PROVIRON 25 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Proviron 25 mg comprimidos

mesterolona

Conteúdo do prospecto

1. O que é Proviron e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Proviron
3. Como tomar Proviron
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Proviron
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Proviron e para que é utilizado

Deve ser demonstrada claramente a deficiência de andrógenos/testosterona antes de iniciar um tratamento com andrógenos (hormonas masculinas), excluindo-se previamente outras doenças que possam explicar esses sintomas.

Proviron é um medicamento que contém mesterolona, uma forma de andrógeno (hormona masculina).

É utilizado em homens em que a produção de hormonas masculinas (andrógenos) é insuficiente.

Também é utilizado em homens com problemas de infertilidade, devido a níveis baixos de hormonas masculinas devido a hipogonadismo ou a um funcionamento inadequado dos testículos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Proviron

Não tome Proviron

• Se é alérgico à mesterolona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se sofre carcinoma de próstata.
• Se tem aumentado o tamanho da próstata (hiperplasia benigna de próstata)
• Se tem ou teve um tumor do fígado.
• Se é homem e tem cancro de mama

Proviron não está indicado para uso em crianças e adolescentes. Não existe informação disponível sobre o uso de Proviron em menores de 18 anos.

Proviron não está indicado para uso em mulheres.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Proviron.

Abuso de substâncias e dependência

Siga exatamente as instruções de administração de Proviron indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Não deve usar Proviron para o culturismo, para aumentar a musculatura em homens saudáveis nem para aumentar outras capacidades físicas, nem sozinho nem com outros esteroides anabólicos androgénicos, porque isso acarreta graves riscos para a saúde, como problemas de coração e dos vasos sanguíneos (que podem provocar a morte) e de fígado e/ou saúde mental, bem como a possibilidade de desenvolver uma dependência destes fármacos.

Proviron é apenas para uso em pacientes do sexo masculino.

Durante o tratamento com Proviron, serão realizados exames periódicos da próstata para descartar qualquer processo cancerígeno, porque Proviron pode incrementar a taxa de crescimento deste tipo de cancro.

Com o uso de substâncias hormonais como a contida em Proviron, em raras ocasiões foram observados tumores do fígado benignos, e em casos muito raros, tumores do fígado malignos. Em casos isolados, estes tumores do fígado provocaram uma hemorragia intra-abdominal com risco para a vida. Se você nota um mal-estar diferente no estômago ou uma dor que não desaparece, informe o seu médico imediatamente.

Podem ocorrer ereções frequentes ou persistentes. Em alguns casos deve-se reduzir a dose ou interromper o tratamento para evitar lesões do pênis.

Uso em desportistas

Este medicamento contém mesterolona que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Outros medicamentos e Proviron

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica. Certos medicamentos podem interagir com mesterolona, pelo que, nestes casos, o seu médico deverá ajustar a dose ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos.

Isso é especialmente importante no caso de tomar:

• medicamentos para tratar infecções (antibióticos como claritromicina ou eritromicina)
• medicamentos para tratar as convulsões (antiepilépticos)
• medicamentos para tratar infecções por fungos (antifúngicos como voriconazol, fluconazol)
• medicamentos para tratar a hipertensão como verapamilo
• antidepressivos como fluvoxamina ou bupropião
• outros andrógenos
• anticoagulantes orais
• medicamentos para tratar a diabetes (hipoglicemiantes orais ou insulina)
• corticotorpina (hormona que estimula a secreção de corticosteroides) ou corticoides
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir o rejeição de transplantes de órgãos ou de medula óssea)
• tiroxina
• bloqueantes neuromusculares (como vecurônio)
• qualquer substância hepatotóxica (que afeta a função hepática)

Gravidez, lactação e fertilidade

Proviron não está indicado para uso em mulheres e não deve ser usado em mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Proviron melhora a formação de esperma aumentando as possibilidades de reprodução.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade para conduzir nem para utilizar máquinas.

Proviron contém lactose, parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. Como tomar Proviron

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido 3 ou 4 vezes ao dia.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Se pensa que o efeito de Proviron é demasiado intenso ou muito débil, informe o seu médico.

Quando levar alguns meses de tratamento com Proviron, em função dos seus sintomas, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que necessita tomar ao dia.

Se tomar mais Proviron do que deve

Se tomou mais Proviron do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Proviron

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose que lhe corresponda e continue normalmente com o tratamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informe o seu médico se nota algum cambio no seu estado geral durante o tratamento com Proviron.

Não conhecido: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis.

• Dor abdominal (mal-estar no estômago)
• Acne
• Alopecia (perda de cabelo)
• Dor de cabeça
• Tumores hepáticos benignos e malignos
• Ereções frequentes do pênis
• Priapismo (ereções prolongadas e não desejadas do pênis)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Proviron

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Proviron

• O princípio ativo é mesterolona. Cada comprimido contém 25 mg de mesterolona.

• Os outros componentes são lactose monohidrato, amido de milho, povidona 25000 (E1201), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) e estearato de magnésio (E572).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Proviron 25 mg apresenta-se em forma de comprimidos redondos de cor branca. Cada envase contém 20 comprimidos.

Data da última revisão deste prospecto:01/2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/