NORAFLAT 40 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Noraflat 40 mg comprimidos mastigáveissimeticona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserve este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Noraflat e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Noraflat
3. Como tomar Noraflat
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Noraflat
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Noraflat e para que é utilizado

Noraflat contém o princípio ativo simeticona, que pertence a um grupo de medicamentos que actua destruindo as bolhas de gás, facilitando a sua eliminação e aliviando as molestias que ocasiona.

Noraflat está indicado para o alívio sintomático dos gases em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias ou tiver constipação que não melhora.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Noraflat

Não tome Noraflat:

Se é alérgico à simeticona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se sofre perfuração ou obstrução intestinal conhecida ou suspeita.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Noraflat.

Se os sintomas piorarem, ou se persistirem após 10 dias de tratamento, ou tiver constipação que não melhora, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Crianças

Para crianças existem outras formulações comercializadas.

A simeticona não é recomendada para o tratamento dos cólicos do lactente devido à limitada informação disponível.

Toma de Noraflat com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

A absorção de levotiroxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças e disfunções da glândula tireoide) pode ser afetada se ao mesmo tempo for administrada simeticona, pelo que a tomada de preparados com levotiroxina e preparados com simeticona deve ser separada pelo menos 4 horas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Noraflat sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas é nula.

Noraflat contém sacarose, glicose, sorbitol (E-420) e sódio

Este medicamento contém sacarose e glicose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode prejudicar os dentes.

Este medicamento contém 240 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece uma intolerância a certos açúcares, ou foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Noraflat

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

A dose recomendada é de 2 comprimidos mastigáveis (80 mg de simeticona) três vezes ao dia, após cada uma das principais refeições.

Não administrar mais de 12 comprimidos ao dia (correspondentes a 480 mg de simeticona).

Forma de administração

Este medicamento é administrado por via oral.

Deve mastigar bem os comprimidos antes de engoli-los (não devem ser engolidos inteiros).

Se os sintomas piorarem, ou se persistirem após 10 dias de tratamento, ou tiver constipação que não melhora, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se tomar mais Noraflat do que deve

Não se conhecem casos de sobredosificação.

Ainda que se ingira uma quantidade muito superior à indicada, é muito pouco provável que se produzam efeitos adversos, devido à falta de absorção digestiva do medicamento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda a um centro médico, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Noraflat

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se persistirem os sintomas pode tomar outra dose, seguindo as instruções indicadas neste apartado 3. Como tomar Noraflat.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da simeticona foram observados os seguintes efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Constipação transatória moderada e náuseas.
• Podem produzir-se eructos que constituem o mecanismo normal de eliminação dos gases com este tratamento.
• Reações alérgicas (de hipersensibilidade) tais como erupção, picazão na pele, inchação no rosto ou na língua ou dificuldade para respirar.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Noraflat

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica. Use Noraflat nos 10 meses posteriores à primeira abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Noraflat

• O princípio ativo é simeticona. Cada comprimido contém 40 mg de simeticina.
• Os demais componentes (excipientes) são: Sacarose, sorbitol (E-420), sacarina sódica (E-954), aluminometasilicato de magnésio e aroma de morango (contém glicose).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Noraflat são de cor branca, redondos, biconvexos e com sabor a morango.

Apresenta-se em envases de plástico que contêm 30 ou 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/