NOTUS MUCOLÍTICO 50 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Notus mucolítico 50 mg/ml solução oral

carbocisteína

Conteúdo do prospecto

1. O que é Notus mucolítico e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Notus mucolítico
3. Como tomar Notus mucolítico 4. Posíveis efeitos adversos
4. Conservação de Notus mucolítico
5. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Notus Mucolítico e para que é utilizado

Pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Está indicado para o alívio do excesso de muco e fleuma que aparecem nos processos gripais, catarrais, ou resfriado comum.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Notus Mucolítico

Não tome Notus mucolítico

• Se é alérgico (hipersensível) à carbocisteína e seus derivados, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Durante os primeiros dias de tratamento pode observar um aumento de muco e fleuma que irá diminuindo ao longo do tratamento.
• Se padece úlcera de estômago, duodeno, asma ou qualquer doença respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças de idades compreendidas entre 2 e 12 anos.

Notus mucolítico 50 mg/ml solução oral está contraindicado em crianças menores de 2 anos devido a problemas de segurança.

Outros medicamentos e Notus Mucolítico

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não tome este medicamento com antitussígenos nem com substâncias inibidoras das secreções bronquiais, pois pode provocar um acúmulo do muco fluidificado.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

3. Como tomar Notus Mucolítico

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

15 ml de solução oral medidos com o vasito medidor (750 mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia.

Não deve tomar mais de 45 ml (3 vasitos medidores) em 24 horas.

Uma vez que observe melhoria, pode reduzir a dose até 10 ml de solução oral (500 mg de carbocisteína) 3 vezes ao dia, equivalente a um máximo diário de 30 ml da solução oral (1,5 mg de carbocisteína).

Como tomar

Este medicamento é tomado por via oral.

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose e uma quantidade abundante de líquido durante o dia.

Se piorar, ou se não melhorar após 5 dias de tratamento, ou se produzir febre, erupções na pele, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar o seu médico.

Se tomar mais Notus mucolítico do que deve

Se você tomou mais do que deve, pode notar dor de estômago, náuseas e diarreias, picor e erupções na pele.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico, farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Notus mucolítico

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Em caso necessário, volte a tomar o medicamento segundo se indica no apartado 3. Como tomar Notus Mucolítico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da carbocisteína, foram observados os seguintes efeitos adversos:

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): Náuseas, diarreia

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): Dor abdominal e reações alérgicas como erupção, urticária e picor.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Notus Mucolítico

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após a abreviatura CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase, não deve ser utilizado passados 12 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Notus mucolítico

Cada ml de solução oral contém:

• 50 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes (excipientes) são: sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), essência de framboesa, vermelho cochinilha A (Ponceau 4R) (E-124), carmelosa sódica, hidróxido de sódio, água purificada, solução de hidróxido de sódio 1N (para ajustar o pH).

A sacarina sódica, a carmelosa sódica, o hidróxido de sódio e a solução de hidróxido de sódio 1N, aportam 7,38 mg de sódio por cada ml de solução oral.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Envase de 200 ml de solução oral de cor vermelha cereja e sabor a framboesa, acompanhado de vasito medidor com sinais a 2’5 ml, 5 ml, 7’5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16

3450-232 Mortagua

Portugal

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/