PECTOX FORTE 100 mg/mL SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Pectox Forte 100 mg/ml Solução oral

Carbocisteína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Pectox Forte e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pectox Forte.
3. Como tomar Pectox Forte.
4. Possíveis efeitos adversos.

5 Conservação de Pectox Forte.

1. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Pectox Forte e para que é utilizado

Pectox Forte contém carbocisteína. A carbocisteína pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, embora tenha uma ação mucorreguladora, que fluidifica e diminui a viscosidade do muco para facilitar a sua eliminação.

Está indicado no tratamento dos distúrbios da secreção mucosa que aparecem em processos agudos e crónicos do trato respiratório.

Pectox Forte está indicado em adultos (18 anos e mais), adolescentes (maiores de 12 anos) e crianças a partir de 2 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pectox Forte

Não tome Pectox Forte

• se é alérgico à carbocisteína ou a alguns dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se padece úlcera gastroduodenal ativa.
• em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pectox Forte.

• Não se recomenda tomar ao mesmo tempo que um medicamento que iniba o reflexo da tos.
• Durante os primeiros dias é normal que a expectoração aumente, mas se os sintomas persistem mais de 5 dias ou pioram, deve informar o seu médico.

Outros medicamentos e Pectox Forte

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com antitussígenos (medicamentos utilizados para a tos seca) nem com aqueles que diminuam as secreções bronquiais, porque pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Toma de Pectox Forte com alimentos e bebidas

Ver seção 3 para as instruções de como tomar Pectox Forte.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda usar este medicamento em mulheres grávidas ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Pectox Forte sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Pectox Forte contém corante vermelho cochinilha A (E-124).Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém vermelho cochinilha A (E-124). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pectox Forte contém parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219).Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219).

Pectox Forte contém sódio.Este medicamento contém 14,2 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada ml. Isto equivale a 10 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

.

3. Como tomar Pectox Forte

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos):

15 ml de solução oral (1.500 mg de carbocisteína) em uma única tomada, cada 24 horas.

População pediátrica:

Crianças de 6 a 12 anos:

7,5 ml de solução oral (750 mg de carbocisteína) em uma única tomada, cada 24 horas.

Crianças de 2 a 5 anos:

5 ml de solução oral (500 mg de carbocisteína) em uma única tomada, cada 24 horas.

Este medicamento é tomado por via oral.

Este medicamento vem acompanhado de um copo dosificador que tem marcadas as seguintes medidas: 2,5 ml, 4 ml, 5ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml e 10 ml. A solução oral é bebida diretamente do copo dosificador ou após verter o conteúdo do copo dosificador em um copo com uma quantidade suficiente de água ou outro líquido. Tome este medicamento preferentemente antes das refeições. Recomenda-se beber abundante líquido durante o dia

Se os sintomas pioram ou não melhoram ao cabo de 5 dias, deve consultar com o seu médico.

Se tomar mais Pectox Forte do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Pectox Forte

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento com Pectox Forte

O seu médico indicará a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor, porque não terá a eficácia esperada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Pectox Forte pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes):

Distúrbios gastrointestinais como: náuseas, vómitos, diarreia ou dispepsia (malestar gastrointestinal). Em alguns casos pode ser útil reduzir a dose administrada.

Efeitos adversos raros (podem afetar entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes):

Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) acompanhadas de urticária (vermelhidão e inflamação da pele).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Espasmo bronquial (asma).

Nestes casos, aconselha-se interromper o tratamento o mais rápido possível.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pectox Forte

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Pectox Forte

• O princípio ativo é carbocisteína. Cada ml de solução oral contém 100 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes (excipientes) são: sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219), essência de framboesa, vermelho cochinilha A (E-124), hidróxido de sódio, ácido cítrico, fosfato sódio dibásico, ciclamato sódico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em frasco transparente de PET contendo 240 ml ou 120 ml de solução oral de cor vermelha e odor e sabor a framboesa, acompanhado de um copo dosificador de 10 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)

Tel.: 91 657 2323

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/