


Pergunte a um médico sobre a prescrição de STRATTERA 4 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Prospecto: informação para o usuário
Strattera 4mg/ml solução oral
atomoxetina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Para que se utilizaStrattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno por déficit de atenção com hiperatividade (TDAH). É utilizado
É utilizado apenas como parte do tratamento completo da doença que requer também tratamentos que não incluem medicamentos, como aconselhamento ou terapia de conduta.
Não é utilizado para o tratamento do TDAH em crianças menores de 6 anos devido a que não se conhece se o fármaco funciona ou se é seguro nesta população.
Em adultos, Strattera é usado para o tratamento do TDAH quando os sintomas são muito problemáticos e afetam o trabalho ou vida social e quando teve sintomas da doença quando era criança.
Como funcionaStrattera aumenta a quantidade de noradrenalina no cérebro. Esta é uma substância química produzida de forma natural e que aumenta a atenção e diminui a impulsividade e hiperatividade nos pacientes com TDAH. Este medicamento foi prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não é um estimulante e, portanto, não provoca dependência. Pode levar algumas semanas desde que comece o tratamento com o medicamento até que os sintomas melhorem completamente.
Sobre o TDAHCrianças e jovens com TDAH encontram:
Não é culpa sua que não possam fazer essas coisas. Muitas crianças e jovens encontram dificuldade em fazer essas coisas. No entanto, para os pacientes com TDAH, isso pode causar problemas no dia a dia. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldade em aprender e fazer os deveres. Têm dificuldade para se comportar bem em casa, na escola ou em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência de uma criança ou de um jovem.
Adultos com TDAH encontram difícil fazer todas as coisas que as crianças também encontram difíceis, no entanto, isso pode significar que tenham problemas com:
Não tome Strattera se lhe aplicar algum dos casos anteriores. Se não estiver seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strattera, porque Strattera pode piorar esses problemas.
Advertências e precauções
Tanto os adultos quanto as crianças devem ter em conta as seguintes advertências e precauções. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Strattera se tiver:
Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos sintomas mencionados anteriormente antes de começar o tratamento, porque Strattera pode fazer com que esses problemas piorem. O seu médico quererá fazer um acompanhamento sobre como o medicamento o afeta.
O tratamento com Strattera pode fazer com que se sinta agressivo, hostil ou violento; ou agravar esses sintomas se estavam presentes antes do tratamento. Também pode causar mudanças incomuns no seu comportamento ou estado de ânimo (incluindo agressão física, comportamento ameaçador e pensamentos de prejudicar outros). Se você ou a sua família e/ou amigos notarem alguma dessas reações, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Síndrome serotoninérgico
O síndrome serotoninérgico é uma situação que ameaça potencialmente a vida que pode aparecer quando se toma Strattera em combinação com outros medicamentos (ver seção 2 “Outros medicamentos e Strattera”). Os sinais e sintomas do síndrome serotoninérgico podem incluir uma combinação dos seguintes: confusão, inquietude, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, batimentos cardíacos rápidos, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas na pressão arterial, suor, rubor, tremores, reflexos hiperativos, náuseas, vômitos e diarreia. Entre em contato com um médico ou vá imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo se acreditar que está sofrendo do síndrome serotoninérgico.
Exames que o seu médico realizará antes de que comece a tomar Strattera
Esses exames são para decidir se Strattera é o medicamento correto para você.
O seu médico medirá a
O seu médico perguntará sobre:
É importante que forneça toda a informação que puder. Isso ajudará o seu médico a decidir se Strattera é o medicamento correto para você. O seu médico pode decidir fazer outros exames médicos antes de começar o tratamento com este medicamento.
Outros medicamentos e Strattera
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento. Isso inclui os adquiridos sem receita médica. O seu médico decidirá se pode tomar Strattera com outros medicamentos e, em alguns casos, pode que o seu médico necessite ajustar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não tome Strattera com os medicamentos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase) tomados para a depressão. Ver seção 2 “Não tome Strattera”.
Se estiver tomando outros medicamentos, Strattera pode afetar o funcionamento correto desses ou provocar efeitos adversos. Se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strattera:
Os medicamentos descritos abaixo podem aumentar o risco de apresentar um ritmo cardíaco anormal quando se está tomando Strattera:
Se não estiver seguro sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista de medicamentos comentada anteriormente, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strattera.
Strattera pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Estes incluem:
Gravidez e amamentação
Não se sabe se este medicamento pode afetar o feto ou pode passar para o leite materno.
Se você:
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Strattera pode produzir cansaço, sonolência ou tonturas. Tenha cuidado se conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como o medicamento o afeta. Se se sentir cansado, sonolento ou tonto, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Informação importante sobre a solução oral
Esta solução oral pode irritar os olhos. Se a solução oral entrar em contato com os olhos, enxágue-os imediatamente com água abundante e consulte o seu médico. Se as mãos ou qualquer outra parte do corpo entrarem em contato com a solução oral, também devem ser enxaguadas com água o mais rapidamente possível.
Strattera solução oral contém sorbitol, sódio, benzoato de sódio e propilenoglicol
Este medicamento contém 32,97 mg de sorbitol em cada ml. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico indicou que você (ou seu filho) padece de intolerância a certos açúcares, ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode decompor a frutose, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 2,64 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada ml. Isso equivale a 3,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
Este medicamento contém 0,8 mg de benzoato de sódio em cada ml.
Este medicamento contém 9,8 mg de propilenoglicol em cada ml.
Strattera solução oral está disponível em um frasco. Isso faz parte de um envase que também inclui um dispositivo de dosificação que se compõe de uma seringa para dosificação oral de 10 ml graduada em frações de 1 ml e um adaptador a pressão do frasco. Para ver as instruções sobre como usar o adaptador e a seringa dosificadora, leia as instruções do manual do usuário que está incluído no envase.
Quanto tomarSe é uma criança (a partir de 6 anos) ou um adolescente:O seu médico indicará a dose de Strattera que deve tomar com base no seu peso. Normalmente, deve começar com uma dose baixa antes de aumentá-la, com base no seu peso.
Adultos
Se tiver problemas de fígado, o seu médico pode recomendar uma dose menor.
Se tomar mais Strattera do que deveEm caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Os sintomas mais comumente comunicados após uma sobredose são sintomas gastrointestinais, sonolência, tonturas, tremores e comportamento anormal. Muito raramente, também foi notificado o síndrome serotoninérgico, uma situação que ameaça potencialmente a vida. (Ver seção 2, Advertências e precauções, Síndrome serotoninérgico).
Se esquecer de tomar StratteraSe esquecer de uma dose, tome outra o mais rápido possível, mas não tome uma quantidade que supere a dose diária total em um período de 24 horas. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com StratteraSe deixar de tomar Strattera, normalmente não aparecem efeitos adversos, mas os sintomas do TDAH podem reaparecer. Deve falar com o seu médico antes de interromper o tratamento.
O que fará o seu médico quando estiver em tratamento
O seu médico fará alguns exames
Os exames também serão realizados quando a dose for modificada. Esses exames incluirão:
Tratamento a longo prazoStrattera não precisa ser tomado indefinidamente. Se tomar Strattera por mais de um ano, o seu médico deve revisar o tratamento para verificar se o medicamento ainda é necessário.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Embora algumas pessoas sofram efeitos adversos, a maioria considera que o Strattera ajuda. O seu médico falará sobre estes efeitos adversos.
Alguns efeitos adversos poderiam ser graves. Se apresentar algum dos efeitos descritos a seguir, entre imediatamente em contacto com o seu médico.
Pouco frequentes(poderiam afetar até 1 de cada 100 pessoas)
Crianças e jovens menores de 18 anos têm maior risco de sofrer efeitos adversos, tais como:
Os adultos têm um risco menor(poderiam afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) de sofrer efeitos adversos, tais como:
Raros(poderiam afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
Interrompa o tratamento com Strattera e entre imediatamente em contacto com o seu médico se aparecer algum dos efeitos adversos seguintes:
Outros efeitos adversos notificados foram os seguintes. Se algum deles piorar, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos adversos muito frequentes(poderiam afetar mais de 1 de cada 10 pessoas) | |
CRANÇAS maiores de 6 anos e JOVENS | ADULTOS |
Estes efeitos podem desaparecer passado um tempo na maioria dos pacientes |
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Efeitos adversos frequentes(poderiam afetar até 1 de cada 10 pessoas) | |
CRANÇAS maiores de 6 anos e JOVENS | ADULTOS |
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Efeitos adversos pouco frequentes(poderiam afetar até 1 de cada 100 pessoas) | |
CRANÇAS maiores de 6 anos e JOVENS | ADULTOS |
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Efeitos adversos raros(poderiam afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) | |
CRANÇAS maiores de 6 anos e JOVENS | ADULTOS |
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Frequência não conhecida | |
CRANÇAS maiores de 6 anos e JOVENS | ADULTOS |
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Efeitos sobre o crescimentoQuando algumas crianças começam a tomar Strattera, seu crescimento (peso e altura) é diminuído. No entanto, com um tratamento a longo prazo, as crianças recuperam o peso e a altura adequada à sua faixa etária. O seu médico vigiará a altura e o peso do seu filho. Se o seu filho não crescer ou ganhar peso como se espera, o seu médico pode mudar a dosagem de Strattera ou suspender temporariamente o tratamento com Strattera.
Comunicação de efeitos adversosSe experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no frasco após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize a solução oral mais de 45 dias após a primeira abertura do frasco.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Aspecto do produto e conteúdo do envaseSolução oral, 4 mg/ml (transparente incolor)
Strattera solução oral está disponível em um frasco que contém 100 ml de solução, com tampa de segurança para crianças. O envase também inclui um dispositivo de dosificação que se compõe de uma seringa para dosificação oral de 10 ml graduada em frações de 1 ml e um adaptador a pressão do frasco.
Strattera solução oral está disponível em um envase que contém um frasco individual e em um envase múltiplo com três frascos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricaçãoTitular da autorização de comercialização:Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Responsável pela fabricação:Patheon France, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, França.
Strattera é uma marca registrada de Eli Lilly and Company Limited.
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:Irisfarma S.A. Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:Áustria, Dinamarca, Alemanha, Hungria, , Irlanda, Itália, Malta, Noruega, Portugal, Romênia, Eslovênia, Espanha, Suécia : Strattera.
Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Stratteraatomoxetina solução oral
Instruções de UsoSua guia passo a passo para usar STRATTERAQUANDO USAR STRATTERA, leia e siga cuidadosamente as instruções passo a passo.
ADVERTÊNCIA:O adaptador supõe um RISCO DE ASFIXIA por ser um componente pequeno. Não una a seringa ao adaptador até que o adaptador esteja completamente inserido no frasco. Para um uso seguro, o adaptador se deve inserir completamente no frasco. Utilizar apenas sob supervisão de um adulto.
.IMPORTANTENÃOdeixe que seu filho tome o medicamento sem sua ajuda.NÃOuse o medicamento se ele expirou (verifique a data de expiração na etiqueta).NÃOuse o medicamento se passaram mais de 45 dias desde a primeira vez que abriu o frasco. Ver a seção de Eliminaçãopara saber mais sobre o que fazer com a medicação que já não usa.NÃOlave a seringa para dosificação oral com sabão ou detergente. NÃOcoloque a seringa na máquina de lavar louça. Se fizer, pode ser que a seringa não funcione tão bem como deveria. Por favor, ver as instruções de limpeza desde o passo N ao P.Não se recomenda misturar STRATTERA solução oral com comida ou água devido a que pode afetar o sabor ou impedir que se tome uma dose completa.STRATTERA provoca irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos.Se o medicamento entra em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água e consulte seu médico. Lave as mãos e as superfícies que possam ter entrado em contato com o medicamento o mais rápido possível.
PASSO 1 DISPOSIÇÃO INICIAL DO FRASCO
| Somente antes do primeiro uso, empurre o adaptador até que se ajuste completamenteao frasco. Não monte a seringa no adaptador até que o adaptador esteja completamente inserido no frasco.NÃOgire o adaptador.ADVERTÊNCIA:O adaptador supõe um RISCO DE ASFIXIA por ser um componente pequeno. Para um uso seguro, se deve inserir completamente no frasco. |
PASSO 2 PREPARE-SE
| Reúna todos os elementos que precisará:
|
| Lave as mãos com água e sabão |
Escreva a dose de seu filho aqui:______ mlCertifique-se de que é a dose exata que o médico prescreveu.SE A DOSE DE SEU FILHO FOR10 ml OU MENOS,usará a seringa 1 vezSE A DOSE DE SEU FILHO FORMAIS DE 10 mlmas NÃO mais de 20 ml, usará a mesma seringa 2 vezes.SE A DOSE DE SEU FILHO FORMAIS DE 20 ml,usará a mesma seringa 3 vezes.PASSO 3 OBTENÇÃO DA DOSE
| Aperte a tampa de rosca para baixo enquanto gira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.Retire a tampa de rosca do frasco. |
| Empurre o êmbolo completamente até o extremo da seringa. |
| Insira o extremo da seringa no adaptador.Certifique-se de que o extremo da seringa está completamente ajustado no adaptador. |
| Gire para baixo o frasco e a seringa. |
| Mantenha o frasco e a seringa com 1 mão. Com a outra mão, puxe para baixo do êmbolo para extrair a quantidade apropriada de medicamento na seringa.Verifique que a dose na seringa é a apropriada. |
| Gire o frasco para cima e coloque-o em uma superfície plana.Verifique que não há nenhuma bolha de ar na seringa. Se houver, volte a introduzir o medicamento no frasco e repita os passos do D ao H. Uma bolha de ar pode resultar em uma dose incorreta. |
| Retire a seringa do frasco. NÃOtoque o êmbolo. |
PASSO 4 ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO
| Coloque o extremo da seringa em um lado da boca de seu filho. Diga a seu filho que não morda a seringa. |
| Empurre o êmbolo para baixo até que TODO o medicamento esteja na boca de seu filho.NÃOdirija diretamente a medicação para a garganta de seu filho.Certifique-se de que seu filho engolir todo o medicamento. |
| SE A DOSE DE SEU FILHO FORMAIOR DE 10 ml, repita desde o passo D ao K para dar a dose restante. Use a mesma seringa. VER O QUADRO DE DOSIFICAÇÃOno outro lado deste documento.Certifique-se de que administra a dose exata que o médico de seu filho prescreveu. |
PASSO5LIMPEZACARA 1
| Volte a enroscar a tampa do frasco firmemente. NÃOretire o adaptador. A tampa se adaptará. |
| Encha um copo com água limpa.NÃOlave a seringa para dosificação com sabão ou detergente.NÃOretire o êmbolo da seringa para dosificação oral. Coloque o extremo da seringa na água. Puxe do êmbolo para cima para encher com água. |
| Empurre o êmbolo para baixo e esvazie a água no copo ou no lavabo. |
| Elimine o excesso de água da seringa.Seque a seringa com um pano de papel. |
| Lave as mãos e as de seu filho com sabão e água.NÃO SE TOQUEos olhos após estar em contato com STRATTERA.STRATTERA pode irritar seus olhos. |
Verifique a outra face deste documento para obter resposta às perguntas mais frequentes, verificar o quadrodedosificaçãoe outra informação importante.
CARA 2
QUADRODEDOSIFICAÇÃOPARADOSISDEMAISDE10mlUse este quadro para calcular a dose a administrar a seu filho. Procure a dose correta na primeira coluna.Consulte com seu médico ou farmacêutico como administrar a dose correta a seu filho.
Se esta é a dose de seu filho | Coloque esta quantidade de STRATTERA na seringa, pela primeira vez | Coloque esta quantidade de STRATTERA na seringa, uma segunda vez | Coloque esta quantidade de STRATTERA na seringa, uma terceira vez |
11 ml | 10 ml | 1 ml | 0 |
12 ml | 10 ml | 2 ml | 0 |
13 ml | 10 ml | 3 ml | 0 |
14 ml | 10 ml | 4 ml | 0 |
15 ml | 10 ml | 5 ml | 0 |
16 ml | 10 ml | 6 ml | 0 |
17 ml | 10 ml | 7 ml | 0 |
18 ml | 10 ml | 8 ml | 0 |
19 ml | 10 ml | 9 ml | 0 |
20 ml | 10 ml | 10 ml | 0 |
21 ml | 10 ml | 10 ml | 1 ml |
22 ml | 10 ml | 10 ml | 2 ml |
23 ml | 10 ml | 10 ml | 3 ml |
24 ml | 10 ml | 10 ml | 4 ml |
25 ml | 10 ml | 10 ml | 5 ml |
Perguntas frequentesP.O que acontece se houver uma bolha de ar na seringa para dosificação oral?R.NÃOadministre o medicamento a seu filho. As bolhas podem fazer com que a dose seja incorreta.Esvazie novamente o medicamento no frasco e repita desde o passo D ao H.P.O que acontece se houver muito medicamento na seringa?R.Mantenha o extremo da seringa no frasco. Segure o frasco para cima.Empurre para baixo o êmbolo até que a dose correta esteja na seringa. P.O que acontece se não houver suficiente medicamento na seringa?R.Mantenha o extremo da seringa no frasco. Segure o frasco para baixo. Puxe do êmbolo para baixo até que a dose correta esteja na seringa.P.O que faço se o medicamento entrar em contato com meus olhos ou com os de meu filho?R.Lave os olhos imediatamente com água e consulte seu médico. O mais rápido possível, lave as mãos e a superfície que possam ter entrado em contato com o medicamento.P.Como viajo com este medicamento?R.Certifique-se de que tem suficiente STRATTERA para toda a viagem. Mantenha o medicamento em um local seguro boca para cima a temperatura ambiente.P.Posso misturar STRATTERA com comida ou água antes de dar a meu filho?R.Não se recomenda misturar STRATTERA solução oral com comida ou com água. Pode afetar o sabor da solução oral ou evitar que se tome uma dose completa. Seu filho pode beber um copo de água após ter tomado a dose inteira da medicação.ConservaçãoEste medicamento não precisa de condições especiais de conservação.Mantenha o frasco e a seringa fora da vista e do alcance das crianças.EliminaçãoNão jogue os medicamentos diretamente no ralo ou na lixeira.Consulte seu farmacêutico como jogar os medicamentos que já não vai usar mais.Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
O preço médio do STRATTERA 4 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em novembro de 2025 é de cerca de 106.15 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de STRATTERA 4 mg/ml SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.