PECTOX 50 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

PECTOX 50 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Carbocisteína

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Pectox e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pectox.
3. Como tomar Pectox.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Pectox.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Pectox e para que é utilizado

Pectox pertence a um grupo de medicamentos chamados mucolíticos, e é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pectox

Não tome Pectox

• Se é alérgico a carbocisteína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece úlcera de estômago ou duodeno.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pectox.

Toma de Pectox com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Se está tomando medicamentos para a tos ou que diminuem as secreções bronquiais, consulte o seu médico antes de tomar Pectox conjuntamente com estes, porque pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de condução e/ou o uso de máquinas.

Pectox contém vermelho cochinilha A (E-124)

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém vermelho cochinilha A (E-124). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pectox contém parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219)

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219).

Pectox contém sódio

Este medicamento contém 7,72 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada ml. Isso equivale a 17% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Pectox

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Este medicamento é tomado por via oral, sozinho ou diluído em água ou outro líquido e preferentemente antes das refeições. Este medicamento vem acompanhado de um copo dosificador que tem marcadas as seguintes medidas: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml e 10 ml.

A dose recomendada é:

• Adultos e adolescentes (> 12 anos): 15 ml (750 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
• Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml (250 mg de carbocisteína) cada 8 horas.
• Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) cada 6-12 horas.

Recomenda-se beber líquido abundante durante o dia.

Se estima que a ação de Pectox é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Pectox do que deve

Se tomou mais do que deve, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Pectox

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Pectox

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Pectox. Não suspenda o tratamento antes, porque pode ser prejudicial para a sua saúde.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Pectox pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes):

Molestias digestivas como náuseas, diarreias, malestar gástrico, sobretudo a doses altas, que costumam desaparecer com a redução da dose administrada.

Efeitos adversos raros (afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes):

Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), acompanhadas de urticária (vermelhidão e inflamação da pele).

Efeitos adversos muito raros (afetam menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

Broncoespasmo (asma), caso em que se recomenda suspender a medicação e consultar o médico.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pectox

Não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Pectox

• O princípio ativo é carbocisteína. Cada 100 ml de solução oral contêm 5 g de Carbocisteína.
• Os demais componentes (excipientes) são: sacarina sódica, p-hidroxibenzoato de metilo sal sódica (E-219), essência de framboesa, vermelho cochinilha A (E-124), hidróxido de sódio, hidroxietilcelulosa, fosfato sódio dibásico, ciclamato sódico, ácido cítrico e água purificada c.s.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é uma solução de cor vermelha que se apresenta em envases de 120 ml e 240 ml de solução oral acompanhados de um copo dosificador.

Titular da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Tel. 916572323

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es