SAL DE FRUTA ENO EM PÓ EFERVESCENTE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sal de fruta ENO pó efervescente

Hidrogenocarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio anidro.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Sal de fruta ENO e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Sal de fruta ENO
3. Como tomar Sal de fruta ENO
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Sal de fruta ENO
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Sal de fruta ENO e para que é utilizado

Sal de fruta ENO é um medicamento com ação antiácida e está indicado no alívio e tratamento sintomático da acidez e ardor de estômago em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Sal de fruta ENO

Não tome Sal de fruta ENO

• Se é alérgico ao hidrogenocarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio anidro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em caso de doença do coração, fígado ou rim.
• Em caso de tensão elevada.
• Se está seguindo uma dieta baixa em sódio.

Advertências e precauções

O uso de quantidades elevadas deste medicamento ou durante um longo período de tempo pode originar alcalose (alteração do equilíbrio ácido-base) por isso não deve ultrapassar a dose recomendada.

Não use durante mais de 7 dias seguidos. Se após este período os sintomas persistem, deixe de tomar o medicamento e consulte o médico, pois isso poderia indicar a existência de uma doença mais grave.

Se apresentar apendicite ou seus sintomas (náuseas, vómitos, cãibras, dor abdominal) não deve tomar este medicamento.

Crianças

Crianças menores de 12 anos: Este medicamento não está indicado para uso em crianças menores de 12 anos.

Uso de Sal de fruta ENO com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em geral, a tomada de qualquer antiácido deve ser separada um mínimo de 1 ou 2 horas da administração de qualquer outro medicamento.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se está tomando:

• Tetraciclinas, utilizadas para tratar algumas infecções.
• Anfetaminas, utilizadas como estimulante do sistema nervoso.
• Quinidina, utilizada para tratar problemas do ritmo cardíaco.
• Carbonato de lítio, utilizado para tratar alguns problemas psiquiátricos.
• Sais de ferro, utilizadas para tratar deficiências de ferro.
• Suplementos de cálcio.

Toma de Sal de fruta ENO com alimentos e bebidas

O consumo de leite e produtos lácteos deve ser realizado a horas distintas da tomada do medicamento.

Não deve tomar este medicamento imediatamente após excesso de comida e bebida.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria.

Sal de fruta ENO contém sódio

Os pacientes com dietas pobres em sódiodevem ter em conta que este medicamento contém 852 mg (37 mmol) de sódio por dose de 5 g.

3. Como tomar Sal de fruta ENO

Adultos e crianças maiores de 12 anos:a dose recomendada é de um envelope ou uma medida interna do batoque do frasco (5 g de pó efervescente) dissolvida em um copo de água quando se den os sintomas, preferivelmente de 1 a 3 horas após as refeições.

Não devem ser tomadas mais de 2 doses em um período de 24 horas.

{O modo de utilização se adaptará em função da apresentação}

{para estuches com 10 envelopes de 5g de pó efervescente}

Dissolver o conteúdo de um envelope de pó efervescente em um copo de água. Mexer até que cesse a efervescência, obtendo-se uma solução transparente.

{para frascos de 150g de pó efervescente}

1Retirar o batoque do frasco.2 Verter o pó dentro do anel interno do batoque até que comece a transbordar .3 Verter o pó em um copo de água e mexer até que cesse a efervescência

Se os sintomas não melhoram em 7 dias deve suspender o tratamento e acudir ao médico.

Uso em crianças menores de 12 anos: Este medicamento não está indicado para uso em crianças menores de 12 anos.

Se tomar mais Sal de fruta ENO do que deve

Com doses elevadas, poderia dar-se um aumento de sódio no sangue e alcalose metabólica, que se manifesta com os seguintes sintomas: fraqueza, sede, diminuição de saliva, tonturas, dor de cabeça, diminuição da tensão e taquicardia (aumento do número de batimentos do coração).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos com uma frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): irritação leve do estômago ou do intestino, arrotos, flatulência (gases) e inchação do abdômen.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sal de fruta ENO

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Sal de fruta ENO após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Sal de fruta ENO

Os princípios ativos são: cada 5 g de pó efervescente contêm 2.319 mg de hidrogenocarbonato de sódio, 2.181 mg de ácido cítrico anidro e 500 mg de carbonato de sódio anidro. Este medicamento não contém excipientes.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sal de fruta ENO é um pó efervescente de cor branca. Apresenta-se em frascos de 150 g e estuches de 10 envelopes de papel-polietileno-alumínio-polietileno contendo 5 g de pó efervescente.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – Espanha

Responsável pela Fabricação

Haleon Alcala, S.A.

Ctra. Ajalvir KM 2,500, 28806 Alcalá de Henares (Madrid).

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro/2015

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es