Esputicon

Folheto informativo para o doente

Esputicon, 200 mg, cápsulas moles

Dimeticona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o seu médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Esputicon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esputicon
• 3. Como tomar o medicamento Esputicon
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Esputicon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Esputicon e para que é utilizado

O Esputicon contém a substância ativa dimeticona, que é um composto de baixa tensão superficial que altera a tensão superficial das bolhas de gás no trato gastrointestinal.
Causa a divisão de bolhas de gás maiores em pequenas bolhas que são mais facilmente absorvidas.
Administrado por via oral, alivia a flatulência e remove o excesso de gás do trato gastrointestinal.
O medicamento é utilizado:

• para preparar o doente para exames diagnósticos da cavidade abdominal por técnicas de imagem (ultrassonografia, endoscopia, radiologia) removendo o excesso de gás do trato gastrointestinal. A remoção do excesso de gás do trato gastrointestinal do doente melhora a qualidade das imagens obtidas e elimina dificuldades diagnósticas;
• para aliviar os sintomas causados pelo acúmulo excessivo de gás no estômago e intestinos, tais como flatulência, cólicas, sensação de pressão e plenitude, arrotos;
• em caso de produção excessiva de gás no período pós-operatório sob controle médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Esputicon

Quando não tomar o medicamento Esputicon

• se o doente tiver alergia à dimeticona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se houver obstrução ou perfuração intestinal.

Precauções e advertências

Não há precauções ou advertências especiais relacionadas à administração.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 14 anos.

Esputicon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
De acordo com alguns relatos, os medicamentos do grupo da dimeticona (por exemplo, dimeticona, simeticona) podem interferir na absorção da levotiroxina (medicamento utilizado no tratamento da hipotireoidismo), medicamentos anticoagulantes orais (por exemplo, etilbiscumacetato) e medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, gliclazida, glibenclamida).

Esputicon com alimentos e bebidas

Não há requisitos especiais para a administração do medicamento com refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não foi detectado efeito adverso do medicamento Esputicon durante a gravidez e amamentação. Não há dados disponíveis sobre o efeito na fertilidade de homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Esputicon não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Uso do medicamento Esputicon em idosos

Pessoas idosas podem tomar Esputicon.

3. Como tomar o medicamento Esputicon

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto informativo para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.

Adultos e jovens acima de 14 anos

Dosagem

• Para preparação para exames diagnósticos:geralmente 1-2 cápsulas à noite no dia anterior ao exame e 1 cápsula de manhã em jejum no dia do exame.
• Para aliviar os sintomas relacionados ao acúmulo excessivo de gás:1 cápsula 1-2 vezes ao dia, a menos que o médico prescreva de outra forma.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 14 anos.
O medicamento não contém açúcar e pode ser tomado por diabéticos.
Deve ser ingerido com uma quantidade adequada de líquido, por exemplo, um copo de água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Esputicon

Não há risco de superdose do medicamento Esputicon.

Omissão da dose do medicamento Esputicon

Se a dose não for tomada no momento correto, deve ser tomada assim que possível e, em seguida, retomar o esquema de dosagem regular. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Até o momento, não foi detectado efeito secundário do medicamento Esputicon.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Esputicon

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser descartados no sistema de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Esputicon

• A substância ativa do medicamento é a dimeticona.
• Cada cápsula contém 200 mg de dimeticona.
• Os outros componentes são: gelatina, glicerol (E422), dióxido de silício coloidal anidro, água purificada.

Como é o medicamento Esputicon e o que contém a embalagem

O Esputicon é uma cápsula mole, redonda, de cor amarela, embalada em blisters de alumínio/PVC/PVDC em uma caixa de cartão.
Tipos de embalagens:
15 cápsulas moles (1 blister com 15 unidades)
30 cápsulas moles (2 blisters com 15 unidades)
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Polônia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Data da última atualização do folheto: