MUCOACTIOL 50 mg/mL SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

MucoActiol 50 mg/ml Solução oral

Carbocisteína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicações do seu médico farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.4.
• Deve consultar o seu médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é MucoActiole para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar MucoActiol.
3. Como tomar MucoActiol.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de MucoActiol.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é MucoActiol e para que é utilizado

A carbocisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e flemas, em constipações e gripes, para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

2. Antes de tomar MucoActiol

Não tomeMucoActiol

Se é alérgico à carbocisteína, a algum composto relacionado ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar MucoActiol:

• Se sofre de úlcera de estômago, duodeno ou se tem alguma doença de tiróide.
• Se sofre de asma ou qualquer doença respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.
• Durante os primeiros dias, pode observar um aumento de muco e flemas que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Crianças

As crianças menores de 12 anos não devem tomar este medicamento.

Toma deMucoActiolcom outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento com medicamentos utilizados para reduzir a tos não produtiva (antitusivos) nem com medicamentos utilizados para inibir as secreções bronquiais, pois pode provocar um acúmulo do muco fluidificado.

Toma de MucoActiol com alimentos e bebidas

Tome este medicamento preferentemente antes das refeições.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou em período de lactação, a não ser que o seu médico o indique.

Condução e uso de máquinas

A influência de MucoActiol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

MucoActiol contém tartrazina (E-102), parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) e sódio.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém tartrazina (E-102). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219).

Este medicamento contém 121 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada 15 ml. Isto equivale a 6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar MucoActiol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendadaé:

Adultos eadolescentes maiores de 12 anos:

1 dose de 15 ml medida com o copo dosificador 3 vezes ao dia.

Uma vez que se observe melhoria, pode reduzir a dose para 10 ml, 3 vezes ao dia.

Uso em crianças:

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Tome este medicamento por via oral e preferentemente antes das refeições.

Meça com o copo dosificador incluído no envase a quantidade de medicamento a tomar.

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose e uma quantidade abundante de líquido durante o dia.

Se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento, ou se produzir febre, erupções na pele, dor de cabeça persistente ou dor de garganta, deve consultar o seu médico.

Se tomar maisMucoActioldo que deva

Se tomou mais MucoActiol do que devia, pode notar dor de estômago, náuseas e diarreia, picazão e erupções na pele.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da carbocisteína, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exactidão. Podem produzir-se reações alérgicas como erupção cutânea, urticária, picazão, eritema multiforme (reação alérgica grave da pele que provoca manchas vermelhas em relevo que podem formar bolhas).

Também podem aparecer distúrbios gastrointestinais (diarreia, náuseas, vómitos, dor na zona superior do abdômen, hemorragia gastrointestinal), dor de cabeça, vertigem, dificuldade para respirar, acompanhada ou não de pitidos (broncoespasmo).

Nestes casos, recomenda-se interromper o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de MucoActiol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva por debaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deMucoActiol50 mg/ml Solução oral

O princípio ativo de MucoActiol 50 mg/ml Solução oral é carbocisteína. Cada ml de solução oral contém 50 mg de carbocisteína.

Os outros componentes são: hidróxido de sódio, carmelosa sódica, sucralosa, fosfato de disódio, tartrazina (E-102), parahidroxibenzoato sódio de metilo (E-219), aroma de baunilha e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

MucoActiol é uma solução cor amarela e com odor a baunilha que se apresenta em frascos de 200 ml, com um copo dosificador com marcas que permitem as tomas de 10 e 15 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espanha).

Data da última revisão deste prospecto:

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es