Pulnozin o smaku limonki

Folheto informativo do utilizador

PULNOZIN com sabor a limão, 750 mg, pastilhas para chupar

Carbocisteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento PULNOZIN com sabor a limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão
• 3. Como tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão
• 4. Possíveis efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento PULNOZIN com sabor a limão e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento PULNOZIN com sabor a limão é a carbocisteína. Esta substância pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como "mucolíticos", e seu efeito é reduzir a viscosidade do muco (flegma). Dessa forma, a secreção mucosa é mais facilmente eliminada das vias respiratórias durante a tosse (efeito mucolítico).
O medicamento PULNOZIN com sabor a limão é utilizado no tratamento sintomático de doenças do sistema respiratório que cursam com produção excessiva de secreção espessa e viscosa.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão

Quando não tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão:

• se o paciente for alérgico à substância ativa - carbocisteína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento PULNOZIN com sabor a limão, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão:

• em pacientes com asma brônquica com história de broncoconstrição;
• em pacientes com insuficiência respiratória grave;
• em pacientes debilitados. Devido à redução do reflexo da tosse, existe o risco de obstrução das vias respiratórias devido ao aumento da quantidade de secreções.

A administração do medicamento PULNOZIN com sabor a limão causa a redução da viscosidade e a eliminação do muco, através da atividade ciliar do epitélio, ou pelo reflexo da tosse. Portanto, deve-se esperar uma tosse e expectoração aumentadas. A administração concomitante do medicamento PULNOZIN com sabor a limão com medicamentos antitussígenos não é recomendada.
Como os mucolíticos podem danificar a mucosa gástrica, deve-se ter cuidado em pacientes com tendência a úlceras gástricas e duodenais. Deve-se ter cuidado em pacientes idosos e em pacientes que tomam outros medicamentos que possam causar sangramento gastrointestinal.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração do medicamento PULNOZIN com sabor a limão em crianças e adolescentes com menos de 12 anos.

Medicamento PULNOZIN com sabor a limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Durante a administração do medicamento PULNOZIN com sabor a limão, não se deve administrar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que reduzam a secreção mucosa brônquica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a administração em mulheres grávidas, especialmente durante o primeiro trimestre, mesmo que não tenha sido demonstrado efeito teratogênico da carbocisteína.
Não se recomenda a administração durante a amamentação, pois não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno.
Não há dados sobre o efeito negativo da carbocisteína administrada por via oral na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento PULNOZIN com sabor a limão não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento PULNOZIN com sabor a limão contém isomalt

Uma pastilha para chupar de PULNOZIN com sabor a limão contém 679,10 mg de isomalt. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Valor calórico de 2,6 kcal/g de isomalt.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.

3. Como tomar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Medicamento para administração na mucosa oral.
Uma pastilha contém 750 mg de carbocisteína.

Dose recomendada

Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos)

A carbocisteína é administrada na dose de 20 – 30 mg por quilograma de peso corporal por dia, em 2 – 3 doses divididas.
Deve chupar ou mastigar 3 vezes ao dia uma pastilha.
Em caso de necessidade de tratamento prolongado, a dose diária deve ser reduzida para 1,5 g, ou seja, 2 vezes ao dia uma pastilha.
Não se deve administrar o medicamento antes de dormir.

Administração em crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração do medicamento PULNOZIN com sabor a limão em crianças e adolescentes com menos de 12 anos.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN com sabor a limão

Não há informações sobre casos de superdose de carbocisteína.
Os efeitos mais prováveis de superdose do medicamento PULNOZIN com sabor a limão podem ser distúrbios gastrointestinais.
Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento PULNOZIN com sabor a limão, deve-se procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento PULNOZIN com sabor a limão

Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser administrada no horário habitual.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Não muito frequentes(menos de 1 em 100 pessoas):
Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos e diarreia.
Pouco frequentes(menos de 1 em 1000 pessoas):
Dor de cabeça, tontura, incontinência urinária, palpitações, dispneia, urticária e broncoconstrição, erupção cutânea.
Muito raros(menos de 1 em 10 000 pessoas):
Sangramento gastrointestinal.
Frequência de ocorrência dos seguintes efeitos não desejados é desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Dor abdominal, úlceras gástricas, desconforto abdominal, reações alérgicas cutâneas, prurido, urticária, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotireoidismo, palpitações, edemas, hemorroidas, secreção brônquica, dor muscular.
Em caso de ocorrência de tais sintomas, deve-se procurar o médico, que pode recomendar a redução da dose ou a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento PULNOZIN com sabor a limão

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento PULNOZIN com sabor a limão

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína. Cada pastilha para chupar contém 750 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: isomalt, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, baixa substituição, alginato de sódio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio, aroma de limão, sucralose E955, aroma de hortelã.

Como é o medicamento PULNOZIN com sabor a limão e o que contém a embalagem

O medicamento PULNOZIN com sabor a limão são pastilhas para chupar brancas, redondas, bicôncavas, com sabor a limão.
Embalagem:
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em caixa de cartão.
O medicamento PULNOZIN com sabor a limão está disponível em embalagens contendo 10, 20, 30 ou 40 pastilhas para chupar.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
telefone: +48 81 463 48 82
[logotipo Solinea]

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Data de aprovação do folheto:07.2023