturiol, 41A

08970 Sant Joan Despí - Barcelona.

Espanha

Ou

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

Eiras, Rua Adriano Lucas

Coimbra, 3020-430

Portugal

Ou

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo

Coimbra, 3045-016

Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Chipre Talidomida Accord 50mg cápsulas duras

Dinamarca Talidomida Accord

Eslovênia Talidomida Accord 50mg cápsulas duras

Espanha Talidomida Accord 50 mg cápsulas duras EFG

França Talidomida Accord 50mg cápsulas duras

Hungria Talidomida Accord 50mg cápsulas duras

Itália Talidomida Accord

Malta Talidomida Accord 50mg cápsulas duras

Polônia Talidomida Accord

Portugal Talidomida Accord 50mg cápsulas

Romênia Talidomida Accord 50 mg cápsulas

Data da última revisão deste prospecto: 02/2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários: http://www.aemps.gob.es.